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FARMACOVIGILANCIA

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by

Alvaro Martínez

on 4 September 2014

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Transcript of FARMACOVIGILANCIA

Actualmente la
farmacovigilancia
representa un gran reto en todos los ámbitos:

Gubernamental (COFEPRIS)
Iniciativa Privada (Industria Farmacéutica e Industria de Dispositivos)
Ámbito de la salud (Clínicas, Hospitales, Consultorios Privados y Consultorios de Farmacias)
Población en General
Antecedentes
Problemática
El perfil del diplomado resulta muy atractivo para el médico, ya que el
“Enfoque Farmacológico Práctico”
representa para el profesional de la salud la oportunidad de actualizarse a profundidad en esta materia, para brindar un mejor servicio a sus pacientes.

Además, el
diseño instruccional y metodología
de la enseñanza le permitirán actualizarse en un
80% a distancia
, lo cual facilitará su participación y cumplimiento en esta actividad académica.
Beneficios para el Médico
1. Actualmente el médico no encuentra ninguna razón de peso para actualizarse específicamente en el tema de farmacovigilancia y la importancia de reportar un evento adverso de forma espontanea.

2. Por tal motivo debemos construir una curricula académica que sea “atractiva para el médico”, y que lo invite a actualizarse en ese tema en especifico.

3. De igual forma debe ser un tema que interese en un ámbito más “global” a la autoridad sanitaria, a la industria farmacéutica y a todas aquellas instancias que requieran de este conocimiento.

Percepción Actual
FARMACOVIGILANCIA
UN CAMINO DE ÉXITO EN MÉXICO
"PROGRAMA NACIONAL PARA EL MANEJO ÓPTIMO DE LOS MEDICAMENTOS"
Diplomado en:
Modúlos:
Como parte de la curricula académica del diplomado, los médicos deberán
realizar investigación clínica
de primer contacto, a través del reporte de
10 eventos adversos
en el trascurso de la duración del diplomado (1 Año).
Esta actividad generaría por primera vez una base de datos fidedigna de farmacovigilancia en la consulta médica privada.
Investigación Clínica Práctica
"Manejo Óptimo, Seguro y Éxitoso de los Medicamentos"
• La Autoridad sanitaria cuenta con un centro nacional de farmacovigilancia.
• La industria farmacéutica y de dispositivos poco a poco se está apegando a los requerimientos que la autoridad le solicita.
• Los Hospitales, clínicas y médicos desconocen de manera general el tema, y prácticamente no se reportan eventos adversos espontáneos
• Los médicos no encuentran un
“incentivo”
para el reporte de EAs por el contrario lo perciben como una amenaza.
• Hasta este momento han sido pocos los intentos de brindar una actualización formal al médico sobre este importante tema.
• La población en general prácticamente desconoce el tema y por lo tanto no existe una cultura de conciencia sobre la importancia de un evento adverso.
¿Cuál es la percepción del Médico sobre la Farmacovigilancia como tema de Actualización Médica?
Este programa sería el primero de su tipo en México, a través del cual se integraría la participación conjunta de COFEPRIS, CANIFARMA y Comunidad Médica (Alianza Médica).

El cual tendría un enfoque práctico en los diferentes ámbitos de la farmacología, que impactarían directamente en una prescripción exitosa, motivando un mayor apego al tratamiento, reconociendo eventos adversos y reportándolos en caso necesario.

1. Morfo-fisiología farmacológica
2. Farmacología Clínica General
3. Farmacología Médica (Clasificación de Grupos terapéuticos, farmacocinética, farmacodinamia, e indicaciones).
4. Farmacología Terapéutica (Esquemas de dosificación)
5. Seguridad e Interacciones medicamentosas (“Prescripción segura”, Farmacovigilancia y Reporte de EAs)
6. Investigación Clínica aplicada a la práctica diaria
7. Uso efectivo de la tecnología en la prescripción Farmacológica
8. El apego al tratamiento como base de una Consulta Exitosa

Características del Diplomado
• 160 hrs curriculares
• Reconocimiento Universitario (Universidad La Salle)
• Puntos para revalidación de la recertificación
• Dirigido a Médicos Generales y especialistas
• Modalidad de Aprendizaje Mixta
• Duración: 1 Año

La planeación, ejecución y coordinación del diplomado estaría a cargo de Alianza Médica y la Universidad la Salle
.


Diseño Instruccional
• Conferencias en Internet (Plataforma AM)
• Sesiones presenciales en las diferentes sedes participantes (a Nivel Nacional)
• Sesiones en Vivo “Vía Internet”
• Foros académicos "Vía Internet
• Investigación Clínica Práctica





Beneficios para la Autoridad Sanitaria
La Cofepris y en general nuestro sistema nacional de salud, requiere de médicos cada vez mejor preparados en sus diagnósticos oportunos y tratamientos certeros, siendo la prescripción médica una piedra angular en el tratamiento médico.

