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BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO

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PresentacionesIQ unah

on 12 February 2014

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BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO
BPL
GPL
INTEGRANTES:
BUENAS PRACTICAS
DE LABORATORIO

Nahun Valladares
Procesos Analíticos IQ-300
itinerario
Alejandro Alvarenga
Angie Pineda
Maynor Vargas
Cindy Madrid
Definicion:
Son medidas implementadas en el quehacer del laboratorio. Están orientadas a asegurar la calidad y autentificar los datos científicos obtenidos, así como al respeto de los postulados éticos.
Básicamente mediante su aplicación
se controla y coordina el trabajo de laboratorio integralmente. Además ayudan a optimizar la administración de la organización, las instalaciones y los servicios.
Fueron puestas en operación por primera vez en 1978 por la
“American Food Drugs and administration” (FDA) de los estados unidos.

La OECD (Organization for economic corporation and development) también acordó implementarlas a desarrollos de productos químicos en 1981.Desde la fecha hasta entonces han sido elaborados y mejorados constantemente.

HISTORIA:
Las BPL se basan en 10 reglas
básicas:
Puesta a prueba de las instalaciones, la organización y el personal.
Programa de aseguramiento de calidad.
Instalaciones y servicios.
Aparatos, materiales y reactivos.
Sistema de ensayo.
Sustancias de ensayo y referencia.
Procedimiento operacionales estandarizados (Standard Operating Procedures, SOP)
Ejecución del estudio.
Informe de los resultados del estudio.
Almacenamiento y retención de archivos y materiales.
El gerente
El director del
estudio
El personal
QAP
IMPLEMENTACION
Requiere regulación y reconocimiento del rol del elemento humano, en todos los niveles de personal, en el diseño, implementación y evaluación de un Programa de Aseguramiento de Calidad.
La fase de implementación es la más larga y de alguna manera la más difícil. Durante la cual el laboratorio empieza a operar bajo las nuevas reglas, es un período de adaptación y de modificación, donde cada persona debe colocar todo su esfuerzo en el trabajo.
La importancia
de la Comunicacion
Integración de Programa de Aseguramiento de Calidad en Laboratorio Analítico
Establecimiento de manejo de informes y archivos
BPL IMPLEMENTADO EN UN LABORATORIO ANALÍTICO
INSTALACIONES
PARAMETROS AMBIENTALES
Temperatura
Humedad
Servicio Eléctrico
Calidad del Aire
Seguridad
Agua
MATERIAL DE VIDRIO

Se clasifica de acuerdo al tipo de material con el que está fabricado, por su tolerancia y por su uso.

Por el tipo de Material

Por su tolerancia
Tipo 1 ( Clase A , B y C )
Tipo II
Por su uso
Para Contener (TC)
Para Entregar (TD)
CONSIDERACIONES
Limpieza y Secado del Material de Vidrio
MATERIAL DE
VIDRIO ESMERILADO
Pipetas y
Matraces
Volumétricos
Calibración del
material
volumétrico
MATERIALES DE REFERENCIA
Material de Referencia
Certificado
1. Desarrollo y evaluación de métodos de medición analítica
2. Establecimiento de la trazabilidad de las mediciones analíticas
3. Aseguramiento y control de calidad de las mediciones analíticas
Selección y Control del Material de Referencia
Balanzas y Termómetros
TÉCNICAS ANALÍTICAS INSTRUMENTALES
CONTROL Y
MANEJO DE
REGISTROS
ORGANIZACIÓN Y CONDICIONES
Procedimientos
Estándar de
Operación
(PEO)
SE ACABO EL TIEMPO
GRACIAS POR SU ATENCION,
DIOS LES BENDIGA!

5W:
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