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Decreto 2200 de 2005

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by

Marcela Carvajal

on 18 January 2013

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Transcript of Decreto 2200 de 2005

Por la cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones DECRETO 2200 DE 2005 Artículo 2 Disposiciones que aplican a los prestadores de servicios de salud, todo establecimiento farmacéutico que almacene, comercialice, distribuya o dispense medicamentos y a toda entidad que realice actividades propios del servicio farmacéutico. Artículo 3 Adopción de definiciones propias del servicio y la industria farmacéutica: Artículo 8 Articulo 18 Dispensación y distribución de los medicamentos Se habla de la distribución, que se regula por las normas que expide el ministerio de salud, y tiene como objetivo brindar seguridad al consumidor de este producto Artículo 24 De la información de los medicamentos
Ofrecer a los pacientes, autoridades del sector y a la comunidad, información oportuna, completa, veraz, independiente, de calidad y sustentada en evidencia científica sobre los medicamentos y dispositivos médicos Se exceptúan de la aplicación de estas disposiciones a los laboratorios farmacéuticos cuyo funcionamiento continuara regido por las normas vigentes sobre la materia. Paragrafo: DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL PARA LAS SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS (DCI). Se implementa para conseguir una buena identificación de cada fármaco en el ámbito internacional DISTRIBUCIÓN FISICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS. Lograr que el medicamento que se encuentre en el laboratorio farmacéutico sea entregado oportunamente a distribuidores autorizados ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO. Establecimiento dedicado a la producción, almacenamiento, distribución, dispensación y control o aseguramiento de calidad de los medicamentos, esto comparándose con la actividad que realiza el laboratorio farmacéutico APLICA Los medicamentos sólidos estériles también se acogen a esta denominación DCI que se conoce como nombre genérico por revestir importancia a nivel comercial. Por tratarse de medicamentos en general, se considera que todas las definiciones expuestas en el decreto deben darse a conocerse y afianzarse para el perfecto entendimiento de la norma, trátese de medicamentos sólidos estériles o cualquier otro medicamento o dispositivo médico 1. Disponer de una infraestructura física de acuerdo al grado de complejidad y número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren. 2.Contar con dotación de equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de las actividades que se realizan en cada área 3.Disponer de un recurso humano idóneos para el cumplimiento de las actividades y/o procesos que realice Requisitos del servicio farmacéutico Artículo 9 Recurso humano del servicio farmacéutico 1. Servicio farmacéutico de alta y mediana complejidad estará dirigido por el Químico Farmacéutico Aplica En concordancia con la exigencia que el director técnico de un laboratorio farmacéutico debe ser Químico Farmacéutico debido a la complejidad que maneja esta industria Artículo 11 Establecimientos farmacéuticos Se consideran establecimientos farmacéuticos mayoristas: los laboratorios farmacéuticos, las agencias de especialidades farmacéuticas y depósitos de drogas, y establecimientos farmacéuticos minoristas: las farmacias-droguerías y las droguerías 1.Farmacias-Droguerías: dirección a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico, se someterán a procesos de recepción y almacenamiento, dispensación y preparaciones magistrales. 2.Droguerías: a cargo de Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia, Director de Droguería, Farmacéutico licenciado o expendedor de Drogas. Serán sometidos a procesos de recepción, almacenamiento y dispensación. 3.Agencias de especialidades farmacéuticas: la dirección estará a cargo del Químico Farmacéutico o Tecnólogo en Regencia de Farmacia. Se someterán a proceso de recepción y almacenamiento 4.Depósitos de drogas donde se realice el proceso especial de reenvase. Dirección a cargo exclusivamente del Químico Farmacéutico. Se someterán a procesos de recepción, almacenamiento y reenvase. Las que no realicen envase solo se someterán a recepción y almacenamiento APLICA Para la producción de medicamentos sólidos estériles las agencias de especialidades farmacéuticas y depósitos de drogas con proceso especial de reenvase, dando una idea acerca del proceso que se lleva en un laboratorio farmacéutico Artículo 19 y 20 En el caso de laboratorios farmacéuticos la distribución de los medicamentos tiene mucha importancia, a pesar que no se presta el servicio de dispensación se cuenta con sistemas de transporte adecuado para nuestra línea de medicamentos, buscando que las condiciones del ambiente (temperatura, humedad, presión) no afecten,
ni alteren los productos Establece las obligaciones y prohibiciones del dispensador respectivamente APLICA APLICA Debido a que la salud no solo es un bien público sino también un derecho fundamental, la información acerca de los medicamentos estériles incide notablemente no solo en la difusión de los mismos en el mercado, sino también en la seguridad respecto al uso de estos productos generando confianza acerca de la eficacia necesaria de su función terapéutica http://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto_2200_2005.pdf Ver decreto completo
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