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MATERIALES DE EMPAQUE

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Transcript of MATERIALES DE EMPAQUE



Material diseñado para envolver, empacar y contener elementos médico quirúrgicos y equipos médicos para esterilizarlos, almacenarlos y usarlos.

Permitir la penetración del agente esterilizante.

Asegurar la esterilidad del elemento contenido.

Apertura fácil del empaque, para retirar el elemento sin contaminar.
MATERIALES DE LOS CONTENEDORES RÍGIDOS
ACCESORIOS DE LOS CONTENEDORES RÍGIDOS



Papeles de reciclo
: Papel sulfito y madera.

Ambos de calidad similar. Preparados con papeles de reciclaje y blanqueados con sulfito de sodio (Na2SO3).

En su elaboración no se controla el pH, ni la humedad, ni la concentración de almidón (alimento microbiano), ni la resistencia al desgarro, como tampoco la porosidad.


Fabricado en el país,

según normas IRAM 3106: papel Kraft blanco puro monolúcido.

Posee porosidad menor de 0,3 ug, por lo cual resulta ser una buena barrera antimicrobiana en las condiciones adecuadas de almacenamiento.


Hecho 100% de papel reciclado. Utilizado para esterilización a vapor, no tiene barrera efectiva debido a la porosidad no controlada.

Alta generación de partículas, presenta residuos tóxicos en su composición. Es distribuido en rollos ó pliegos.



Porosidad controlada debe ser de 0.1 micras.

La celulosa con la que se fabrica el papel grado médico debe ser pura y no tener menos del 55% de fibras largas, el resto pueden ser fibras cortas.

Rollos y bolsas hechos de papel grado médico y film de poliéster y polipropileno.
CARACTERÍSTICAS
ROLLOS PAPEL GRADO MÉDICO Y FILM
Deben tener una apertura limpia.
Deben garantizar una fuerza de sellado suficiente para no abrirse durante el proceso.
La tinta del indicador no debe se tóxica ni manchar el papel. El cambio debe ser evidente.
El papel es micro poroso, y trabaja como barrera bacteriana
No son reutilizables.

CARACTERÍSTICAS
ROLLOS PAPEL GRADO MÉDICO Y FILM
Termosellables y deben garantizar un cierre hermético.
No permitir resellamiento.
Temperatura de sellado 200°C
Disponibles en gramajes entre 60 y 80 gr por metro cuadrado

Este papel es seguro y estanca las bacterias después de una única esterilización, pero después de varias esta capacidad de protección cede.

Resistente a la humedad, este es necesario para hacer resistente el papel a la esterilización y durante el almacenado proteger al producto contra la humedad ambiental.
Un gramaje entre 60 y 80 g/ m2 garantiza la resistencia mecánica.

Permeable al aire y al agente esterilizante, pero impermeable a las partículas portadoras de las bacterias esto se consigue mediante un tamaño definido basado en la selección de las fibras de celulosa y el encolado especial del papel, caso contrario llevaría a la contaminación del producto.
PAPEL CREPADO
UN SOLO USO
No contiene componentes tóxicos.
Biocompatible.
Se utiliza para la confección de paquetes de mayor volumen en reemplazo de las telas.
Alta eficiencia en barrera bacteriana.
Cumple con los requisitos de repelencia a los líquidos.
No desprende partículas.
Diseñados para tener plegabilidad
PAPEL CREPADO
SEGUNDA GENERACIÓN

100% de celulosa reforzada con aglutinantes sintéticos.
Aplicación en embalajes medianos y anchos, bandejas medianas, sábanas y campos hospitalarios.
PAPEL CREPADO
TERCERA GENERACIÓN

Mezcla de celulosa aglutinantes sintéticos y fibras sintéticas externas.
Aplicación en embalajes anchos y pesados, sábanas, y campos quirúrgicos.
TELAS NO TEJIDAS
Para su adquisición se recomienda solicitar ficha técnica al proveedor puesto que las no reglamentarias tienen una apariencia similar a las reglamentarias.
POLIPROPILENO
Es un polímero termoplástico comercial, semicristalino, blanco, semiopaco, y que actualmente se elabora en una amplia variedad de calidades y modificaciones.

