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Presentación decreto 1686 de 2012

Requisitos para el cumplimiento y expedición del certificado de buenas prácticas de manufactura
by

Faver Gomez

on 14 June 2013

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Transcript of Presentación decreto 1686 de 2012

Decreto 1686 de 2012
Objeto
Campo de aplicación
Reglamento técnico que señala los requisitos sanitarios que deben cumplir las bebidas alcohólicas para consumo humano en el territorio nacional.
Importación

Fabricación Envase Almacenamiento

comercialización distribución transporte
Las bebidas alcohólicas.
Los establecimientos.
Las actividades de inspección, vigilancia y control.
Articulo 22.
"Los interesados en fabricar y envasar bebidas alcohólicas
deben
obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA -de conformidad con los requisitos establecidos en el presente título."
Requisitos para la obtención del certificado
de buenas prácticas de manufactura.
Obligatoriedad de la obtención del certificado
Edificaciones e instalaciones.
Condiciones específicas del área de elaboración.
Equipos y utensilios.
Manipuladores.
Prácticas higiénicas y medidas de protección.
Condiciones de fabricación.
Plan de saneamiento.
Almacenamiento, transporte, comercialización y distribución.
Edificaciones e instalaciones.
Localización y accesos.
Diseño y construcción.
Abastecimiento de agua.
Disposición de residuos.
Instalaciones sanitarias.
Condiciones específicas del área de elaboración
Pisos y drenajes.
Paredes.
Techos.
Ventanas y otras aberturas.
Puertas.
Escaleras, elevadores y otros.
Iluminación
Ventilación.
Equipos y utensilios
Diseño.
Materiales.
Manipuladores
Estado de salud.
Educación y capacitación.
Prácticas higiénicas y medidas de protección.
Higiene personal.
Vestimenta.
Lavado de manos.
Hábitos en planta.
Condiciones de fabricación
Materias primas e insumos.
Elaboración.
Envasado.
Plan de saneamiento
Programa de limpieza y desinfección.
Programa de desechos sólidos.
Programa de control de plagas.
Procedimiento para la obtención del certificado.
Visita de certificación.
cumple?
Si
No
El INVIMA expide el certificado
dentro de los 2 meses siguientes
Solicitud ante el INVIMA.
Se da un plazo de
30 días para cumplir
Artículo 42. Parágrafo 2.
"Vencido el plazo aquí señalado, los establecimientos que no cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura no podrán fabricar, hidratar, elaborar y envasar bebidas alcohólicas. Los establecimientos que adelanten dichas actividades sin contar con la certificación de BPM serán objeto de las medidas sanitarias de seguridad, preventivas y sanciones previstas en la normativa sanitaria vigente."
Artículo 42. parágrafo 1.
Los establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcohólicas tendrán dos (2) años de plazo, contados a partir de la fecha de entrada en vigencia del presente reglamento técnico, para obtener el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA.
Artículo 42. Parágrafo 3.
Durante el plazo señalado en el Parágrafo 1 del presente artículo, la autoridad sanitaria competente, realizará inspección, vigilancia y control a los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten o envasen bebidas alcohólicas.

Cuando el establecimiento no cumpla con la totalidad de los requisitos sanitarios establecidos en el presente reglamento técnico y las condiciones sanitarias no pongan en riesgo la calidad del producto, se consignarán en el acta de visita los requerimientos necesarios y el tiempo de cumplimiento será el establecido en el presente artículo. En caso contrario se aplicarán las medidas sanitarias de seguridad, preventivas y procederá a iniciar el correspondiente proceso sancionatorio.
No cumple
????
Otras consideraciones
Sistema de control y aseguramiento de la calidad.
Rotulado y etiquetado.
Publicidad.
Registro sanitario.
Vigencia y derogatorias
Articulo 96.
"De conformidad con el numeral 5 del artículo 9 de la Decisión Andina 562, el reglamento técnico que se establece con el presente decreto, empezará a regir a los doce (12) meses siguientes contados a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial y deroga los Decretos 3192 de 1983, 761 de 1993, 365 de 1994 y 2311 de 1996
Transición
Artículo 95. Transitorio.
"Hasta por un plazo de doce (12) meses, contados a partir de la fecha de publicación del presente reglamento técnico, los que fabriquen, elaboren, hidraten, envasen, almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, exporten e importen bebidas alcohólicas para consumo humano y los demás sectores obligados al cumplimiento de lo aquí dispuesto, seguirán cumpliendo lo previsto en los Decretos 3192 de 1983, 761 de 1993, 365 de 1994 y 2311 de 1996."
Certificación en BPM
Expendio Exportación
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