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Démarche qualité au biomédical

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by

FatimaZahra Meskini

on 9 July 2014

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Transcript of Démarche qualité au biomédical

Métrologie
Achat - Maintenance
Plan d'action en cours:
objectif: "efficace" sur les BPR
Démarche qualité au biomédical
Pourquoi ?
Contexte économique alarmant
Reste à faire
Recherche de la performance dans les établissements de santé publics
Concurrence externe
Une demande externe forte
Guide des bonnes pratiques en ingénierie biomédicales v2011
l'ISO 17050
ISO 9001
Exigences relatives au système de management de la qualité
ISO 10012
Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les équipements de mesure
ISO 17025
Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais
Les référentiels utilisés
Documents - outils
Utilisés pour les besoins de chaque service
Adaptés à la réalité de chaque structure
Communication et universalité
Système modulaire en bonnes pratiques:
de management
d'organisation
de réalisation
Outil d'autodiagnostic automatisé:
regroupe les items du guide
niveaux de maturité / véracité
résultats graphiques

Évaluation de la conformité - Déclaration de la conformité du fournisseur - Exigences générales
Les ECME
Identification/ Extraction dans la GMAO
Traçabilité :
Certificats d'étalonnage
Actions de maintenance

Méthodes utilisées
Normées / internes au service biomédical
Les intervenants
procédures techniques
Background technique solide

Plan de formation

Evaluation annuelle

Objectifs individuels et performance collective
REF LAB 02
les prestataires des LBM doivent être conformes à l'ISO 17025
Accréditante
Certifiante
Auto déclaration
PRCD : mise en service ; réforme
Echéance : fin juillet
Construire un système documentaire
informatisé
Définir les règles de création

Continuer en démarche projet
Nommer des responsables de processus
S'autoévaluer périodiquement (1 à
2 x /an
)
auto déclarable selon l'ISO17050

Présenter / discuter les résultats obtenus
en réunion annuelle (GEDC)

Assurer et
s'assurer
du
SUIVI
1 PRCD en concordance avec celles des LBM

1 point fort: implication et responsabilité face au résultat
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