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NF EN ISO CEI 17025

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Labo 55

on 6 April 2016

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NF EN ISO/CEI 17025
Sommaire
1. Domaine d'application de la norme
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Exigences relatives au management
5. Exigences techniques
1. Domaine d'application de la norme
2. Références normatives
3. Termes et définitions
4. Exigences relatives au management
5. Exigences techniques
Version actuelle : ISO/IEC 17025:2005
1ère édition : 1999
Réexamen des normes tous les 5 ans : dernier examen en 2010
Norme internationale applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais et/ou étalonnages, quels que soient leurs effectifs ou l'étendue du domaine d'activité.
ISO 17025 : base de l'ISO 9001 en management de la qualité + exigences en matière de compétences techniques
Documents de référence pour l'application de la norme ISO 17025 :
- ISO/ CEI 17000 : Evaluation de la conformité - Vocabulaire et principes généraux


- VIM (GUM) : Vocabulaire international des termes fondamentaux et généraux de métrologie
Définitions générales relatives à la qualité
ISO 9000
Définitions se rapportant à la certification et l'accréditation des laboratoires
ISO/CEI 17000 et VIM
Organisation
L'organisme est une entité tenue comme
Juridiquement Responsable
Activités du laboratoire doivent satisfaire :
-aux exigences de la norme
-aux besoins de la clientèle
-les Autorités règlementaires ou Organisations fournissant la reconnaissance
Application du système de management :
-dans les installations permanentes
-dans les installations provisoires ou mobiles
Définition précise des activités pour éviter les conflits d'intérêts
Organisation
Personnel et ressources nécessaires
Pas d'influence commerciale et financière
Protection des informations confidentielles
Définition de l'organisation et de la structure
Responsabilités, autorité et rapports entre collaborateurs intervenant sur la qualité des essais
Encadrement adéquat du personnel
Encadrement technique
Membre du personnel responsable de la qualité
Suppléants pour le personnel clé
Processus de communication appropriés
Pertinence et importance des activités connues du personnel
Système de management
Manuel qualité
Politique qualité du système de management du laboratoire
Amélioration continue
Satisfaction clients
Lois et règlements
Procédures
Rôles et responsabilité Direction et Technique
Maintien de l'intégrité du système de management
Maîtrise de la documentation
Procédures produites en interne et ou documents provenant de sources externes (ex : normes)
-Documents revus et approuvés avant diffusion
-Retrait et conservation en archive des documents périmés
-Editions autorisées disponibles aux postes de travail
-Identification unique (cartouche)
-Gestion par une procédure documentaire
Revue des demandes, appels d'offres et contrats
-Exigences définies, documentées et comprises
-Capacité et ressources nécessaires pour répondre aux besoins
-Méthode d'essai choisie en réponse aux exigences du client
Sous-traitance des essais et des étalonnages
Sous-traitance de travaux :
-accrédités : en cas d'incapacité à les réaliser
-non accrédités : le laboratoire ne possède pas les compétences et le matériel nécessaire
Sous-traitant reconnu comme compétent
Client avisé par écrit, donne son approbation
Laboratoire responsable des travaux sous-traités
Liste des sous-traitants (avec enregistrement des preuves de conformité)

Achats de services et fournitures
-Politique et procédure pour la sélection et l'achat des services et fournitures critiques (ayant une incidence sur la qualité des essais)

-Procédures pour les achats, la réception et le stockage des réactifs et produits consommables

-Contrôles avant utilisation (internes ou externes)

-Evaluation des fournisseurs critiques et liste de fournisseurs approuvés
Services au client
Coopération avec les clients
Retours d'information
Enquête de
satisfaction
Réclamations
Politique
Procédures
Enregistrements
Amélioration
Amélioration continue du système de management
Actions correctives
Politique et procédures
Enquête

Choix et mise en oeuvre

Surveillance
Actions préventives
Identification des opportunités d'amélioration
Procédures

Contrôle de l'efficacité


Maîtrise des enregistrements
Procédures d'identification, de collecte, d'indexage, d'accès, de classement, de stockage, de conservation et d'élimination des enregistrements techniques et relatifs à la qualité
Audits internes
Procédures et planning
Revues de Direction
Permet de vérifier que les opérations se conforment bien aux exigences du système de management
Enregistrement et suivi
Procédure et planning
Revue :
-pertinence politique et procédures
-rapports du personnel d'encadrement
-résultats d'audits internes
-actions correctives et préventives
-évaluations organismes externes
-résultats EIL
-changement de volume et type de travail
-retours clients
-réclamations
-recommandations pour l'amélioration
-autres facteurs pertinents
Exactitude et fiabilité des essais
Personnel
-Qualification, formations, expériences
-Objectifs définis par la Direction : formation initiale, formation continue et maintien des compétences du personnel
-Contrat
-Fiches de fonction avec la description des responsabilités
-Enregistrements
Installations et conditions ambiantes
Installations d'essais, sources d'énergie, éclairage et conditions ambiantes :

Surveillance
Maîtrise
Enregistrement
Prévention de la contamination, accès règlementés, entretien du laboratoire
Méthodes d'essais et validation des méthodes
Equipement
Traçabilité du mesurage
Manutention des objets d'essais
Sélection de méthodes : besoins du client, normes, bibliographie
Le laboratoire doit confirmer qu'il peut correctement appliquer des méthodes normalisées avant de les e en oeuvre pour des essais.
Validation : confirmation par examen et apport de preuves objectives du fait que les exigences particulières en vue d'une utilisation prévue déterminée sont remplies.
-spécification des exigences
-détermination des caractéristiques des méthodes
-vérification des exigences
-déclaration relative à la validité
Estimation des incertitudes de mesure : procédures. (voir ISO5725)
Maîtrise des données : calculs, transferts, logiciels...
-Equipements nécessaires pour l'exécution correcte des essais
-Exactitude requise et conformité aux spécifications pertinentes, vérification ou étalonnage préalable à la mise en service
-Instructions et données d'entretien disponibles au personnel autorisé
-Identification unique, données d'étalonnage
-Enregistrements et procédures
-Maintenance
-Vérifications intermédiaires
Tout équipement utilisé pour effectuer des essais ayant un effet significatif sur l'exactitude ou la validité du résultat de l'essai doit être étalonné avant d'être mis en service.
Procédures et planning
-Procédures pour le transport, la réception, la manutention, la protection, le stockage, la conservation, l'élimination d'objets d'essais

-Détection et enregistrement des anomalies à réception

-Identification de la réception au rendu des résultats

-Dispositions de sécurité
Assurer la qualité des résultats d'essais
Procédures de maîtrise de la qualité pour surveiller la validité des essais : surveillance planifiée, revue et enregistrée.
-matériaux de référence (MRI/MRE)
-participation aux EIL
-comparaisons
Rapports d'essai
Structure type d'un rapport :
-titre
-nom et adresse du laboratoire
-indication unique du rapport d'essai
-nom et adresse du client
-identification de la méthode employée
-identification de l'objet soumis à l'essai
-date de réception et d'exécution
-résultats
-nom, fonction et signature de la personne autorisant le rapport d'essai
-identification sous-traitance
Conclusion
ISO 17025
Ensemble d'exigences, de recommandations et de précisions pour l'accréditation des laboratoires d'essais
Liste de points clés dont la maîtrise permet d'assurer la qualité des prestations du laboratoire
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