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Reciclagem BPF

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Garantia Qualidade

on 24 September 2013

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Transcript of Reciclagem BPF



A Qualidade de nossos produtos é o reflexo direto do nosso trabalho em conjunto.
Cada etapa de um processo é um passo decisivo para atingirmos o padrão de qualidade.
Este tipo de contaminação ocorre quando se verifica a presença de micro-organismos nos produtos, insumos ou equipamentos.

Micro-organimos são seres vivos que não podem ser vistos a olho nu, mas que podem ser encontrados em qualquer lugar que não esteja limpo e sanitizado. Como os fungos e bactérias.
Contaminação Microbiana
A higiene no trabalho é imprescindível para garantirmos a qualidade do produto.

Hábitos simples de higiene pessoal podem evitar danos à saúde e à empresa.
Saúde e Higiene
Os fornecedores devem ser aprovados;
No recebimento, deve-se checar sua integridade, quantidade recebida, número do lote, fabricação e validade;
Deve ser feita a identificação do material;
O material recebido deve ser amostrado, analisado e liberado pelo CQ; até a liberação, os materiais devem ficar em quarentena e não devem ser utilizados;
Armazenar os materiais e produtos em locais apropriados e sobre pallets, não devem encostar nas paredes;
Deve existir local dedicado a materiais reprovados.

Materiais
Por que motivos pode ocorrer?
Falta de atenção, falta de conferência;
Mistura de materiais no momento da separação;
Fluxo de circulação de materiais não adequado;
Lavagem inadequada de recipientes/equipamentos, deixando resíduos.

Como evitar?
As linhas devem ser verificadas antes do ínicio de cada lote de produto - CHECK LIST - para certificar de que todo material utilizado na produção anterior foi removido;
Nunca trabalhar com materiais de lotes de produto acabado diferentes no mesmo ambiente.
Verificar o status das salas e equipamentos antes do uso.
Identificações claras e legíveis, sem rasuras;
Cumprir os procedimentos padrão.
Contaminação Cruzada
Quando uma parte de um material é misturada com uma parte de outro material.

Contaminação Cruzada
As fontes de partículas suspensas no ar de ambientes de trabalho são produzidas por :
o próprio ar;
os materiais de construção/reformas;
os equipamentos;
as pessoas.
Contaminação por Partícula
Este tipo de contaminação ocorre quando as partículas se misturam aos produtos ou matérias-primas.

Partículas são materiais sólidos e pequenos que podem estar presentes nos uniformes, no chão, no ar ou nas superfícies.
Contaminação por Partículas
Os micro-organismos alteram o cheiro, cor e sabor dos produtos e podem provocar infecções.
Como evitar?
Bons hábitos de higiene;
Vestir uniformes limpos;
Evitar a exposição das salas produtivas (manipulação, envase, fracionamento...), mantendo as portas sempre fechadas;
Lavar as mãos frequentemente;
Nunca ter contato direto com o produto ou equipamentos;
Lavar e sanitizar equipamentos e utensílios empregados na produção, obedendo seus procedimentos de limpeza;
Usar corretamente os EPI's.
Contaminação Microbiana
Contaminação é a presença de algo que não pertence ao processo ou produto, interferindo negativamente em sua qualidade.

Tipos de contaminação:
• Contaminação microbiana;
• Contaminação por partículas;
• Contaminação cruzada.
Contaminação
CUIDADOS A SEREM TOMADOS!
Antes de pôr as luvas.
Antes e depois de ir
ao banheiro.
Depois de tossir, espirrar ou assoar o nariz
Depois de recolher o lixo.
Depois de mexer em alguma parte do corpo.
É importante lavar as mãos:
Mantenha o ambiente de trabalho sempre limpo e organizado;
“Um lugar para cada coisa e cada coisa em seu lugar!”

Mantenha os registros de limpeza das áreas e dos equipamentos preenchidos;
Cestos de lixo devem ser identificados e removidos das áreas em intervalos regulares;
Identifique e remova o que é desnecessário;
Limpeza e Organização
SAÚDE E HIGIENE
Organização das Áreas
Contaminação
Como controlar a qualidade dos nossos produtos?
Áreas Produtivas e Administrativas
Documentação e Registro
Processos e Fluxos
As pessoas são consideradas a maior fonte de contaminação em salas limpas.

