Loading presentation...

Present Remotely

Send the link below via email or IM

Copy

Present to your audience

Start remote presentation

  • Invited audience members will follow you as you navigate and present
  • People invited to a presentation do not need a Prezi account
  • This link expires 10 minutes after you close the presentation
  • A maximum of 30 users can follow your presentation
  • Learn more about this feature in our knowledge base article

Do you really want to delete this prezi?

Neither you, nor the coeditors you shared it with will be able to recover it again.

DeleteCancel

Make your likes visible on Facebook?

Connect your Facebook account to Prezi and let your likes appear on your timeline.
You can change this under Settings & Account at any time.

No, thanks

ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

No description
by

Alina Lee

on 12 March 2015

Comments (0)

Please log in to add your comment.

Report abuse

Transcript of ГЛАЗНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

стерильные жидкие, мягкие
или твердые лекарственные
средства, предназначенные для нанесения
на глазное яблоко и/или конъюнктиву или введения в конъюнктивальный мешок .
(согласно ГФРК)


Глазные лекарственные средства
Препараты производятся в различных ЛФ из которых:
1) 73,9% - глазные капли на водной основе;
2) 19,2% - глазные мази и гели;
3) 2,4% - капли на масляной основе;
4) 2,1% - растворы для орошения и глазных ванночек;
5) 1,2% - глазные суспензии;
6) 1,2% - порошки для экстемпорального растворения.
«Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения»
Ортокератологические контактные линзы(ОК-линзы)


ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ
ТЕХНОЛОГИИ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Глазные капли
Дексаметазон
дексаметазона натрия фосфата


- глазные вставки
- глазные капли;
- глазные примочки;
- глазные мягкие лекарственные средства
- глазные спреи
В практической офтальмологии для лечения глазных заболеваний
применяют:
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ
ТЕХНОЛОГИИ ГЛАЗНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Разработка новых глазных ЛФ
Внедрение новых более совершенных вспомогательных веществ: полимеров-носителей, консервантов, стабилизаторов, буферных растворителей, пролонгаторов и других, обладающих минимальным количеством побочных эффектов
инстилляцию растворов
 закладывание в конъюнктивальный мешок мазей, глазных пленок, таблеток, ламелей
 инъекционное введение растворов лекарственных веществ
 контактные линзы и глазные вставки
 метод электрофореза
Разработка упаковок для одноразового применения, создание лекарственных форм одноразового применения:
лекарственные пленки (ГЛП), ламели, аэрозоли, тритурационные таблетки

Благодарю
за
внимание
Требования к ГЛС
Подготовила - Ли Алина
Специальность-Технология фармацевтической производства
Курс-4

Актуальность
На сегодняшний день важным является создание терапевтически эффективной концентрации препаратов в тканях и средах глазного яблока,т.к пролонгация ЛП позволяет уменьшить их дозу,нивелировать опасность возникновения токсических явлений.
Цель исследования
- рассмотреть основные направления совершенствования технологии ГЛС

-провести оценку инновационных глазных лекарственных форм на фармацевтическом рынке РК

- оптимизировать состав глазных капель Дексаметазона
1. Стерильность;
2. Отсутствие механических включений;
3. Комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН);
4. Химическая стабильность;
5. Пролонгирование действия.


1. Обеспечение стерильности


Термолабильные вещества, взвешенные в асептических условиях, растворяют в предварительно простеризованном растворителе или в основе для мази в стерильном реакторе, добавляя при необходимости стабилизаторы и консерванты.Для гарантирования стерильности некоторые растворы фильтруют через фильтры, задерживающие микроорганизмы. Наполнение первичной тары и укупоривание следует проводить в асептических условиях.
Добавление консервантов проводится в случае, если нельзя гарантировать сохранения стерильности в процессе применения ЛФ или когда микробную чистоту другими методами невозможно.Выбор консерванта д/б научно обоснованым и валидированным, чтобы не неавредить больному и обеспечить высокое правило препарата.
3. Принцип пролонгирования действия


В препаратах пролонгированного действия оптимальный уровень ЛВ должен обеспечиваться в течении определенного времени , его концентрация не должна подтвергаться значительным колебаниямпо мере высвобождения из ЛФ, а приемы получения эффекта пролонгации д/б экономичными и не оказывать отрицательного воздействия на организм.
Способы пролонгирования включают:
-использование вязких растворителей
-введение в состав биорастворимых полимерных веществ
-создание новых ЛФ с регулируемыой скоростью высвобождения ДВ.

