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REQUERIMIENTOS DE USUARIO

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by

Félix Mendoza C

on 3 August 2016

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Transcript of REQUERIMIENTOS DE USUARIO

RU´s, EF´s y ED´s
VAL-PR-074

LAS ESPECIFICACIONES DE DISEÑO (ED) SON...
SELECCIÓN DEL EQUIPO MULTIDISCIPLINARIO

ASIGNACIÓN DE NÚMERO DE FOLIO Y CONTROL
P-XX-###
ANTES DE COMENZAR...
Las RU´s, ED Y EF, deben ser:
Específicos, medibles, alcanzables, realistas, comprobables, claros y precisos
no dan pauta a ambigüedades
GENERALIDADES
DATOS DEL PROVEEDOR
PROPÓSITO
JUSTIFICACIÓN
PANORAMA DEL SISTEMA
UBICACIÓN
VAL-FO-056
A) Materiales de Construcción
B) Requerimientos Operacionales
C) Requerimientos Funcionales.
D) Requerimientos Técnicos
E) Requerimientos ambientales
F) Requerimientos de servicios
G) Requerimientos regulatorios
H) Requerimientos de interfase maquina- usuario
I) Requerimiento de desempeño
J) Requerimientos de seguridad
K) Requerimientos de mantenimiento
L) Requerimientos especiales

Equipos o Sistemas Comerciales
Proveedor/ Lider de proyecto/
Compras
Equipos o Sistemas hechos a la medida
equipo Multidisciplinario

Llenado de Frmato VAL-FO-058
Matriz de servicios requeridos
Interacciones del sistema/equipo o dependencias con otros sistemas
Cumplimiento normativo
Condiciones ambientales
Las interacciones del sistema
Trazabilidad con un UR especifico
Capacidad minima instalada

INTEGRANTES
Experto en la materia
Dueño del Sistema
Usuario del Sistema
Persona o personas que van a manipular de manera directa el sistema y/o equipo
Químico de validación
Departamento de compras
Responsable de la disponibilidad, soporte y mantenimiento del sistema y/o equipo
Se debe enfatizar si es obligatorios o no?
LOS REQUERIMIENTOS DE USUARIO (RU) SON...
LAS ESPECIFICACIONES FUNCIONALES SON...
Equipo multidisciplinario y posibles vendedores
Aspectos a considerar:
Objetivo de la funcionalidad
Desempeño
Seguridad y protección
Funciones configurables y limites para configuración.
funciones para cumplir con las normas GxP
Niveles de acceso, modo de operación
Alarmas.
VAL-FO-057
MATRIZ DE TRAZABILIDAD Y EVALUACIÓN
RESPONSABLE VALIDACIÓN
RU´s base de CD
EF´s y ED´s Base de CO y CE
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