Descamação
Maquiagem;
Barba e bigode;
O fio de cabelo;
Falar;
Joias;
Roupas (lã, veludo e couro);
Fluxo de pessoas.
Como evitar?
Uso de uniformes íntegros e limpos;
O uso de agasalhos completamente cobertos pelo uniforme, evitando tecidos que soltem fiapos;
Conduta adequada no ambiente produtivo, evitando encostar nas superfícies, correr, se afastar ao tossir e espirrar.
Proteger os equipamentos limpos e sanitizados;
Não usar adornos, esmaltes e maquiagens;
Manter as portas fechadas.
Todas estas áreas possuem procedimentos e seguem normas e legislações pertinentes:
Legislação Fiscal
Legislação para Registro de Produtos
Auditorias

Para isso, é fundamental que todo o ciclo de produção mantenha seus padrões de processo a fim de obter um produto de qualidade e gerar lucros e resultados.
Portanto, BPF faz parte da rotina de todos os funcionários desta empresa.
Auditorias internas;
Indicadores de desempenho;
Treinamento Contínuo dos funcionários;
Pesquisa de satisfação de clientes;
SAC.
CQ X GQ

VOCÊ SABE A DIFERENÇA?
CQ: ANALISA. Participa de todo o processo produtivo autorizando a continuidade do processo através de suas análises específicas (MP, MAE, produtos em processo).

GQ: MONITORA / GARANTE A QUALIDADE FINAL. Participa de todo o processo produtivo, avaliando os resultados das análises fornecidas pelo CQ , conferindo as documentações dos lotes de produção e liberando o produto final para a comercialização.
O que é BPF?
As 10 regras básicas das BPF
1°Assegurar-se de possuir as instruções corretas antes de iniciar qualquer trabalho;
2°Seguir sempre as instruções de fabricação e embalagem exatamente como estão escritas. Nunca resumidas ou alteradas com a finalidade de fazer o trabalho mais rápido;
3°Estar seguro de usar os materiais corretos;
4°Usar o equipamento correto e limpo de acordo com o seu procedimento;
5°Prevenir a contaminação e a mistura de produtos;
6°Estar sempre alerta para detectar erros;
7°Trabalhar sempre com atenção e cuidado;
8°Manter tudo (inclusive você) limpo e organizado;
9°Permanecer sempre atento na busca de erros se práticas deficientes, informando imediatamente o supervisor;
10°Manter um registro claro e preciso de tudo que foi feito e das conferências efetuadas

Cumpra as BPF! Contamos com vocês!
Muito obrigado pela participação!
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são regulamentações que descrevem os métodos, equipamentos, utilidades e os controles necessários para a fabricação de produtos.
Padrões de Qualidade
Uso Pretendido e Requerido
BPF
Reduzir desperdícios e trabalhar com segurança.
Assegurar os requisitos mínimos de higiene e organização.
Integração entre todas as áreas e assegurar que todas sejam providas da infraestrutura necessária.
Buscar constantemente a qualidade dos produtos durante todas as fases de produção.
Nem todos os desvios de qualidade podem ser detectados na liberação do produto acabado.

Por isso a importância de termos todo o processo de acordo com as BPF’s.


LEMBRE-SE: Você faz o medicamento que a sua família administra!

Rever itens importantes de BPF a fim de diminuir os riscos de produzirmos fora dos padrões e garantir a qualidade dos nossos produtos e processos;

Assegurar que TODOS os funcionários da empresa tenham conhecimento e consciência de seu papel frente às Boas Práticas de Fabricação.

OBJETIVO DA RECICLAGEM
Lavagem de Mãos
É a rotina mais simples, mais eficaz, e de maior importância na prevenção e controle da disseminação de infecções, devendo ser praticada por toda a empresa.

1. Lavagem: No vestiário, retirar todos os adornos, roupa pessoal e lavar as mãos ANTES de vestir o uniforme.

2. Lavagem: Na produção, já com o uniforme e antes de locomover-se dentro da produção.

IMPORTANTE!!!
Após lavar as mãos na produção, passar álcool!
O uso de luvas não exclui a lavagem das mãos!
Após a Ginástica Laboral
Cabelos!
Nos Vestiários:
Prender o cabelo de forma firme;
Utilizar a touca de modo que o cabelos e orelhas fiquem totalmente cobertos;

ATENÇÃO:
A touca deve ser colocada ANTES de vestir o uniforme e APÓS a lavagem das mãos;

Uniforme
Protege os funcionários do ambiente de trabalho e o produto de contaminação.

Área produtiva:

Retirar a roupa e vestir o uniforme;
Usar o tênis branco;
Troca-lo diariamente ou sempre que necessário.

Para circular apenas pelos corredores pode-se colocar o uniforme sobre a roupa e usar pró-pé;

Atenção!
Não deixar objetos no bolso.





