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Centros de estetica

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agua saneamiento

on 14 February 2013

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AUTORIDAD SANITARIA legislación SANITARIA APERTURA Y FUNCIONAMIENTO Resolución 3924/2005 Ley 711 de 2001

Resolución 2263 de 2004

Resolución 3924 de 2005

Resolución 2827 de 2006 PROCESOS COSMETOLOGICO: Guía de Inspección para la Apertura y Funcionamiento de los Centros de Estética y Similares CENTROS DE ESTETICA CENTROS DE ESTETICA INSPECCION, VIGILANCIA Y CONTROL Intervenciones públicas dirigidas a los establecimientos-Estéticos y tecnologías estéticas Ley 715 de 2001
Ley 9 de 1979 Apertura y funcionamiento Guía de inspección para apertura y funcionamiento Decreto 2676 de 2000
Resolución 1164 de 2002 Manual de Bioseguridad Reglamenta el ejercicio de la ocupación de la cosmetología PROCESOS ESTETICO: Superficial Ley 711/2001 estética COSMETOLOGIA tecnovigilancia $ $ inventario de equipos del centro de estética y similares;


listado de tecnologías de uso cosmético que permiten evaluar el riesgo en la salud que puede generar la aparatologia utilizada en los centros de estética y similares. Modulo 3 Modulo 1 Modulo 2 información general de la inspección, información general y documentación del establecimiento, inventario de procedimientos, inventario del personal, condiciones generales del establecimiento, observaciones y/o anotaciones, requerimientos, medidas sanitarias información general de cada equipo; nombre comercial; modelo, año-mes de fabricación, serie; fabricante, distribuidor, fecha de adquisición, finalidad del equipo (Médico Terapéutico Cosmético /estético); clase de equipo(nuevo o usado); importado (registro de importación); origen del equipo; cuenta con manual de operación y de mantenimiento; cuenta con historial de mantenimiento el equipo; Inspección del estado del equipo (instalación, utilización, mantenimiento); concepto técnico del equipo; recomendaciones; medidas sanitarias. información general Equipo Reporte final, establecimiento cumple o no con todos los requisitos de funcionamiento establecidos por las normas vigentes, relación de equipos invasivos identificados, relación de los procedimientos invasivos identificados, relación de equipos de tecnología de adquisición-importación -comercialización controlada encontrados, relación de equipos sin registro de importación, relación de procedimientos no registrados por escrito, relación del personal que no cuenta con capacitación mínima requerida, los productos utilizados tienen registro sanitario como cosméticos, recomendaciones sobre las condiciones generales del establecimiento que deben ser mejoradas, relación de deficiencias de cada dispositivo en cuanto a estado general del equipo, observaciones y/o anotaciones finales sobre la inspección (pendientes), medidas sanitarias Reporte Apéndice 1: Apéndice 2: PROCESO IVC EN CENTROS DE ESTETICA I trimestre
2012 III trimestre
2012 Asignación de sujetos I.V.C II trimestre
2012 Asistencia ministerio de salud VI
trimestre
2012 Mejoramiento IVC 2013 Centro de estética y cosmetología: establecimiento dedicado a la realización de tratamientos cosméticos, que dispone de recintos aislados, para uso individual destinados exclusivamente a la prestación de servicios de estética personal, incluyendo técnicas de aparatologia y procedimientos no invasivos. Consulta de legislación sanitaria Ajuste del acta de IVC Capacitacion Unificación de Criterios en ICV Inicio de IVC Prácticas y actividades de embellecimiento corporal: Son todos los procedimientos no invasivos que se utilizan para el embellecimiento del cuerpo humano con el fin de limpiarlo, perfumarlo, modificar su aspecto y protegerlo o mantenerlo en buen estado, con o sin la utilización de productos cosméticos. Procedimiento invasivo: Es aquel procedimiento realizado por un profesional de la medicina en el cual el cuerpo es agredido química y/o mecánicamente o mediante inyecciones intradérmicas y/o subcutáneas, o se introduce un tubo o un dispositivo médico. Cosméticos: Es toda sustancia o formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en buen estado y prevenir o corregir los olores corporales 52 Primera vez en el Año 25 Segunda vez Concepto favorable *En el año 2010 se visitaron 24 centros de estética de los cuales solo 2 fueron con concepto favorable; año 2011 no existen reportes de IVC. Remitidos a la Secretaria de Salud Departamental por realizar procesos invasivos 10 5 Procesos invasivos antes de la asistencia técnica del ministerio 16 Centros de Estética cronograma y ajustes Comunicado Usuarios Conformación de Comite Comunicado centros de estética PROCEDIMIENTOS INVASIVOS Riesgo Infeccion Aparatologia e Insumos registro INVIMA PGIRHyS BioSeguridad Competencias Documentacion Instalaciones Fisicas Moviliario Adecuado Area de asepcia MESOTERAPIA Consiste en inyectar sustancias que disuelven la grasa corporal. Estas sustancias son una mezcla de productos alopáticos homeopáticos, minerales vitaminas y aminoácidos . No esta claramente establecido cuales son las sustancias utilizadas en la mesoterapia, ya que cada médico , puede elegir las sustancias y las combinaciones que le resulten más adecuadas . VACUNTERAPIA Emplea una máquina, provista de unas copas conectadas a un compresor, este hace presión negativa succionando una parte del tejido, por lo cual se clasifica como tecnología invasiva mecánica ULTRACAVITACION Es un fenómeno físico basado en el efecto de los ultrasonidos en líquidos, que provocan la creación repetida de micro burbujas de vacío debido a la oscilación rápida de cambios de presión. Puede ser creado por movimientos mecánicos (turbinas o hélices y ultrasonidos). Las burbujas así creadas, acumulan energía hasta implosionar y colapsarse; este proceso libera una energía superior a 100 kgrs por cm2, razón por la cual para disminuir el efecto térmico se utilizan frecuencias de mayor penetración, con mayor capacidad de compresión. La alta frecuencia se encuentra entre 3–30 MHz; Examinada la página web del INVIMA, se verificó que los equipos que cuentan con Permiso de Comercialización cuya tecnología está basada en el ultrasonido, con la indicación para el tratamiento de las arrugas y mejoramiento del aspecto físico de la dermis, utilizan frecuencias de 6 MHz Efectos secundarios de la cavitación



Hematomas leves en la zona tratada.

