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ASPECTOS ETICOS Y LEGALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

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Amalia Gamboa

on 17 April 2015

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ASPECTOS ETICOS Y LEGALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
ASPECTOS ETICOS Y LEGALES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El término consentimiento informado se utilizó por primera vez en 1957, no en el campo médico si no en el campo jurídico a través de una sentencia en el Estado de California refiriéndose a un procedimiento médico, donde se estableció la necesidad de informar al paciente los hechos relevantes para obtener un consentimiento inteligente como reconocimiento al derecho de los pacientes
Es la información que el médico entrega al paciente cuándo éste va a ser sometido a alguna intervención o tratamiento.
Se les debe explicar a los pacientes :
Los métodos a disposición
Las alternativas posibles,
Los Efectos del tratamiento u operación
El objeto del acto a llevar a cabo
Las consecuencias que se derivan de la toma libre y voluntaria de una decisión sobre la realización u omisión del acto médico.

Consentimiento Informado
HISTORIA
En Colombia, se habla del Consentimiento Informado de forma explícita en la Ley 23 de 1981(Código de Ética Médica). El artículo 15 de la mencionada ley establece:
"El médico no expondrá a su paciente a riesgos injustificados. Pedirá su consentimiento para aplicar los tratamientos médicos, y quirúrgicos que considere indispensable y que puedan afectarlo física o psíquicamente, salvo en los casos que ello no fuere posible, y le explicará al paciente o a sus responsables de tales consecuencias anticipadamente
."
El artículo 16 señala:
"La responsabilidad del médico por reacciones adversas, inmediatas o tardías, producidas por efecto de tratamiento, no irá más allá del riesgo previsto.
El médico advertirá al paciente o a sus familiares o allegados."
En la Resolución 13437 de 1991 la cual determinó además el establecimiento de los Comités Hospitalarios de Ética y el Decálogo de los Derechos del Paciente, señala en su artículo primero, numeral primero con relación a los derechos de los pacientes lo siguiente " Su derecho a disfrutar de una comunicación plena y clara con el médico, apropiada a sus condiciones psicológicas y culturales, que le permitan obtener toda la información necesaria respecto a la enfermedad que padece, así como los procedimientos y tratamientos que se le vayan a practicar y el pronóstico y riesgo que dicho tratamiento conlleve....
MARCO LEGAL EN COLOMBIA
Para que la declaración sea valida no debe estar impregnada ni por error, fuerza o dolo los llamados vicios del consentimiento.
El primero hace referencia al entendimiento claro hecho por el profesional al paciente Ej. Cuando el médico no le explica a la paciente todos los efectos de una histerectomía total.
El segundo la fuerza consiste en que el paciente esté libre de coacción física o sicológica que violente su autonomía o voluntad privada al momento de tomar su decisión.
El tercero que no exista la intención de hacer daño

MARCO LEGAL

Desde el punto de vista jurídico el Consentimiento informado se entiende como un acuerdo de voluntades que puede tener consecuencias jurídicas
Articulo 1 de la Constitución Política: Respeto por la dignidad
Articulo 2 . La protección de la honra, libertad creencias y derechos
Artículo 11 derecho a la vida
Artículo 16 El libre desarrollo de la personalidad

DEFINICIÓN EN EL MARCO LEGAL
Elementos informativos: Exposición y Recomendaciones.
Debe diligenciarse a puño y letra las consecuencias que pueda generar el procedimiento.

A. Se recomienda letra clara. Es importante en el caso de una demanda para que el Juez pueda comprender que el médico cumplió con su deber de informar totalmente cada una de las posibles consecuencias inmediatas o posteriores

B. Debe diligenciarse mucho antes del procedimiento

C. No puede delegarse. Hacerlo conlleva a la comisión de una falsedad y por tanto delito.

D. El consentimiento informado NO SE PRESUME DEBE OBTENERSE DE MANERA EXPRESA

COMPONENTES BÁSICOS DEL Consentimiento informado
CASO SCHLOENDORFF 1914. Consistió en la extirpación de un tumor en el vientre, la mujer estuvo de acuerdo en el examen exploratorio bajo anestesia por éter, pero no en la extirpación, ya que no quería ser operada. En el postoperatorio le surgieron ciertas complicaciones como gangrena en un brazo que obligó a la amputación de varios dedos de la mano.
SENTENCIA DEL JUEZ (Juez Cardozo): Todo ser humano de edad adulta y juicio sano tiene derecho a determinar lo que debe hacerse con su propio cuerpo y si un cirujano realiza una intervención sin el consentimiento de su paciente, comete una agresión por lo que se le pueden reclamar legalmente daños.


HISTORIA
CASO SALGO 1957.

CASO CANTERBURY 1972.
Las clínicas y hospitales, al ingresar un paciente están obligadas a:

-Tratar de aliviar al paciente

- Evitar que algún daño colateral le ocurra mientras dura el acto médico.

El Consejo de Estado en Colombia ha establecido que las instituciones deben garantizar seguridad al paciente durante su proceso de atención para evitar daños colaterales. Ej: Caídas que complican, equivocaciones en cirugía, infecciones y daños por mal funcionamiento de equipos electrónicos.

