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CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA

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ViViana GraNados

on 28 July 2016

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Transcript of CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE MICROBIOLOGIA

AMBIENTES Y SUPERFICIES
CONTROL DE CALIDAD EN ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
AQC
Recursos Físicos
y Procedimientos operativos
Aspectos de Aseguramiento de Calidad
OBJETIVO
(cc) photo by Metro Centric on Flickr
(cc) photo by Franco Folini on Flickr
(cc) photo by jimmyharris on Flickr
(cc) photo by Metro Centric on Flickr
1.Programa de aseguramiento de calidad
Efectividad con que sus procedimientos y prácticas aseguran la calidad
3. Metodología
Los procedimientos deben estar a disposición
del personal. Cumplir con los requisitos sobre
recolección, manejo y almacenamiento de Mx
Debería existir un sistema de control de documentos
para garantizar la vigencia y el grado de cumplimiento de los procedimientos.
5. Registro de datos: Registros Procedimientos analíticos y resultados
6. Validación de datos: Lab debería llevar
registros de procedimientos de auditoría, ensayos
interlaboratorios para demostrar un nivel adecuado de desempeño analítico. Un criterio para la medición del desempeño deberían ser los datos de presición y sesgo contenidos en el método analítico que se esté empleando
7. Solución de problemas:
Lab debe asignar la responsabilidad a una persona o varias para investigar los resultados fuera de control.
Llevar un registro de las deficiencias analíticas y las acciones para coregirlas

Establecer la metodología y registros que se deben realizar en la aplicación de controles de calidad analítica en ensayos microbiológicos para generar datos de buena calidad a cualquier grupo de muestras a analizar.
Ambiente del Laboratorio
Ambiente del laboratorio puede afectar los resultados de los análisis
Equipos y suministros: Los equipos ,
suministros materiales necesarios
para el funcionamiento de un método
se encuentran en la Norma escrita.

Si el lab propone aplicar un nuevo método
analítico se debe preparar para adquirir los instrumentos y contar con el espacio
necesario.


Libre de contaminación
Temperatura Ambiente: 18°C y 27 °C (NTC 4092 Requisitos Generales y Directrices para análisis Microbiológicos)

Iluminación: Laboratorios Nivel Mínimo de Lux 500 y en Vías de circulación y lugares de paso 50 (NOM-025-STPS-2008, Condiciones de iluminación en los centros de trabajo)

Ruido: Máximo 65 dB (Resolución 0627 del 7 de abril de 2006 Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Emisión de Ruido y Ruido Ambiental

Evitar condiciones extremas de exceso de temperatura, polvo, humedad, vapor, ruido y vibración
(NTC 4092)
Utilización de espacio: Separación de áreas
Usar Cabinas de seguridad Biológica

Paredes y pisos: Lisos y de fácil limpieza, se debe procurar que no tengan juntas.
Los pisos Nunca se deben barrer o trapear en seco

Sistema de Ventilación: Se recomienda un Aire acondicionado Ventajas: 1.Se filtra el aire que entra,reduciendo la posibilidad de contaminación
2. T uniforme hace que los equipos e instrumentos operen de manera estable.
3. La baja H reduce problemas de humedad con productos químicos y Mx Higroscópicas, así como evita problemas de corrosión en equipos
Pesas clase S Verificaciones
periódicas de las balanzas
Verificar periódica/
equipos isotérmicos
METROLOGÍA
Mantenimiento y certificación de sistemas como balanzas y espectros se puede hacer bajo contrato de servicio anual
CONTROL DE
CALIDAD ANALÍTICA
Clase ambiente
UFC/placa
Superficie
UFC /Placa
Frecuencia
Ambientes:sedimentación
Superficies:Hisopo
control de calidad Interno
Nutrientes + azúcares+Indicador de pH +m.o.s no patógeno Bacillus stearothermophilus.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN
Sterikon
Autoclave incuba x 48 horas a 60 +/- 2C.
No cambio de color Ok
Cambio de color ciclo inadecuado
Esporas de Bacillus stearothermophilus + Indicador de color
Cinta Indicadora
Sterigage
AGUA GRADO REACTIVO
AUTOCLAVES
ACTIVIDADES
CONTROL DE
CALIDAD ANALÍTICA
Controlar pH y conductividad
Registrar en formato
Por ciclo de esterilización registrar en formatos tipo de material a esterilizar, temperatura, tiempo y presión.
Chequear Mensualmente su funcionamiento con Métodos químicos o Biológicos.
Por cada ciclo colocar cinta indicadora
HORNOS
Verificar mensualmente con esporas de Bacillus subtilis, utilizar cinta indicadora química.
pH Metro
Verificar con las soluciones estándar
pH 7.0 y pH 4.0 en cada uso.
Equipos
isotérmicos
Revisar diariamente la Termperatura
usando termómetros instalados
permanentemente, registrar datos
en formatos
EQUIPO DE FILTRACIÓN



Luego de su utilización las unidades de filtración
deben ser lavadas y enjuagadas, se forran en un
recipiente metálico y se esterilizan.
LÁMPARAS DE LUZ UV



Se preparan suspensiones de agar con 200 a 300 microorganismos y se exponen a la luz durante 2 minutos. Se incuban las placas a 35°C por 48 horas. Debe haber una reducción del 99 %. Si no es así reemplace las lámparas. Limpiar las lámparas regularmente
CABINAS DE SEGURIDAD



Verificación periódica de la cantidad de m.o.s
transportados por el aire, que están presentes durante la operación de los filtros.

Análisis de ambientes y superficies.
BALANZAS


Deben estar sobre una sup horizontal y estable, ajustar para garantizar que está protegido contra corrientes de aire y vibraciones.

Una persona debe encargarse de verificar el desempeño durante el uso y después de la limpieza con pesas de verificación . La frecuencia de la calibración depende del uso del equipo
Gracias
Recursos Humanos

Describir al personal por medio de HV donde se indique la Educación y experiencia laboral.
Entrenamiento adicional y capacitación continuada
Recursos Físicos

Instalaciones con ambiente de trabajo limpio, confortable y seguro. Instrumentos y equipos adecuados para las necesidades operacionales
2. Estructura
Organizacional:
Disponibilidad de organigrama Líneas de autoridad, áreas de responsabilidad y funciones de los cargos.

El laboratorio debería dar una descripción de sus capacidades
Procedimientos escritos de
calibración, incluyendo
trazabilidad y cronograma
Registros disponibles para
documentar cualquier reparación o servicio de los equipos, reemplazo o cambio de reactivos o modificaciones de los procedimientos
4. METROLOGÍA
Procedimientos escritos
de mantenimientos preventivo con intervalos
programados
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