Utilização de EPI's:
NA PRODUÇÃO, ALMOXARIFADOS E CQ.

Utilize corretamente os equipamentos de proteção individual – EPI's;
Garantia de segurança para o funcionário e produto;
A utilização correta de EPIs aplica-se também aos visitantes;
EPI's
Trabalhar com enfermidade ou lesão exposta;
Coçar olhos, mãos, braços;
Manter contato direto entre mãos, MP, MAE e equipamentos;
Comer, beber, fumar, etc;
Utilizar crachá pendurado no pescoço;
Retirar o uniforme da altura do pulso;
Entrar em salas de manipulação e envase se você não pertence a ela;
Utilizar celular, mp3, etc.

Controle de Pragas
Como podemos evitar a presença de pragas?
Não saia com alimentos do refeitório!
É proibido ter alimentos nas áreas produtivas, almoxarifados e CQ (incluindo os vestiários);
Mantenha as portas e os ralos fechados;
LEMBRE-SE: MANTENHA AS PORTAS FECHADAS!

Visitas periódicas da Multicontrole
Desinsetização

Programa de Gerenciamento
de Resíduos
Você é responsável por separar o lixo gerado na sua área!

NO PÁTIO: Use os coletores externos para coleta seletiva;

NAS ÁREAS ADMINISTRATIVAS: Não descarte grampos no lixo de papel;

NO REFEITÓRIO:
Não descarte copos com líquido;
Lixo: plásticos x guardanapos;

EVITE DESPERDÍCIOS!
Limpeza e Organização
Começar o dia na bagunça gera erros, cansaço e desmotivação.
Fazem parte da organização de uma área não só a limpeza, mas também:
A disposição dos materiais;
O preenchimento de documentos;
A identificação de materiais e áreas;
A proteção dos materiais e produtos.

Função:
Definir as especificações de todos os materiais e produtos
Estabelecer métodos de fabricação, controle e demais processos
Padronização e uniformização das atividades
Rastreabilidade das informações

Onde encontrar?
Físicos: locais onde não há acesso à computadores
Eletrônicos: GED
Documentação
Documentação e Registro
O preenchimento correto dos registros é imprescindível para a rastreabilidade das informações.
É necessário ter muita atenção ao preenchê-los;
Ao preencher dados de volume ou peso, atente-se para o uso correto do ponto e da vírgula;
Quando errar, corrija de forma adequada;

TOME NOTA: Aquilo que não se escreveu, não aconteceu!

Documentação e Registros
A ordem de produção é um dos registros mais importante, pois nela estão os registros de produção de cada lote de produto acabado.
Documentação e Registros
REALIZAÇÃO DE TREINAMENTOS

Treinamento periódico dos funcionários, iniciando-se na integração à empresa;
Envolver e integrar as áreas de Recursos Humanos, Segurança e Saúde;
Reciclagem em higiene, qualidade e organização.


SAC
Serviço de Atendimento ao Consumidor

“Todas as reclamações e demais informações referente aos produtos devem ser investigadas e registradas de acordo com procedimentos escritos.” ANVISA, RDC 17/2010.

Garantir a satisfação dos clientes e consumidores, respondendo às suas dúvidas, atendendo às suas necessidades e ouvindo suas sugestões. Assim obtendo melhorias nos produtos e processos.

Recolhimento de produtos;
Imagem da empresa;

Como tratar os desvios?
Tenha um procedimento escrito;
Tenha um formulário;
Faça a investigação o mais rápido possível;
Seja transparente;
Procure as causas, não os culpados!
Não despreze nenhum desvio;
Finalize a investigação;
Faça o acompanhamento.
Procedimento de Lavagem de Mãos
para entrar na produção
É proibido na área produtiva:
Através das minhas atividades, como contribuo para a qualidade do produto?
Política da Qualidade
Satisfazer as necessidades de nossos clientes e consumidores, garantiado a qualidade e a melhoria contínua de nosos produtos e processos.
Objetivos da Qualidade
Garantir a qualidade de nosos produtos e serviços;
Proporcionar o desenvolvimentos de nossos colaboradores;
Obter lucros estáveis.
Monitoramento Ambiental e Superfície
Objetivo: avaliar a eficiência da sanitização das salas, de utensílios e mãos de colaboradores, através do teste de contagem e pesquisa de microorganismos, de acordo com os respectivos critérios de aceitação.
Em casos de contaminação: os responsáveis das áreas deverão repassar à GQ um retorno formal sobre as ações planejadas para que a situação NÃO se repita.

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