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Documentacion ISO 9001

Documentacion ISO 9001
by

Juan Eugenio Cañavera

on 4 February 2013

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Transcript of Documentacion ISO 9001

Gestión de la Calidad
en obras viales y aeropistas DOCUMENTACIÓN
Sistema de Gestión
de la Calidad
ISO 9001:2008 La ISO 9001:2008 mantiene la
reducción de los requisitos
de documentación.

La empresa escoge la
forma de documentar
su SGC con una mínima
cantidad de documentos DOCUMENTO
Información y su medio de soporte

Información
Datos que poseen significado

Medio de soporte
Papel, disco magnético, óptico
o electrónico, muestra patrón Documento:
Registro (formato)
Especificación
Procedimiento documentado
Plano, Dibujo
Informe
Norma
Manual
Plan ESPECIFICACIÓN
Documentos que establece requisitos

MANUAL DE LA CALIDAD
Documento que especifica el sistema
de gestión de la calidad de una
organización

PROCEDIMIENTO
Forma específica de llevar a cabo
una actividad o un proceso PLAN DE LA CALIDAD
Documento que especifica qué
procedimientos y recursos asociados
deben aplicarse, quién debe aplicarlos
y cuándo deben aplicarse a un proyecto,
proceso, producto o contrato específico

REGISTRO
Documento que presenta resultados
obtenidos o proporciona evidencia de
actividades ejecutadas. OBJETIVOS PRINCIPALES
DE LA DOCUMENTACIÓN

Comunicación de la información
Evidencia de la conformidad
Compartir conocimientos REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN
EN LA ISO 9001:2008

[4.1] Establecer, documentar, implementar
y mantener un SGC y mejorar
continuamente su eficacia de acuerdo
con los requisitos de la norma [4.2.1] Política y objetivos de calidad
manual de la calidad
procedimientos requeridos por la norma
documentos necesitados por la
organización
registros requeridos por la norma La extensión de la documentación
depende del
tamaño de la organización y
tipo de actividades,
complejidad de los procesos e
interrelaciones y
la competencia del personal La declaración de la política de calidad
se define en el numeral [5.3]

Los requisitos para los objetivos de la
calidad se establecen en [5.4.1]

En [4.2.2] se especifica el contenido
mínimo del manual de la calidad Se requieren seis procedimientos
documentados por la norma:

4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros
8.2.2 Auditoría interna
8.3 Control del producto no conforme
8.5.2 Acción correctiva
8.5.3 Acción preventiva Documentos necesitados por la
organización pueden ser:
Mapas de proceso, diagramas de flujo
de proceso y descripciones de proceso
Organigramas
Especificaciones
Instrucciones de trabajo, inspección/ensayo
Comunicaciones internas
Programas de producción
Listas de proveedores aprobados
Planes de inspección/ensayo
Planes de calidad Documentación de los
procesos en la extensión
necesaria para asegurar
la operación y control
eficaces del SGC La organización puede demostrar
la conformidad sin necesitar una
documentación amplia.

La organización tiene que proporcionar
evidencia objetiva de la eficacia de
sus procesos y el SGC. Evidencia objetiva:
datos que respaldan la existencia o
veracidad de algo.

La evidencia objetiva puede
obtenerse por medio de la
observación, medición,
ensayo/prueba u otros medios. La organización determina qué
registros son necesarios para
proporcionar la evidencia
objetiva [7.1] [8.2.4]

Si la organización no tiene un
documento no requerido por la
norma, se acepta que la
actividad se realice con base
al requisito de la norma CONDICIONES BÁSICAS

Exactitud y concisión en el
objeto del documento

Utilizar información veraz, objetiva y completa, obtenida como resultado de la observación, investigación y experimentación, apoyada en hechos y datos registrados por escrito. Claridad, precisión y coherencia en la
redacción, utilizando en forma
consistente los términos, que deben
tener siempre el mismo significado
para referirse a un mismo concepto.

Cumplir con los aspectos de presentación
general del documento de acuerdo con los
lineamientos establecidos en la presente norma.
 
Utilizar símbolos, abreviaturas y unidades
aprobadas internacionalmente. Evitar el uso de formas verbales
reflexivas que utilicen el pronombre
“se” pues no evidencian al responsable
de la acción. En general, los tiempos
verbales deben estar en presente,
pues indica la implementación y la
realización actual de las actividades,
a excepción de los planes de calidad,
en los cuales las declaraciones en futuro
indican propósito o intención. Prevenir la utilización de las formas verbales
“debe” que indica una disposición obligatoria,
“conviene que, o, es conveniente” que establece
una recomendación y “puede” que indica
una acción permisible. ESTRUCTURA DEL DOCUMENTO.
 
Las partes de un documento son:
 
·        Preliminares.
 
·        Cuerpo del trabajo.
 
·        Material complementario.
 
Con ellos se presenta el documento,
desarrolla el trabajo y se expone información que ayuda a la
comprensión del documento. MANUAL DE CALIDAD
PRELIMINARES

PORTADA
Razón social
Líneas de fabricación o de servicios
Modelo o norma de aseguramiento aplicada
Versión vigente
Número del ejemplar
Tipo de copia
Destinatario
Restricción de uso
ÍNDICE
HOJA DE CONTROL
Cambios o modificaciones
HOJA DE DISTRIBUCIÓN
INTRODUCCIÓN NORMATIVOS TÉCNICOS
DECLARACIÓN GERENCIAL
Políticas y objetivos de calidad
Compromiso
Representante gerencial
ORGANIZACIÓN
ELEMENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD NORMATIVOS
GENERALES

OBJETO
ALCANCE
PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA
DEFINICIONES, SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS
GESTIÓN DEL MANUAL
Revisión y Aprobación
Control de copias
Cambios y modificaciones
Archivo COMPLEMENTARIOS
GUÍA DEL MANUAL
REFERENCIAS
APÉNDICES Manual de Calidad Instrucción de trabajo Procedimiento
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