2. Принцип изотоничности и изогидричности

На здоровый глаз не оказывают болевых воздействий растворы с осмолярностью,эквивалентной концентрациям NaCl в интервале 0,6%-2,0%, что соответствует 220-680 мОсм/л.
Среднее значение pH слезной жидкости -7,4. Офтальмологические средства с таким значением благоприятны с точки зрения переноимости. "Комфортны" препараты, имеющие pH 5,8-9,0. ГЛС с иными значениями pH вызывают сильное слезотечение. Для регулирования pH применяют буферные растворы. Изготовление глазных капель на буферных растворах осуществляется путем выбора состав и pH в максимальной степени обеспечивают стабильность ЛВ в ЛФ.
Доля компаний-производителей ГЛС для лечения заболеваний глаз в стоимостном выражении.
В рейтинге производителей по объему продаж в упаковках лидирует казахстанская компания ТОО ЛеКос – 19%, на втором месте – Alcon, на третьем – компания Медоптик.
Доля компаний-производителей ГЛС для лечения заболеваний глаз в натуральном выражении.
Средства для лечения заболеваний глаз на фармрынке РК представлены 33 компаниями-производителями. Из них более трети в денежном выражении (37%) приходится на долю производителя Alcon
— в основе техники лежит использование жестких контактных линз с обратной геометрией для изменения формы роговицы.
В настоящее время эта техника чаще всего используется для временного уплощения участка центральной роговицы и снижения эксцентричности роговицы у пациентов с миопией и прямым астигматизмом.
Благодаря изменению кривизны роговицы свет фокусируется в сетчатке, что обеспечивает четкость зрения.


4. Обеспечение отсутствия механических включений
По аналогии с инъекционными растворами глазные капли фильтруются через стеклянные, бумажные или мембранные фильтры с одновременной стерилизацией.
Поскольку при фильтровании происходят большие потери, а это отражается на точности концентрации лечебных веществ в глазных каплях, особенно при очень низких концентрациях последних, прибегают к использованию концентрированных растворов.

5. Обеспечение химической стабильности

Основными способами стабилизации глазных капель являются регулирование значений рН и введение в состав растворов, содержащих легкоокисляющиеся вещества, антиоксидантов. Для регулирования значения рН используются буферные растворы. Чаще всего в качестве буферного раствора применяется борная кислота в количестве 1,9 – 2 %. В качестве антиоксидантов при производстве глазных капель используют натрия сульфит, натрия метабисульфит и трилон Б ( ЭДТА ).

В.П. Филатов
глазные пленки
минимсы
ламели
Пленки глазные с сульфапиридазин-натрием
(Membranulae opKthalmice cum Sulfapyridazino-natrio)
Микроген НПО ФГУП [Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио"]

Фибринолизин (Fibrinolysin)
Международное название:
Производитель:
Наночастицы -
в качестве носителя действующего вещества
Желатин
Альгинат натрия
Хитозан
Способ применения и дозы
Пленка при закладывании за нижнее веко постепенно растворяется. Содержащийся в ней сульфапиридазин-натрий оказывает более продолжительное действие, чем примененный в виде раствора. Пленку закладывают пинцетом 1-2 раза в сутки.
Инновационные глазные лекарственные формы
глазные таблетки
присыпки
карандаши
Задитен
аэрозоли
Глазной спрей Tears Again 10 ml
Содержание
1. Глазные лекарственные средства
2. Классификация ГЛС
Глазные капли
Глазные примочки
Глазные вставки
Глазные спреи
Глазные мягкие лекарственные средства
Порошки для приготовления ГК и ГП
3. Способы введения офтальмологичесих ЛП
4. Требования к ГЛС
5. Состояние фармрынка по ГЛС в РК
6. Инновационные направления в технологии ГЛС
Глазные пленки
Глазные пластыри
ОК-линзы
Наночастицы
7. Заключение
8. Литература
Заключение
Разработка и совершенствование технологии современных и оригинальных ЛФ является сложной задачей, которая на современном этапе развития фармацевтической промышленности особенно актуальна.
Сравнительный анализ количественных показателей номенклатуры ГЛС
Казахский Национальный Медицинский Университет им. Асфендиярова
вспомогательные ингредиенты
хлорид бензалкония, борную кислоту, динатрия эдетат и воду для инъекций
Действующее вещество
Full transcript