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Date limite d'utlisation (DLU)

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by

stephanie guenette

on 27 February 2014

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Transcript of Date limite d'utlisation (DLU)

Introduire le concept de DLU
Comment appliquer la DLU au quotidien
Présenter les défis et les pistes de solution
pour se conformer à la norme
Date limite d'utlisation (DLU)
correspond à la durée maximale pendant laquelle une préparation stérile peut être conservée
est établie selon les données de stabilité physico-chimique
est déterminée par le fabricant ou retrouvée dans la littérature

Durée de conservation physico-chimique
est influencée par :
La concentration finale
Le diluant utilisé
Le contenant dans lequel elle est conditionnée
(seringue de plastique vs sac de PVC)
Les conditions d’entreposage
(exposition à la lumière, température d’entreposage)
Dans le vif du sujet...
DLU vs Date de péremption
DLU : Date et heure limite
pour débuter l’administration
d’une préparation
Installer avant :________

Date de péremption : Date et heure avant laquelle l’
administration
de la préparation
doit être teminée,
sinon elle est jetée.
Jeter le :________
Avant de pouvoir déterminer la DLU d'une préparation stérile
unité stérile :
une fiole, une ampoule ou un sac de soluté
exemples :
1 sac de soluté =1 unité stérile
2 fioles de tigécycline = 2 unités stériles
Mais qu'est-ce que j'écris comme stabilité ...
dans mon protocole de préparation ??
et sur mon étiquette ??

Stabilité physico-chimique
Température d'entreposage
Niveau de risque de contamination microbienne
Durée d'administration
Type de contenant du produit commercial utilisé
Un seul mot .... Réfrigérer
Une nouveauté dans la norme....

Possibilité de conserver les fioles sans agent de conservation x 24h
Du nouveau... fiole sans agent de conservation
Utilisée dans les 1er 6h
Aucune particularité

Utilisée entre 6 et 24h
Ne peut pas être utilisée pour faire un lot.
La DLU de la préparation stérile est limitée :
Température ambiante : 24 h
Réfrigérateur : 48 h
Calculer la DLU à partir de le première perforation du septum
Avantage :
Permet de conserver des fioles sans agent de conservation un peu plus longtemps.... mais à quel prix ?

À considérer :
Importance de sensibiliser les ATP et pharmaciens préparateurs
Nécessite l'étiquetage du contenant original qui sort de l'EPS
À la sortie de la fiole de l’EPS:
Ouvert le: _________ (date et l’heure de la première perforation du septum)
Jeter le : __________ (date et heure)
Utile dans votre quotidien ?
Installé avant :
Jeter le :
Stable ad :
Expire le:
Exemple 1 : Dans la majorité des cas....
Durée conservation physico-chimique :
30 jours
Durée conservation liée au risque contamination:
9 jours
Durée d'adminitration:
30 min

DLU = calculer 9 jours (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Date de péremption = calculer 9 jours et 30 min (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Installé avant ou Jeter le.... à votre choix
Exemple 2 : ça reste "simple"...
Durée conservation physico-chimique :
5 jours
Durée conservation liée au risque contamination:
9 jours
Durée d'administration:
30 min

DLU = calculer 5 jours moins 30min (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Date de péremption = calculer 5 jours (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Installé avant ou Jeter le.... à votre choix
Durée conservation physico-chimique :
30 jours
Durée conservation liée au risque contamination:
9 jours
Durée d'adminitration:
12 heures

DLU = calculer 9 jours (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Date de péremption = calculer 9 jours et 12 heures =228 h (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Exemple 3 : variation sur le même thème ....
Installé avant : pas de particularité
Jeter le : 2 options
Option 2 :
Ajouter la DLU sur l'étiquette
Jeter le :____ calculer le 228h

Durée conservation physico-chimique :
7 jours
Durée conservation liée au risque contamination:
9 jours
Durée d'adminitration:
24 heures

DLU = calculer 7 jours moins 24h = 6 jours (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Date de péremption = calculer 7 jours (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Exemple 4 : Est-ce qu'on maîtrise bien nos concepts ?
Installé avant : ....
ajouter la date de péremption sur l'étiquette
Jeter le :_______ ou changer le sac toutes les 24h


Jeter le : pas de particularité
Durée conservation physico-chimique :
21 jours
Durée conservation liée au risque contamination:
30 heures
Durée d'adminitration:
7 jours

DLU = calculer 30 heures (à partir de l'heure où la préparation est complétée)

Date de péremption = calculer 30 heures + 7 jours = 198 h (à partir de l'heure où la préparation est complétée)
Exemple 5 : Ultimement.... qu'est-ce qu'on fait avec l'infuseur de 5-Fu ?
Installé avant : pas de particularité

Jeter le : ...
Inscrire la DLU sur l'étiquette sauf si...

Installé avant : 24 février 10h
Jeter le : 24 février 10h30
Installé avant : 20 février 9h30
Jeter le : 20 février 10h00
Installé avant : 24 février 10h00
Jeter le : 24 février 22h00
Installé avant ou Jeter le....
Option 1 :
Jeter le :____ calculer 9 jours et "sacrifier" 12 heures d'administration
Jeter le : 24 février 10h00
Installé avant ou Jeter le....
Installé avant ou Jeter le....
Installé avant : 16 février 16h00
Jeter le : 23 février 16h00
Stéphanie Guénette
B. Pharm, M.SC, BCPS
CSSS Haut-Richelieur Rouville
Pharmacienne régionale de la Montérégie, dans le cadre des projets de pharmacie APES/ASSS/MSSS
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