Daño en la glándula tiroidea.

Daño en ovarios.

Daño en órganos cercanos a la zona afectada por grasa o celulitis.

La cavitación se encuentra contraindicada en pacientes que sufren de insuficiencia renal, insuficiencia hepática, que lleven marcapasos u otros dispositivos electrónicos, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, lactancia y embarazo. RADIOFRECUENCIA Es un tipo de onda electromagnética, que produce sobre los tejidos un efecto térmico generado por un campo eléctrico que cambia de positivo a negativo, lo que causa un movimiento rotacional de las moléculas, produciendo un calentamiento profundo que afecta a la piel y el tejido graso subcutáneo. El objetivo de los tratamientos con radiofrecuencia es incrementar la temperatura de los tejidos con el fin de alcanzar un calentamiento local entre los 55 y 62 °C, para desencadenar una cascada de reacciones fisiológicas; una exposición interna al calor, prolongada y a 40° C puede coagular proteínas necesarias para la supervivencia, como es el caso de la fiebre. HIDROLIPOCLASIA Es absolutamente indispensable que sea realizado en un consultorio y con un medico bien capacitado en la técnica de aplicación para evitar errores y efectos indeseables. Es un tratamiento complejo, que en manos avanzadas no genera ningún tipo de complicación ni molestias en el post tratamiento, y logra reducción y modelación importantes en poco tiempo. Inmediatamente después de la sesión el paciente puede retomar sus actividades habituales. Aunque puede utilizarse como único tratamiento para la adiposidad localizada, es conveniente que se lo combine con Lipodisolución utilizando Fosfatidilcolina, ya que se logran mejores resultados.

ES ABSOLUTAMENTE INDISPENSABLE QUE SEA REALIZADO EN CONSULTORIO Y CON UN MEDICO BIEN CAPACITADO EN LA TECNICA DE APLICACIÓN PARA EVITAR ERRORES Y EFECTOS INDESEABLES
ESTE NO ES UN PROCEDIMIENTO PARA COSMETOLOGAS NI SPAS CARBOXITERAPIA Aspectos e Items Porcentaje de Incumplimiento Procedimientos Invasivos Notificación al Departamento Procesos Invasivos Identificados y notificados al Departamento Carboxiterapia Ozono Mesoterapia Hidrolipoclasia •La funcionaria del ministerio de salud Janet Solano realizo la asistencia técnica.

•Socialización de la normatividad vigente Ley 711 de 2001, Resoluciones 2263 de 2004, 2827 de 2006, 3924 de 2005, 1164 de 2002, decisiones andinas 516 y 705, Resoluciones andinas 1333 y 797, Acuerdos 360 y 0113 de 2010.

•Problemáticas por procesos invasivos, por insumos y aparatologia sin registro sanitario.

•Socialización de proceso invasivos y no invasivos permitidos.

•Todos los productos cosméticos son de uso externo, si es inyectables ya es medicamento.

•La norma no autoriza equipos para procedimientos invasivos sin habilitación de salud.

•Asistencia al evento 78 personas, y asistencia de jurídica secretaria de salud departamental BALANCE Necesidades:
Fortalecer un equipo de IVC adecuado en cantidad y profesionalismo, de preferencia contar con un ingeniero biomédico. Competencias
•SENA: competencia laborales.
•SSD habilitación de procesos invasivos Resolución 2263 de 2004. (tatuajes, maquillaje permanente y servicios de estética).
•SS y SS: IVC en estéticas Compromisos

• Revisar en la página del INVIMA listado de dispositivos médicos.

• Ajustar el acta de IVC junto con el anexo técnico 2 de la Resolución 3924 de 2005.

• Operativo de cierre en estéticas invasivas y medida sanitaria respecto a insumos y aparatologia sin registro sanitario.

• Realizar oficio dirigido a secretaria de educación y SSD para la IVC de seminarios no aprobados, publicidad engañosa, y denunciar ante industria y comercio Logros
•Socialización de la norma.
•Balance de actividades de IVC año 2010-2012.
•Socialización de aspectos sanitarios a verificar.
•Creación de asociación de esteticistas en el municipio.
•Búsqueda activa de estéticas, control en IVC y reporte a SSD de estéticas invasivas. Falencias
•El no reporte de los eventos adversos o incidentes ocurridos en materia de estética corporal.
•Falta de control en materia de educación respecto al contenido brindado. Elaborar el Procedimiento sancionatorio para la toma de medidas sanitarias (Debido Proceso) Apoyo a la conformación de Asociación Acuerdo municipal que defina tarifas sancionatorias (Diferentes sujetos) OZONOTERAPIA LIPODISOLUCION PEELING QUIMICO BOTOX – TOXINA BOTULINICA Acta de IVC
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