Por otra parte, se daría un inicio formal a la
preparación de los médicos en el terreno de la farmacovigilancia y el reporte de los eventos adversos
, brindándole al profesional de la salud las herramientas necesarias para entender la importancia del manejo de un evento adverso.

Con esta estrategia, la Cofepris daría un gran avance en la implementación de una nueva cultura de prescripción médica en nuestro país, fundamentada en la actualización del conocimiento médico.
Diagnósticos
La IF iniciaría un proceso de capacitación y actualización continua en la prescripción segura y exitosa de los fármacos en las diferentes ramas terapéuticas, lo cual redundaría en un gran beneficio para el manejo óptimo de los medicamentos que promueve, así como el apego al tratamiento.
Conjuntamente, contaría con una base de datos global de los diagnósticos, la prescripción médica y los eventos adversos.
Beneficios para la Industria Farmacéutica
Beneficios para la Sociedad
Sin duda alguna, una actividad académica de este tipo brindaría a la sociedad en general una prescripción segura y eficaz, que generaría un mejor y mayor control de prácticamente todas las enfermedades.
Se sugiere una primera generación de 10,000 médicos, quienes recibirían una beca académica por parte de laboratorios farmacéuticos miembros de CANIFARMA.

Se propone que las becas sean distribuidas de la siguiente manera:

Número de Participantes y Propuesta de Participación de CANIFARMA
Total: 10,000 Becas a Nivel Nacional
70 Mil Eventos Adversos
Considerando que el número de participantes en el diplomado sea de 10,000 y cada uno deberá realizar el reporte de 10 eventos adversos,
la base de datos esperada al concluir el diplomado podría ser de 50 a 70 mil,
todos ellos de acuerdo a la normatividad actual de la COFEPRIS y de la OMS.

Esta base de datos sería del dominio de los laboratorios participantes, pero del control extricto de CANIFARMA Y COFEPRIS.

Eventos Adversos Reportados (Año 1)
Al ver una participación conjunta de 55 laboratorios, la inversión por cada uno es prácticamente muy baja respecto al alcance de médicos participantes, es decir:

Si un laboratorio invierte en 300 becas, tendrá la base de datos de los 10,000 médicos participantes con todos los resultados académicos y de investigación que se obtengan de los mismos.




Beneficios de participación de la Industría Farmacéutica en esta actividad académica...
Costos
Comparativa
Actualmente se ofrece en 2 universidades un diplomado de Farmacología Clínica con características de horas curriculares semejante. En ambos casos los diplomados son 100% presenciales abordando solo el tema de farmacología clínica, con un enfoque eminentemente teórico y con un costo que va del rango de los 30 a los 50,000 pesos.

En el marcado de la actualización Médico-Farmacéutica, un curso de 8 a 12 hrs presencial tiene un valor aproximado de 2,000 a 4,000 pesos.

Un diplomado con las características mencionadas impartido por Alianza Médica tiene actualmente un valor en el mercado de 8,500 pesos.


"En este caso, el costo para este diplomado sería de $ 5,500 por alumno, que pueden ser pagados por la Industría Farmaceútica en 4 parcialidades"
Ejemplo:
Una empresa participante con 150 becas pagaría una inversión de
$ 825,000 pesos en un año
,
dividida en 4 pagos de $ 206,250

Incentivos Adicionales
"Prescripción éxitosa"
Más de 70,000 EAs reportados en un año
De igual forma, contarán con 10,000 médicos altamente capacitados en el tema de farmacología, prescripción médica y farmacovigilancia.

De acuerdo al número de becas patrocinadas, los laboratorios tendrán también acceso a espacios de actualización específica en algunos de sus productos de interés, adicional a la curricula académica universitaria.
Se recomienda que a todos aquellos médicos que concluyan exitosamente el diplomado, la CANIFARMA y COFEPRIS les otorguen una
placa que certifique al médico como un “Prescriptor Altamente Calificado”
, y aquellos que concluyan con un promedio de calificación de 9 a 10, se les entregue una placa adicional
“Gold Shield”.


Beneficios:
Contar con una población de
10,000 médicos altamente calificados
en prescripción médica y farmacovigilancia.
Iniciaría una cultura de reporte de eventos adversos, fundamentada en el conocimiento y la convicción, más que en la imposición, con un promedio de
70,000 reportes por año.
Por primera vez nuestro país contaría con una
base de datos
fidedigna de diagnósticos, prescripción y reportes adversos en la consulta médica.
CANIFARMA
y su presidencia actúal marcarían un
presedente único
, que beneficiaría a todas las instancias del ámbito de la salud (Gobierno, Iniciativa Privada, Médicos y Población en General).
El costo beneficio para los patrocinadores es tan favorable, que un patrocinador que invierte en 150 becas ($ 825,000), dividido entre 10,000 médicos, estaría pagando
$ 82.50 por médico por año.
COFEPRIS
cumpliria cabalmente con un
compromiso
establecido desde hace años, reforzado actualmente con la comisionada de la FDA, y se colocaría a la
vanguardía mundial
en el tema de farmacovigilancía.
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