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Enzalutamida

PREVAIL
by

Christian Geier

on 28 April 2014

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Transcript of Enzalutamida

La enzalutamida se ha convertido en una nueva arma frente al cáncer de próstata metastásico resistente a castración
Cáncer de Próstata
Enzalutamida
PREVAIL
$1.25
Lunes, 28 de Abril de 2014
Vol XCIII, No. 311
Introducción
Cáncer de Próstata metastásico resistente a castracción
Conclusiones
Centro Médico Nacional "20 de Noviembre"
Servicio de Urología
Expert Opin Pharmacother. 2013 April ; 14(5): .

Aunque el mCRPC continua siendo incurable, ha habido avances clínicos significativos en los últimos años.

En abril de 2010 la FDA aprobó el uso de Sipuleucel-T según resultados del estudio en fase III IMPACT (previo a QT).

En junio de 2010 el estudio TROPIC comparó cabazitaxel vs mitoxantrona en pacientes que habían fallado a terapia con docetaxel.


El estudio COU-AA 301 también incluyó pacientes refractarios a docetaxel y comparó el acetato de abiraterona vs placebo.

El COU-AA 302 valoró pacientes sin QT previa.

Con estos estudios se aprobó el uso de abiraterona en abril de 2011 y diciembre de 2012 respectivamente.

El agente más nuevo en ser evaluado para pacientes con mCRPC es la enzalutamida.
Antiandrógeno que inhibe la traslocación nuclear del receptor de andógeno. Con una mayor afinidad por este receptor en comparación con antiandrógenos estándar.

El estudio AFFIRM comparó enzalutamida vs placebo en pacientes refractarios a docetaxel.

En agosto de 2012 la FDA aprobó el uso de esta droga para pacientes con mCRPC.

Actualmente el estudio PREVAIL evalúa la utilización de enzalutamida en pacientes sin QT previa. Los resultados aun se encuentran pendientes.

Historia del cáncer de próstata
1940: Se descubre que las hormonas pueden limitar el crecimiento del cáncer.
Dr. Charles Huggins es el primero en demostrar el efecto de la testosterona en el cáncer de próstata.

Principios de los 70´s: Las “semillas radioactivas prueban su efectividad en tumores prostáticos.











1971: Se introduce un nuevo régimen de screening temprano para cáncer de próstata.

Entre 1966-1977: Se establece el primer régimen estándar de quimioterapia para el cáncer de próstata.



1974: Se introduce un sistema moderno de estadificación del cáncer de próstata.



Principios de los 80´s: Nuevas herramientas para la detección temprana del cáncer de próstata.


1981: La TAC prueba su utilidad en la estadificación del cáncer de próstata.



1982: Una nueva técnica quirúrgica ayuda a preservar la función sexual y continencia urinaria.




1982: Se introduce la terapia hormonal temprana.

1986: La FDA aprueba el uso del PSA para el screening del cáncer de próstata.




1987: Se identifica un nuevo subtipo de cáncer de próstata.




1990-2000: Se introduce la cirugía laparoscópica para casos de cáncer de prósta.


1990: Se introduce el término de vigilancia activa o también llamado “Watchful waiting”.




1996: La FDA aprueba el uso de Mitoxantrona para pacientes con cáncer de próstata resistente a castración.




1997: La adición de terapia hormonal a la radioterapia mejora la sobrevida del cáncer de próstata.

2003: Se encuentran los primeros medicamentos en probar efectividad para reducir el riesgo de cáncer de próstata.




2004: Se aprueba el uso de un nuevo agente de QT para el manejo de cáncer de próstata resistente a castración.




2005: La aplicación de altas dosis de radiación previene la recurrencia de cáncer.

2008: Introducción de 2 nuevos medicamentos para casos de cáncer de próstata avanzado.



2009,2010: La RT adyuvante a la prostatectomía o terapia hormonal mejora la sobrevida.




2010: Se aprueba el uso de cabazitaxel (Jevtana) para el uso en pacientes con progresión de la enfermedad ya con uso de docetaxel.

2011: Se aprueba el uso de la abiraterona.




2012: La enzalutamida demuestra incrementar la sobrevida en pacientes con cáncer de próstata avanzado en pacientes post QT.

Estudio que inicia en septiembre de 2010.


En junio de 2012 en un comunicado se anuncia que ya se completó el listado de los 1680 pacientes para el estudio.


En septiembre de 2013 se recolecta la información para la medición de objetivos primarios.



Objetivos Primarios:
Sobrevida Global.
Sobrevida libre de progresión.

Objetivos Secundarios
Tiempo al primer evento esquelético relacionado.
Tiempo al inicio de quimioterapia citotóxica.
Progresión del PSA.
Respuesta del PSA >50%.
Mejor respuesta global de tejidos blandos.


Diseño del Estudio: Randomizado, de asignación paralela, doble ciego.

Brazos: Enzalutamida (MDV 3100) y Placebo.

Criterios de Inclusión
Confirmación histológica de adenocarcinoma sin diferenciación neuroendócrina o de células pequeñas.
Estar en tratamiento de deprivación androgénica con análogo GnRH u orquiectomía bilateral.
Progresión de la enfermedad aun y con terapia hormonal, ya fuera por elevación del PSA o enfermedad ósea o de tejidos blandos progresiva.
No haber tenido tratamiento previo con quimioterapéuticos citotóxicos.
Asintomático o levemente sintomático por el cáncer de próstata.

Criterios de Exclusión
Enfermedad concurrente severa, infección o comorbilidad que a juicio del investigador no permitieran incluir al paciente.
Metástasis cerebral o enfermedad leptomeníngea.
Historia de otra malignidad en los 5 años previos.

En los últimos años, se ha modificado de manera drástica el manejo de los pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a castración.

Los distintos esquemas de tratatamiento, ofrecen una mayor gama de opciones con mejoras comprobadas en la sobrevida.

El uso de la enzalutamida previo a QT, probablemente abra una nueva puerta en el manejo de estos pacientes.

Actualmente se encuentran 2 estudios en fase II (TERRAIN y STRIVE), comparando la efectividad de la enzalutamida vs bicalutamida, sus resultados estarán disponibles después de diciembre de 2014 y junio de 2015 respectivamente.
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