Es un material muy rígido y duro, que tiene una excelente resistencia al impacto, a los productos líquidos corrosivos.



POLIPROPILENO
CARACTERÍSTICAS
TELAS NO TEJIDAS DE POLIPROPILENO
Elaboradas 100% en fibras sintéticas de polipropileno, las cuales son extruidas en fibras largas y continuas (las externas) para obtener fuerza y flexibilidad y fibras cortas no continuas (la interna) para crear barrera ó filtro central.

EL POLIPROPILENO
CARACTERÍSTICAS

Presentaciones: entre 47 y 60 gr./m2.
Útiles para: vapor, oxido de etileno, formaldehido y plasma de peróxido de hidrógeno.
Proveen excelente barrera microbiológica.
No liberan partículas.
POLIETILENO


El TYVEK Es una poliolefina-centrifugada, hilada-ligada, compuesta esencialmente por fibras de polietileno en una hoja semejante al papel.
Características protectoras excelentes.
No desprende fibras en la apertura.
Porosidad controlada para la permeabilidad al aire, óxido de etileno o cualquier otro gas esterilizante.
Resistente a la humedad.
Dura y flexible a -73°C. Encoge a 118°C y se derrite a 135°C.
no deberá utilizarse por encima de los 65°C.
ROLLOS TYVEK Y FILM
TYVEK

La temperatura de termosellado es inferior a 120 °C. Un sellado correcto

Tienen más resistencia mecánica que los empaques de papel pero son más costosos
Rollos y bolsas hechos de fibras sintéticas de polietileno de alta densidad y film de poliéster y polietileno.
Disponibles 3 calidades diferentes de 56gr, 64gr y 74gr.
Con impresión lateral de indicadores químicos para esterilización con plasma peróxido de hidrógeno.
ROLLOS TYVEK Y FILM

Tyvek referencia medica y film




POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD
El polietileno (PE) es un plástico termo conformado muy resistente y con unas excelentes propiedades químicas.

Es un polímero con cadenas de moléculas menos ligadas y más dispersas. Es un plástico incoloro, inodoro, no toxico, mas blando y flexible que el de alta densidad.
EMPAQUE DE POLIETILENO PARA ÓXIDO DE ETILENO
Se presenta en 70 micrones de espesor, en anchos desde 04 cm hasta 50 cm.
Práctico ajuste del tamaño del sellado.
Prolongado período de conservación del material esterilizado.
Económico.
PAPEL CREPADO
PRIMERA GENERACIÓN


Material 100% de celulosa.
Utilización en embalajes para esterilización, bandejas pequenãs y medianas y coberturas simples.


Es estable a la temperatura y permeable al vapor, pero no soporta los vacíos, se rompe al ser usado en autoclaves de vapor.

No sirve para esterilización por radiación ionizante. Es poco permeable al óxido de etileno.

Existe una poliamida que soporta hasta los 1800 C y puede ser utilizada por calor seco.


Recipiente rígido, de aluminio galvanizado, acero inoxidable y plástico resistente, férrico o combinados.

Son reutilizables, usado como material de empaque para equipos de instrumental antes, durante y después de la esterilización.


Están dentro de la nueva tendencia para esterilización.

No necesitan empaque, se pueden abrir con seguridad y retirar el instrumental estéril para pasarlos a la mesa operatoria
ACCESORIOS DE LOS CONTENEDORES RÍGIDOS
ERGONOMÍA

Dispositivos de transporte
Dispositivos de cargue y descargue

BIOSEGURIDAD

. Filtros (barrera microbiana)
. Transporte cerrado después del uso
. Sello hermético
. Empaque larga vida (según almacenamiento
)

MATERIALES

.
Resistentes
. Larga vida
. Superficies lisas
. Propiedades de secado


No envolvedero.
No eliminación de material desechable.
Tiempo de esterilización menor (carga homogénea).
No reesterilización por daño de empaque.

