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Unidad de Verificación Tercero Autorizado

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by

victor Nava

on 2 December 2014

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Transcript of Unidad de Verificación Tercero Autorizado

TERCERO AUTORIZADO NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ELECTRONICA, NYCE
Unidad de Verificación Tercero Autorizado
auxiliar en el Control Sanitario de
Medicamentos


NYCE obtuvo en Diciembre de 2011, la autorización como:

- Auxiliar en el Control Sanitario para la elaboración del dictamen del Registro Sanitario de Dispositivos Médicos.

- Auxiliar en el Control Sanitario para la elaboración del dictamen del Registro Sanitario de Medicamentos Alopáticos.

¿Cuál es el alcance de NYCE como Unidad de Verificación Tercero Autorizado por COFEPRIS?





¿Cuál es el alcance de NYCE como Unidad de Verificación Tercero Autorizado por COFEPRIS?





MODALIDAD DE REGISTROS

* Moléculas nuevas
* Genéricos

Proceso Tercero Autorizado


Para todas las modificaciones Técnicas:


1 Copia de la Licencia Sanitaria del Titular de Registro (Si el Titular es nacional).
2 Copia del aviso de Responsable Sanitario para el Titular de Registro o Fabricante del
medicamento.
3 Copia del último oficio de Registro Sanitario autorizado.
4 Copia de las últimas etiquetas, instructivo (Si aplica) e IPP’s autorizados.
5 Formato de solicitud a las condiciones de Registro Sanitario en formato oficial.
6 Copia del pago de derechos.

TERCEROS AUTORIZADOS
terceroautorizado@nyce.org.mx
Tel. 5395 0777
Ext. 285, 208 ó 320
GRACIAS
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