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GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES

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prezi preziprezi

on 7 June 2013

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Transcript of GESTIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES

Es el resultado analítico que excede los límites de las especificaciones o criterios de aceptación, sean los mismos de carácter regulatorio o establecidos por el Laboratorio. Investigar para detectar las causas primarias para dirigir sobre éstas las Acciones Correctivas o Preventivas en lugar de simplemente tratar los síntomas evidentes de inmediato GESTIÓN DE LAS 4. Acciones Correctivas
o Preventivas 3. Análisis de Causas 5. Seguimiento TEMAS A TRATAR 1. Definiciones

2. Identificación de las No Conformidades

3. Gestión y participación en el tratamiento de las No Conformidades

4. Seguimiento

5. Resolución de una no conformidad NO CONFORMIDAD
(NC) Incumplimiento de un Requisito Necesidad o expectativa establecida generalmente implícita u obligatoria RESULTADO ANALÍTICO FUERA DE ESPECIFICACIÓN
(RFE) CAUSA RAÍZ El análisis de la causa raíz se trata de detectar las causas primarias para dirigir sobre éstas las acciones correctivas y así evitar que las no conformidades vuelvan a ocurrir síntomas evidentes de inmediato. Es el resultado analítico que excede los límites de las especificaciones o criterios de aceptación, sean los mismos de carácter regulatorio o establecidos por el Laboratorio. MATERIAL O PRODUCTO NO CONFORME REAL NO CONFORMIDAD
POTENCIAL Incumplimiento anticipado de un requisito,
es decir, que aún no pasa
pero puede suceder. ACCIÓN PREVENTIVA ACCIÓN CORRECTIVA Acción tomada para eliminar la/s causa/s raíz de una No Conformidad detectada u otra situación indeseable.

EVITAR RECURRENCIA Material / Producto que presenta incumplimiento de un requisito de calidad asociado a un uso previsto o especificado. Acción tomada para eliminar la/s causa/s de una No Conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. PREVENIR OCURRENCIA ACCIÓN CORRECTIVA INMEDIATA acción inmediata tomada para eliminar una No Conformidad detectada. Ej. Reproceso. MITIGA LOS EFECTOS

EVITA LA PROPAGACIÓN DEL PROBLEMA EFECTO 2. IDENTIFICACIÓN DE DESVÍOS IDENTIFICACIÓN DE UN
PROBLEMA Reclamos de
Clientes Auditorías Internas
Autoinspecciones RFE
identificados de Control y Toma de Datos "Todo defecto es un tesoro... en potencia" Procedimiento de "RECLAMOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO" Inspecciones Procedimiento
AUDITORÍAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. Auditorías Externas Procedimiento de "INVESTIGACIÓN, TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE DESVÍOS DE LA CALIDAD" Procedimiento de

"INVESTIGACIÓN, TRATAMIENTO Y SEGUIMIENTO DE DESVÍOS DE LA CALIDAD" REQUISITO
INCUMPLIDO Incumplimiento
específico Ejemplo Evidencia Enunciar las posibles CONSECUENCIAS
Personal de TODAS las áreas Qué
Dónde
Cuándo
Cuánto ACCIÓN CORRECTIVA INMEDIATA acción inmediata tomada para eliminar una No Conformidad detectada. MITIGA LOS EFECTOS
EVITA LA PROPAGACIÓN DEL PROBLEMA Es un problema complejo? síntomas evidentes de inmediato. EQUIPO
INTERDISCIPLINARIO Por qué Determinar causa raíz usando los métodos apropiados. Definir responsables y plazos a funciones soportes cuando sea necesario CAUSA
RAÍZ síntomas evidentes de inmediato. Brainstorming Qué MANUAL DE LA CALIDAD OBJETIVA

TRAZABLE

PRECISA es una NC de
PROVEEDORES ? NO SI Dar aviso a
GARANTÍA DE CALIDAD
DEPTO. PROVEEDORES
Y CAPACITACIONES Dar aviso a
GARANTÍA DE CALIDAD
DEPTO. CALIFICACIONES Y
VALIDACIONES REGISTRAR Diagrama Espina de Pescado, Ishikawa,
5 M's 1- Identificar el problema (efecto)
2- Dibujar las espinas principales; éstas representan las entradas al proceso, recursos o factores causales.
3- Anotar todas las posibles causas. Una forma común es identificar los factores causales de acuerdo a la categoría a la que pertenecen: mano de obra, materiales, máquinas, métodos, medio ambiente.
4- Finalmente se seleccionan las causas más relevantes para eliminar la causa raíz. MAQUINAS
Y EQUIPOS PROBLEMA MATERIA
PRIMA MEDIO
AMBIENTE MÉTODO DE
TRABAJO MANO DE
OBRA Dar aviso a
GARANTÍA DE CALIDAD
DPTO. CALIFICACIONES Y
VALIDACIONES REGISTRAR Proponer
Consensuar
Designar RESPONSABLES
Definir PLAZOS
Implementar No Si La AC fue
implementada? Convenir
nuevo plazo No Si REGISTRAR La AC fue Efectiva
y corrigió el
problema? Si
CIERRE No Comenzar de nuevo
con el Análisis de
Causa Raíz NO CONFORMIDADES G GEMBA Dirigirse al lugar real

GEMBUTSU Observar/verificar el fenómeno, estudiar lo que está sucediendo

GENJITSU Verificar los datos

GENRI Analizar la situación real con la teoría

GENSOKU Normas de funcionamiento, crear estándares para evitar la recurrencia HISTOGRAMA CARTAS DE
CONTROL GARANTÍA DE
CALIDAD GRACIAS POR SU ATENCIÓN!!! Dirigidas a Mitigar la CAUSA RAÍZ Ejemplos:

SEGREGAR EL PRODUCTO NC
DESVÍOS AUTORIZADOS
REVISIÓN 100% DEL LOTE
REACONDICIONAR
REPROCESO
DESCARTE Ejemplos:

CAPACITACIÓN

MODIFICACIÓN DE UN PROCEDIMIENTO O INSTRUCTIVO

PLAN DE MANTENIMIENTO

IMPLEMENTACIÓN DE
NUEVOS CONTROLES INICIO EJEMPLOS POLÍTICA DE CALIDAD Propender a la mejora continua de la Calidad a través de la reducción de no conformidades de materias primas, procesos y productos finales mediante el estudio e implementación de acciones de mejora y considerando propuestas del personal.
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