MANEJO

. Cómodo
. Rápido
. Seguro
. Fácil

ORGANIZACIÓN

. Identificación en cada parte del proceso
. Codificación por colores
. Etiquetas removibles
. Placas de identificación
. Diversidad de tamaños
. Apilables
. Códigos de barras




. Seguir las recomendaciones del fabricante
. Una carga homogénea garantizara ahorro de tiempo en la esterilización
.No se deben usar disolventes como acetona o bencina en los contenedores hechos a base de polímeros

. Los filtros traen fechas de vencimiento

. Los mini contenedores y los contenedores dentales NO se deben esterilizar en ciclos de aire caliente

. Antes de colocar en el contenedor algún tipo de material absorbente se debe consultar al proveedor

. Al esterilizar ropa junto con los contenedores estos deben ir en el estante inferior y la ropa en el superior

. Verificar que los tiempos de secado del autoclave estén de acorde a lo sugerido por el fabricante



PASOS A SEGUIR:

Retirar filtros usados si son desechables
Lavar y secar cubetas, cestas y tapas
Colocar nuevos filtros (de acuerdo a clase de filtro)
Por ningún motivo esterilizar sin filtros
Colocar indicadores químicos. (En las esquinas)
Esterilizar en el método adecuado

- VAPOR
Por Gravedad con perforaciones en base y tapa
Pre Vacío solo perforaciones en tapa

-GAS
(
oxido de etileno) Con perforaciones en base y tapa

- PLASMA

(peróxido de hidrógeno) Con perforaciones en base y tapa
DESVENTAJAS DE LOS CONTENEDORES RÍGIDOS


Reprogramar algunos esterilizadores
Accesorios específicos
Consumibles específicos
Los mini-contenedores y contenedores dentales no se deben someter a ciclos de esterilización (Pupinel) aire caliente
Inversión inicial alta
VIDA DE ANAQUEL DEL MATERIAL ESTÉRIL


La
AAMI
en 1993 estableció: "La vida en estante de un material estéril dependerá de:

La calidad de los envoltorios
De las condiciones de almacenamiento,
De las condiciones de transporte
De la cantidad de manipuleos
La fecha de vencimiento "
*AAMI: Asociación Argentina de medicina integrativa


TRANSPORTE DE MATERIALES MÉDICOS EMPACADOS

Deben establecerse normas de traslados, minimizando o eliminando la contaminación accidental.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DE MATERIAL ESTÉRIL

Los factores ambientales como contaminación microbiana, movimientos de aire, temperatura y humedad deben ser revisados constantemente.
EMPAQUE SEGÚN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN

AUTOCLAVE

Telas tejidas de algodón
Papel crepado
Tela no tejida (puede retener el vapor)
Contenedor rígido perforado con filtro
Bolsas mixtas

OXIDO DE ETILENO

Papel crepado
Polipropileno
Tyvek
Bolsas de polietileno
Papel grado medico


PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO

Polipropileno.
Tyvek

Fallas en el proceso de esterilización.

Materiales de acondicionamiento que no provean la barrera adecuada, se debe revisar la documentación técnica en referencia a la calidad de barrera, permeabilidad, resistencia al desgarro, porosidad

Manipuleo: se recomienda no manipular los paquetes más de 3 o 4 veces desde que sale del equipo esterilizador hasta que llega al paciente.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO.


- Evitar
el transito de gente y evitar hablar.

- La AAMI establece que los materiales deben almacenarse a no menos de 30 cm del piso a no más de 45 cm del techo y a no más de 5 cm de las paredes.

- Se debe evitar aplastar los paquetes al ser almacenados.

- Se debe establecer si los materiales serán almacenados en estantes abiertos o cerrados.

