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EVALUACION DE LA GESTIÓN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y AFINES DE LA CIUDAD DE ASUNCIÓN

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by

Alejandra Samaniego

on 23 June 2014

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Transcript of EVALUACION DE LA GESTIÓN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y AFINES DE LA CIUDAD DE ASUNCIÓN

INTRODUCCIÓN
EVALUACIÓN DE LA GESTIÓN DE MEDICAMENTOS VENCIDOS EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y AFINES DE LA CIUDAD DE ASUNCIÓN
Autora: María Alejandra Samaniego Urán*
REVISIÓN DE LITERATURA
METODOLOGÍA
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Orientadora: Prof. Dra. Zully Vera de Molinas
Co-Orientadora: Prof. Ing. For. Lourdes González Soria

Agosto 2013
RESIDUOS
MEDICAMENTOS
VENCIDOS
RESIDUOS
PELIGROSOS
GESTIÓN INTEGRAL
Ley Nº 3361/07 De Residuos Generados en Establecimientos de Salud y Afines
Decreto Reglamentario Nº 6538/11
PROBLEMA
Cumplimiento y control DEFICIENTES
Etapas de gestión INADECUADAS
Todas las fuentes generadoras NO ESTÁN INCLUIDAS
SOLUCIÓN
Diagnóstico de la situación actual
Estrategias de gestión
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Analizar la gestión de medicamentos vencidos
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
-Identificar las acciones de prevención
-Examinar el almacenamiento temporal, clasificación, segregación y transporte
-Determinar el tratamiento y la disposición final
-Proponer una estrategia de gestión
Medicamentos Vencidos
Los medicamentos tienen un tiempo de estabilidad que es determinado previamente durante las etapas de su desarrollo. A los medicamentos que alcanzan este tiempo estimado se los conoce como Medicamentos Vencidos
Fuentes de generación de medicamentos vencidos
-Industria farmacéutica
-Centros de atención de salud
-Lugares de venta
-Hogares
Martinez (2005)
Gracia (2008)
-Inadecuadas condiciones de almacenamiento
-Remanentes de preparaciones
-Donaciones y compras de medicamentos con fechas cercanas al vencimiento
García y Paredes (2010)
Generación de medicamentos vencidos
RIESGOS ASOCIADOS A LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS
-Contaminación del agua potable
-Perjuicio a la vida acuática
-Liberación de contaminantes peligrosos y tóxicos a la atmósfera
-Reventa de medicamentos con fecha de caducidad vencida
CONTAMINANTES ORGÁNICOS EMERGENTES
(OMS 1999)
Gestión de Medicamentos Vencidos
PREVENCIÓN
CLASIFICACIÓN
Categoría 1: los sujetos a control por parte de la autoridad
Categoría 2: Antineoplásicos
Categoría 3: Productos biológicos
Categoría 4: Antiinfecciosos
Categoría 5: Hormonas
TRATAMIENTO
DISPOSICIÓN FINAL
No experimental
El diseño de investigación utilizado fue transeccional descriptivo
LOCALIZACIÓN
TIPO DE INVESTIGACIÓN
http://www.bgc.com
POBLACIÓN
Farmacias comunitarias de cadena e independientes
Farmacias Hospitalarias públicas y privadas
Distribuidoras
Importadoras
Laboratorios farmacéuticos
SELECCIÓN DE LAS UNIDADES DE ESTUDIO
-Clasificación de los establecimientos de salud y afines definida en el Decreto Nº 6538/11 (Paraguay 2011)

-Muestreo por conveniencia (Casal y Mateu 2003).
Todas las clases de medicamentos vencidos
Fuentes generadoras
Ciclo de vida
TOTAL DE LAS UNIDADES DE ESTUDIO SELECCIONADAS
VARIABLES DE MEDICIÓN
-Criterios de Adquisición/Producción

-Cuidados en la conservación de medicamentos
ALMACENAMIENTO
TEMPORAL
-Infraestructura

-Personal

-Materiales y Equipos

-Documentación

-Tiempo de almacenamiento
temporal
TRANSPORTE
-Servicio Tercerizado

-Transporte Propio

-No cuenta con Transporte
-Inmovilización
-Inactivación Química
-Quema a cielo abierto
-Incineración por empresa tercerizada
-Otros

-Alcantarillado Sanitario
-Relleno Sanitario
-Otros
PREVENCIÓN
PERIODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
CLASIFICACIÓN Y SEGREGACIÓN
TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN FINAL
Setiembre de 2012
-
Marzo de 2013
DISEÑO PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS PRIMARIOS
DESCRIPCIÓN DEL PROCESO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
-Entrevista estructurada

-Observación no participante
MÉTODOS DE CONTROL DE CALIDAD DE DATOS
MODELOS DE ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN
RECURSOS MATERIALES Y EQUIPOS TÉCNICOS
LIMITACIONES DEL ESTUDIO
Comunicación con los establecimientos de salud y afines
Observación no participante
Realización de la entrevista
Triangulación metodológica
intermétodos simultánea
-Planilla electrónica en MS Excel 2010
-Forma narrativa
-Cuadros y figuras
-Cámara fotográfica
-Computador Portátil
-Papeles, lápices, etc.
-Tiempo

-Tema de investigación
Promedio de Generación por mes
711 unidades
420,8 kg
985 comprimidos
166.666 Gs