El articulo 15 de la Ley 23 de 1981 establece: El médico no expondrá a su paciente a riesgos injustificados. Pedirá su consentimiento para aplicar los tratamientos médicos y quirúrgicos que considere indispensables y que puedan afectarlo física o síquicamente salvo en los caso que ello no fuere posible, y le explicará al paciente o sus responsables de tales consecuencias anticipadamente.


Por ello para que Legalmente el Consentimiento Informado jurídicamente sea valido debe:








-Ser libre y estar exento de vicios
-Que el paciente conozca y comprenda el alcance de su decisión para lo cual se requiere que esté en plena posesión de sus facultades mentales. :


Teniendo en cuenta la configuración de la de la responsabilidad civil médica existen tres elementos claves desde el punto de vista jurídico de la responsabilidad civil médica como son la culpa, daño, y nexo causal.

“La culpa tiene matices de negligencia, impericia, imprudencia y violación de reglamentos , siendo la falta del consentimiento informado un elemento que tipifica en primer lugar la negligencia, pues es un deber jurídico obtener la autorización del paciente para adelantar el procedimiento.
En segundo lugar implica también impericia pues configura falta de experticia el hecho de que el profesional entre a intervenir a su paciente sin ponerlo en conocimiento de las consideraciones del mismo, así mismo, no diligenciar el consentimiento es configurante de imprudencia." (Monografía sobre el consentimiento informado. Luis Maurico Garcia, leonardo Ivan Zapata).

Basta con demostrar una sola de estas situaciones para que el médico y la Clínica u hospital sean condenados al pago de los daños o indemnizaciones.

El acto médico llevado a cabo sin el consentimiento informado debidamente diligenciado trae consecuencias que pueden ir al ámbito de la RESPONSABILIDAD CIVIL o PENAL como perjuicios causados a otro. El daño originado a un paciente conlleva a:

A. Indemnizaciones económicas
B. Puede llevar Incluso a la cárcel

Recordemos que "EL QUE INOCENTEMENTE PECA INOCENTEMENTE SE CONDENA".

E. Decisión
El consentimiento hace referencia a la decisión voluntaria de someterse o no a una intervención. Es idóneo cuando el paciente acepta o rehúsa la acción médica.

F. Autorización

Elementos del documento
de consentimiento
1-Nombre y apellido del paciente y médico que informa.
2-Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución natural.
3-Nombre del procedimiento a realizar, especificando en que consiste y como se llevará a cabo.
4-Explicar los beneficios que razonablemente se puede esperar de la cirugía y consecuencia de la denegación.
5-Información sobre riesgos de la cirugía, probables complicaciones, mortalidad y secuelas.
6-Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la cirugía propuesta
7-Explicación sobre el tipo de anestesia y sus riesgos.
8-Autorización para obtener fotografías, videos o registros gráficos en el pre, intra y postoperatorio y para difundir resultados o iconografía en Revistas Médicas y/o ámbitos científicos.
9-Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes de la cirugía.
10-Satisfacción del paciente por la información recibida y evacuación de sus dudas.
11-Fecha y firma aclarada del médico, paciente y testigos, si la hubiere.

Elementos del documento
de consentimiento
CONSENTIMIENTO INFORMADO
en niños y adolescentes
El consentimiento informado debe ser otorgado por su representante legal.
La Corte Constitucional establece limites al derecho de los padres como representantes legales y señala “El niño no es propiedad de sus padres y posee una libertad y autonomía en desarrollo con protección constitucional

Elementos a tener en cuenta en el caso de los menores:
a) La urgencia del tratamiento
b) La intensidad del impacto del tratamiento sobre la autonomía actual y futura del niño
c) La edad del menor, ya que no es lo mismo un recién nacido a un adolescente

CONSENTIMIENTO INFORMADO
en niños y adolescentes

"Cuando los padres no están de acuerdo con el tratamiento propuesto como puede ser el caso del rechazo de transfusiones por motivos religiosos , el médico puede ignorar estas reglas siempre y cuando se opongan a los principios fundamentales constitucionales, aunque si puede apoyarse en la toma de decisiones en otras instancia institucional como el comité de ética siempre y cuando no se trate de una emergencia”. DIMENSIONES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN PEDIATRIA. Ana Isabel Gómez Córdoba.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
en niños y adolescentes


En caso de conflicto entre los padres o tutores y el equipo de salud, debe buscarse el apoyo de la ley civil para que; por medio de un juez de familia o un defensor de familia dirima el caso.

Observación
Resolución 2003 de 2014
Establece en los procesos prioritarios que antes de la inducción de la anestesia al paciente se confirme:
-Su identidad.
-Procedimiento
-Consentimiento
Observación
De su puño y letra deberá escribir las situaciones posibles que puedan ocurrir, que no estén en el formato de consentimiento. Acuérdese que cada paciente es UNICO.!!!!!!!
Como dijo Poncio el piloto "Lo escrito, escrito está"
MUCHAS GRACIAS!
ORIGEN
CLÍNICA SAN MARTÍN BARRANQUILLA LTDA.
CENTRO CANCEROLÓGICO DEL CARIBE CECAC LTDA.

Características del consentimiento informado:
1. Revelación de la información
2. comprensión de la información
3. Consentimiento voluntario
4. Competencia para consentir
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