- La AAMI también establece que el almacenamiento en estantes abiertos requiere mayor atención.
ORGANIZACIÓN Y EMPAQUE

Antes de realizar el empaque de los equipos médicos es importante ubicar en ellos (bandejas y contenedores), los indicadores químicos externos e internos, ya que estos nos permiten asegurar que la carga ha sido expuesta a todas las condiciones de esterilización
CONCLUSIONES


La función principal de los empaques es “mantener la esterilidad hasta el punto de uso”, y los empaques reglamentarios son los únicos diseñados para este propósito.

Cuando se tienen elementos de juicio para argumentar un cambio, en un proceso crítico, es nuestro deber asumir una posición activa e impulsarlo.

Hay suficientes argumentos para asegurar que los empaques reglamentarios pueden demostrar su costo-efectividad.

La correcta selección de proveedores y productos que cumplan con las normas vigentes nos permite garantizar la efectividad del proceso de esterilización.
BIBLIOGRAFÍA.


- www.codeinep.org/preparaciondematerialesenvoltorios.
- MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ESTERILIZACION PARA LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE SALUD.
- MANUAL DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DEL MINISTERIO DE SALUD DE CHILE CAPITULO I, PAG. 13, 14.
- MANUAL DE ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DEL MINISTERIO DE SALUD DE CHILE CAPITULO IV PÁG.62, 63, 139 A 150.
- ICONTEC Norma Técnica Colombiana NTC 4778-3
- http://www.quirumed.com/es/Catalogo/ver/460/Contenedores%20Gas%20Plasma.
- Zohrer, Jaime Ing. jzohrer@arjomedical.com Empaques para
esterilización.

Lograr ser una barrera antimicrobiana efectiva
Permitir la entrada y la evacuación del agente esterilizante.
Facilitar un cierre hermético y apertura estéril.
Ser repelente a la humedad
Compatible con el agente esterilizante

REQUERIMIENTOS DE UN EMPAQUE IDEAL .
Libre de ingredientes tóxicos
o tintes no aprobados
No conservar la memoria
Efectividad costo beneficio
Biodegradable
Baja o nula emisión de partículas

Características de un Empaque Ideal
Resistir cortes y rasgados
Amigable con el medio ambiente
Proporcionar una barrera antimicrobiana
Brindar Seguridad

Proteger contra las influencias externas

PAPEL KRAFT EN COLOMBIA.

PAPEL KRAFT BLANCO
NO REUTILIZABLE
CARACTERÍSTICAS
ROLLOS PAPEL GRADO MÉDICO Y FILM
CARACTERÍSTICAS
ROLLOS PAPEL GRADO MÉDICO Y FILM
Papel grado mÉdico y film
Nombre del producto contenido
Número de lote
Fecha inicio esterilización
Fecha finalización esterilización
Nombre del operario

Hecho de pulpa virgen de madera con aditivos estandarizados, sus características deben ser certificadas por el fabricante. Especialmente utilizado para bolsas.



Grado médico obtenido de pulpa virgen de árboles originarios de los países nórdicos, con temperaturas muy frías con constante presencia de nieve lo que impide la proliferación de plagas, elimina la necesidad de fumigación y el uso de químicos y garantiza la pureza del material.

Sin blanqueadores ópticos, resistente a la humedad. Fabricados con fibras largas. Presentación en rollos.

Con impresión lateral de indicadores químicos para esterilización.

La cara de papel es permeable al agente esterilizante e impermeable a los microorganismos y al polvo.

La cara de film es impermeable tanto a los agentes esterilizantes como a la contaminación

Nos permite visualizar el contenido.
Repelente a microorganismos.
Repelente al agua.
Permeable al Peróxido de hidrógeno, vapor y oxido de etileno.

La entrada y la evacuación del agente esterilizante se realiza por la cara de Tyvek no por la del film.
Se sellan al calor y deben garantizar un cierre hermético. Temperatura: 134 – 138°C
Es químicamente el polímero más sencillo.

Es inerte al contenido, hecho que facilita su utilización en una gran variedad de sectores.