Conocimiento de la Ley Nº 3361/07 de Residuos Generados en Establecimientos de Salud y afines
Conoce
Medicamentos próximos a vencer
PREVENCIÓN
Criterios de adquisición
unidad de medida no establecida
Desconoce
Criterios de producción
-Lista de Medicamentos Esenciales
-Cartas de compromiso y fecha de vencimiento
-Planificación de ventas, época del año
-Estudio de mercado, época del año
-Época del año
-Registro sanitario habilitante, habilitación del proveedor, selección de proveedores por sistema de calidad y sistema de reposición por demanda del producto
-Buenas Prácticas de Manufactura
-Controles de calidad, planificación de ventas anual, capacidad operativa del equipamiento y época del año
Cuidados en la conservación
ALMACENAMIENTO TEMPORAL DE MEDICAMENTOS VENCIDOS
Accesibilidad al área de almacenamiento temporal
Se encuentra
bajo llave
No se encuentra
bajo llave
Documentación
-100% de los establecimientos dispone de una planilla de control
Profesional
Químico Farmacéutico
Ingeniero Industrial
No
aplica
ALMACENAMIENTO TEMPORAL DE MEDICAMENTOS VENCIDOS
Materiales y equipos
Todos los establecimientos cuentan con extintores

El 80% de los establecimientos cuenta con un botiquín de primeros auxilios
Tiempo de almacenamiento temporal de los medicamentos vencidos
-60% menor a un año -30% igual a un año -10% mayor a un año
Una semana
Un mes
Seis meses
NE
Clasificación de Medicamentos Vencidos
Segregación de Medicamentos Vencidos
Segrega
Transporte de Medicamentos Vencidos
Tercerizado para todos los grupos de medicamentos vencidos generados
Tratamiento de
Medicamentos Vencidos
Incineración por empresa tercerizada
Clasifica
No clasifica
No aplica
No segrega
Segrega a veces
Tercerizado para algunos grupos de medicamentos vencidos generados
Propio
Incineración por empresa tercerizada y dilución con agua
Dilución con agua e incineración en ACEPAR
Disposición final de Medicamentos Vencidos
Empresa tercerizada
Alcantarillado sanitario
ACEPAR
ACEPAR
Empresa tercerizada
Alcantarillado sanitario
ESTRATEGIAS DE GESTIÓN
Prevención y Minimización
-Conceptos de producción más limpia

-Adecuados criterios de adquisición y producción de medicamentos

-Buenas prácticas de operación, de almacenamiento y de control de existencias

-Clasificación y segregación
Tratamiento
Disposición final
Medicamentos de nula o escasa peligrosidad
Sólidos, semisólidos y polvos
-Devolución al proveedor
-Mezcla y disposición en relleno sanitario
-Encapsulación y disposición en relleno sanitario

Líquidos
-Devolución al proveedor
-Dilución con agua y vertido en el alcantarillado sanitario
Medicamentos de mayor peligrosidad
Anti-infecciosos:
Devolución al proveedor. Incineración, hidrólisis y dilución
Controlados:
Devolución al proveedor. Incineración
Antineoplásicos:
Devolución al proveedor. Incineración y encapsulación
Biológicos:
Devolución al proveedor. Desnaturalizar. Disolver con agua. Mezclar y disponer en relleno sanitario
Hormonas:
Devolución al proveedor e incineración
Medicamentos de mediana peligrosidad
Ampollas
-Devolución al proveedor
-Trituración. El líquido de la ampolla se diluye con agua y se vierte en el sistema de alcantarillado

Aerosoles
-Devolución al proveedor
-Encapsulación y
disposición en relleno sanitario
Kurdelas et al. (2005)
Incineración en
ACEPAR
¡Gracias por su atención!
http://www.cedecpymes.org/
SEGREGACIÓN
http://www.rf-glavstroy.ru/
http://www.cesvmor.org.mx/
(Rodriguez 2005)
PREVENCIÓN
El principal criterio de producción para los laboratorios farmacéuticos son las
BMP

La
época del año
es el principal criterio de adquisición identificado
ALMACENAMIENTO TEMPORAL
Adecuadas condiciones
de temperatura y humedad

Acceso exclusivo
para el personal encargado, lo cual disminuye el riesgo de
reventa y/o uso del producto

El 80% de los establecimientos
cumple
con el requerimiento del profesional con
título universitario
TRATAMIENTO Y DISPOSICIÓN FINAL
Los métodos de tratamiento de medicamentos vencidos utilizados son dos:
incineración
y
dilución con agua

El
70%
de los establecimientos
cumple
con lo establecido en el Decreto Nº 6538/11, el
10%
lo
cumple parcialmente
y el
20%
restante
no lo cumple
debido a que sus residuos son tratados por una empresa no habilitada
CLASIFICACIÓN Y SEGREGACIÓN
No se percibe la necesidad de
clasificar ni segregar
los medicamentos vencidos
NORMATIVA
Establecer
instrumentos legales específicos
para la gestión de medicamentos vencidos

Mejorar el
sistema de control
del cumplimiento del Decreto Nº 6538/11

Unificar

las unidades de medida de medicamentos vencidos
ESTUDIOS RELACIONADOS

Realizar estudios de los
productos de la incineración

Presencia de fármacos en los
recursos hídricos

Tratamiento y disposición final de medicamentos vencidos
post-consumo

Recolección
de medicamentos vencidos post-consumo

Investigaciones a
escalas mayores
y con un
mayor número de muestras
(Hernandez et al. 2004)
Kurdelas et al. (2005)
(Mampaso 2013)
Paim et al. (2002)
(OMS 1992)
*malesu01@hotmail.com
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