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NORMAS "CREMAS DENTALES"

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on 18 September 2014

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NORMAS "CREMAS DENTALES"
Establece las especificaciones que debe cumplir el producto determinado dentífrico, es aplicable a las pastas o cremas, geles y polvos cuya finalidad es la limpieza dental.
Algunas Instituciones que participaron en su elaboración:
 Secretaría de Salud.
 Centro Nacional de excelencia tecnológica en salud.
 Instituto Mexicano del Seguro Social.
 Universidad Nacional Autónoma de México.
 Cámara Nacional de la industria de perfumería, cosmética y artículos de tocador e higiene.

NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-137-SSA1-2008
ETIQUETADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Establece que la información mínima obligatoria de tipo sanitario que se debe utilizar
para artículos elaborados en el país es :

Denominación genérica
Crema dental...
Contenido
Volúmen que contiene el producto.
Datos del Fabricante
-“Hecho en México por” (o análogos) seguido por Razón social y domicilio (en el domicilio se deben incluir: nombre de la calle, número, colonia, ciudad, estado, código postal y país).
Fecha de caducidad:
-No mayor a 5 años, con las leyendas "Caducidad y/o Expiración y/o Vencimiento o Cad. y/o Exp. y/o Venc." O análogas, donde se especifique mes y año que no genere confusión en el consumidor.
Número de lote:
-Para su identificación,deberán utilizarse las siguientes leyendas alusivas: “Lote ___” o “Lot. ___”, “Número de serie ___” o“Serie No. ___” u otra análoga o el símbolo correspondiente.

*medidas especiales de almacenamiento (sí las hay).
*En caso de que se venda por paquete especificar las cantidades de cotenido.

NMX-K-539-2012
• NMX-K-540-CNCP-2012:
Establece el método de prueba para determinar fluoruros en pastas o cremas, geles y polvos dentales, destinados a la limpieza dental.
Establece el método de prueba para determinar el pH.
NMX-K-541-CNCP-2012
• NMX-K-542-CNCP-2012:
Establece el método de prueba para determinar la consistencia en pastas o cremas y geles dentales, destinados a la limpieza dental.
• NMX-K-543-CNCP-2012:
Establece el método de prueba para determinar la abrasión en pastas o cremas, geles y polvos dentales, destinados a la limpieza dental:

• EN 980:2007 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices.
Bibliografía
I. Publicación del 12 de diciembre de 2008 Diario Oficial de la Federación.
II. Aviso de consulta pública de los proyectos de Normas Mexicanas PROY-NMX-K-CNCP-2012 y otras… 25 de abril de 2013.
III. Revista del Consumidor PROFECO edición 311, págs., 30-35.
IV. Presentación: productos cosméticos sin registro sanitario, Luisa Díaz.

Denominación distintiva
Triple acción (nombre con el que es coocido la pasta dental )
Instrucciones de uso
Ingredientes activos
Sustancias que forman permiten la elaBoración del producto
La forma en que debe ser aplicado el producto
Aplicación de la norma
Normas Internacionales que tienen concordancia con las especificaciones de la NOM y NMX para cremas dentales:
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