Resistente a las bajas temperaturas y a la tensión, compresión y tracción.

Material muy rígido que tiene un coeficiente de fricción bajo. Es de baja densidad en comparación con metales u otros materiales. No es tóxico, es impermeable.


ALUMINIO ANODIXADO

ACERO INOXIDABLE

POLIESTER
IDENTIFICACIÓN
ETIQUETAS
CANDADOS
FILTROS
CABALLETES

ESTERILLAS ABOTONADAS
SIN CONTENEDOR
CON CONTENEDOR

LAVADO
MATERIALES DE EMPAQUE
Diana Milena Rodriguez Florez
Edgar Johny Molano Londoño
Docentes USC
Instrumentacion Quirurgic
a

EMPAQUE
Contener un dispositivo médico, permitir su esterilización y mantenerlo estéril hasta el momento de uso.
FDA
PROPOSITOS DE UN EMPAQUE
PRINCIPIOS BÁSICOS DE UN EMPAQUE
MODELOS DE EMPAQUE
TIPO SOBRE
Para elementos pequeños, redondeados y livianos. La apertura se hace sobre la mano del operador.
Para elementos grandes y pesados (cajas de instrumentos y paquetes de ropa). La apertura se hace sobre la mesa.
TIPO RECTANGULAR
BOLSAS DE PAPEL
Existe un considerado rango de tamaños que requieren plegarse y sellarse con cinta o por sellado con calor por medio de máquinas.

Deben ser de papel grado médico, con fuelle que facilite la apertura aséptica, poseer la cara interna satinada.

Posee testigo químico impreso

El adhesivo de las bolsas debe ser resistente a los procesos de esterilización.

Consisten en un frente transparente
o folio y sellados a un papel, por acción de calor.

Los folios pueden estar formados por poliéster y polietileno, o poliéster y polipropileno.

POUNCH O PAPEL VENTANA
(PAPEL - FILM)
REQUERIMIENTOS DE UN EMPAQUE IDEAL
TIPOS DE EMPAQUE
TEXTILES
TELAS TEJIDAS
LINO - GENERO
PARA ESTERILIZACIÓN
-100% fibra de algodón de 140 a 180 hilos por pulgada cuadrada.
-Utilizar como primera envolvedera.
-Máximo 20 ciclos. Rápido deterioro.
- Baja barrera bacteriana.
-Baja tendencia a la liberación de motas.

LONAS - DRILES
- 100% fibra de algodón 280 hilos por pulgada cuadrada.
-Alta maleabilidad y resistencia al rasgado.
-Utilizado principalmente como segunda envolvedero.
-Tendencia a la liberación de motas.

VENTAJAS
DESVENTAJAS
COMO COMPRAR ???
TENER EN CUENTA
-Manual de especificaciones técnicas, para los proveedores.

-Requerimientos de compra: Resistente al lavado, alta resistencia mecánica, solidez del color, libre de gomas, ancho y largo requeridos, que conserve la estabilidad dimensional.

-Estampado, marquilla, código y fecha.

TIPO DE PAPELES
PAPEL KRAFT
Presenta un lado áspero (exterior) y uno satinado (interior), de modo que no libera pelusas.
KRAFT MARRON

KRAFT BLANCO
GRADO MÉDICO
PAPEL GRADO MÉDICO
FILM
ROLLOS
PAPEL GRADO MÉDICO
-Son confortables y fáciles de manejar.
-Resisten a la penetración de polvo.
-Permiten fácilmente la entrada del vapor pero no absorben la humedad.

NYLON
POLIAMIDA
CONTENEDORES RÍGIDOS
VENTAJAS
. Usar agua des
mineralizada.

. Asegurar que no queden restos del proceso de limpieza

. Los contenedores para endoscopia deben esterilizarse en cámaras grandes


IMPORTANTE
CARACTERÍSTICAS MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN
CAUSAS DE CONTAMINACIÓN
VENTAJAS
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