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NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de

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by

Janet Cardoza

on 28 February 2014

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Transcript of NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de

Establecer las especificaciones que se deben satisfacer para la Organización y Funcionamiento de los Laboratorios Clínicos.
Objetivo
NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

Químico:
3 años de experiencia
especialidad
maestría
doctorado
•Médico cirujano con certificado de especialización en Patología Clínica.
Sujetarse a los principios científicos y éticos
Respetar la dignidad e intimidad
Proporcionar información completa
Mantener la confidencialidad de los resultados
Ofrecer cuando menos tres opciones
Llevar un registro cronológico
Los informes de resultados deberán tener impresos los valores o intervalos de referencia, el nombre y cédula profesional del responsable sanitario.

Se deberá contar con el registro de pacientes y sala de espera.
Área general para toma de muestras
Área específica para toma de muestras bacteriológicas o ginecológicas
Área para el depósito y almacenamiento de RPBI
Área especÍfica para lavado de material
Servicio sanitario
Almacén


Contar con personal suficiente e idóneo: Personal profesional etc.
Comprobar que cuenta con los recursos materiales y tecnológicos, de acuerdo con el tipo de estudios de laboratorio.
Las jeringas, agujas y lancetas utilizadas para la toma de muestras sanguíneas, deberán ser desechables.
Manual de:organización,procedimientos administrativos,métodos analíticos etc.


Responsables de los
contratos de servicios de referencia o de subcontratación.


Los resultados
podrán transmitirse
por medios electrónicos
Contar con Aviso de Funcionamiento y Aviso de Responsable Sanitario.
Disposiciones generales
Informar casos de enfermedades transmisibles y de notificación obligatoria.
Atender las reclamaciones.
Vigilar y mantener el buen funcionamiento.
Firmar los reportes de los estudios de laboratorio.
Vigilar que se mantenga actualizada la documentación curricular y laboral de su personal;
Que el personal del laboratorio, no emita opiniones o sugerencias al paciente.

Los contratos de servicios de referencia o de subcontratación, deberán ser por escrito y ajustarse a lo que establece esta norma y otras disposiciones jurídicas aplicables.

Disposiciones Específicas
Contratos de servicios de referencia o de subcontratación
Establecimiento:
Recursos humanos y materiales.
Organización
Pueden ser Responsable Sanitario
Deberán:

En las áreas de
laboratorio clínico
Para el Responsable Sanitario
Aseguramiento de la calidad
Higiene y bioseguridad
Publicidad
El IS no podrá ser menor a 2 m2
Todo el personal de laboratorio deberá adoptar
medidas preventivas
para su protección en el almacenamiento y manejo de de
sustancias toxicas o RPBI
El RS deberá informar al personal sobre
los riesgos que implica el manejo de sustancias tóxicas, corrosivas o irritantes,
así también del material infectocontagioso y los inherentes a los procesos de las muestras
El
área de microbiología
que procese cualquier tipo de cultivo, por el alto riesgo biológico infectocongioso deberá
contar con campana de bioseguridad
Deberá ser exclusivo sobre el tipo, características y finalidades de los servicios y cumplir con las disposiciones legales aplicables
El mensaje publicitario tendrá contenido orientador, educativo y en idioma español
La Publicidad no podrá ofrecer técnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios de carácter médico o pramédico
Aplicar un programa de control interno de la calidad .

Deberán participar al menos en un programa de evaluación externa.


Demostrar documentalmente, que ha llevado a cabo la evaluación de cada una de las pruebas incluidas en programas externos.
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