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Soluciones Oftalmicas

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by

ezequiel bernabeu

on 7 May 2015

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Transcript of Soluciones Oftalmicas

Contenido
Generalidades: ventajas y limitaciones
CLASIFICACIÓN DE PREPARACIONES OFTÁLMICAS
LÍQUIDAS
Soluciones Oftálmicas
CONSERVACIÓN
PROTECCIÓN
ADMINISTRACIÓN
COMPATIBILIDAD
Colirios
Cátedra de Tecnología Farmacéutica I
Dpto de Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia y Bioquímica
Universidad de Buenos Aires

2013
eze_bernabeu@yahoo.com.ar

@ebernabeu
TONICIDAD
Estrategias para su formulación
Consideraciones para su manufactura
Aplicación directa
Minimizar efectos adversos
Facilidad para el paciente
Barrera natural
Tiempo de retención
Volumen
Efectos Locales
y sistémicos



SEMISÓLIDAS
SÓLIDAS
Insertos
Pomadas
Geles
TIMOPTIC-XE
Timolol 0,5%
Trometamol
Goma Gellan
Bromuro de Bencedodecinio
Manitol
Agua purif. esteril
SOLUCIONES
SUSPENSIONES
EMULSIONES
RESTASIS®
Ciclosporina 0,05%
Aceite de ricino
Polisorbato 80
Carbomer
Na(OH) csp pH: 6,5-8,0
Agua purif. esteril csp 100 mL
Gupta et. al. Review drug delivery dosage (2011)
Preparación de formulaciones....
TONICIDAD
ESTABILIDAD
AGENTES DE CONSERVACIÓN
pH
VISCOSIDAD
ESTERILIDAD
CONSERVACION
USP: Las soluciones oftálmicas son soluciones estériles, sin partículas extrañas, elaboradas y empacadas en forma apropiada para instilar en el ojo
pH
Davis. Pharmaceutics dosage form and desing (2010)
Farmacotécnico
Fisiológico
Solución de ClNa
0,9% p/v
Sistema amortiguador Sörensen modificado
Ajuste con Hidróxido de sodio o Ácido clorhídrico
pH= 7,4
Conservantes solo en multidosis
Catiónicos
Cloruro de benzalconio 0,004-0,01%
Cloruro de bencetonio 0,01%
Organomercuriales
Acetato de fenilmercurio 0,004%
Nitrato de fenilmercurio 0,004%
Timerosal 0,005-0,01%
Alcoholes
Clorobutanol 0,5%
Martindale: The Complete Drug Reference
Edition 33 Pharmaceutical Press, 2002
Isosmóticas
Isotónicas
ClNa 0,9%
ΔTf= -0,52º
Sangre
Lágrimas
AC. BÓRICO; DEXTROSA; MANITOL; SULFATO DE SODIO; CLORURO DE SODIO; NITRATO DE SODIO;
Métodos de clase I
Métodos de clase II
Sulfato de Atropina 2%
Ac. bórico csp isotonizar ?
Agua destilada estéril csp 15 mL
ΔTf 1%= 0,07º
ΔTf 1%= ?
Descenso crioscópico
Equivalente de ClNa (E)
Peso (g) de ClNa osmoticamente equivalente a 1 g de fármaco
Sulfato de Atropina 2% E= 0,13
ClNa csp isotonizar ?
Agua destilada csp 15 mL
White-Vincent
V=p (g) . E . 111.1
Sprowls (USP)
CALCULA LA CANTIDAD DE AGUA PARA OBTENER UNA SOLUCIÓN ISOTÓNICA CON 0,3g DE FÁRMACO
Sulfato de Atropina 2%
Agua destilada csp

V= ?
Ac. borico sc 1,9% csp 15 mL
Index Merk
Alcohol polivinílico 1,4%
Polivinilpirrolidona 1,7%
Metilcelulosa 2,0%
Hidroxipropilmetilcelulosa 1,0%
Hidroxietilcelulosa 0,8%
AGENTES VISCOSANTES
Bisulfito de sodio 0,1%
Metabisulfito de Sodio 0,1%
Edetato disódico (indirecto) 0,1%
ANTIOXIDANTES
ESTERILIZACIÓN DE SOLUCIONES OFTÁLMICAS
SI
NO
NO
SI
BIBLIOGRAFÍA
Los colirios o gotas oftálmicas son disoluciones o suspensiones estériles, de una o varias sustancias medicamentosas en un vehículo acuoso u oleoso, destinadas a su instilación en el saco conjuntival.
Acido borico 1,9%
Humectantes
Polisorbato 20 1%
Polisorbato 80 1%
CONCENTRACIONES DE VISCOSANTES, HUMECTANTES Y ANTIOXIDANTES
Gotas oftálmicas de preparación extemporánea
En la preparación de soluciones oftálmicas....
Principio Activo
Coadyuvantes
Conservadores
Agente isotonisante
Sistema regulador de pH
Viscosantes
Antioxidantes y/o secuestrantes
Vehículo

Condición:
ESTERILIDAD
Tobramicina 0,3%-Dexametasona 0,1%
Suspensión oftálmica estéril
Tobramicina
Dexametasona micronizada
Hidroxietilcelulosa
Tyloxapol
Edta disódico dihidrato
Cloruro de sodio
Sulfato de sodio anhidro
Cloruro de benzalconio
Hidróxido de sodio o ácido sulfúrico csp pH 5,0-6,0
Agua purificada csp
Ácido bórico 1,9 g
Agua purificada csp 100 mL

´
ESTERILIDAD!!!!
ΔTf= 0,52°=ΔTf p.a + ΔTf iso.
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