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Normatvidad y Fases del Proceso

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by

Jorge Chávez

on 28 July 2015

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Transcript of Normatvidad y Fases del Proceso

Fases del proceso
Fase pre-analítica
Operaciones que se realizan desde que se recibe una petición de examen por parte del médico hasta que se inicia el análisis e incluye el proceso de interpretación de dicha petición, toma de muestras y transporte al laboratorio.


Fase analítica.
Contempla todas aquellas acciones destinadas a la cuantificación del parámetro en estudio, manipulación de la muestra, procesos de identificación, calibración de equipos, uso de controles adecuados y todo el proceso de cuantificación.
Fase post-analítica
Conservación de especímenes.
Procedimientos de eliminación de residuos originados.
Limpieza y descontaminación del material reutilizable.
Validación facultativa de los resultados.
Configuración y emisión de informes.

Normatividad y Fases del Proceso
Chávez Moreno Alberto Jorge
Sansón Navarro Gabriela Lizbeth
3128

Normatividad
Se refiere al establecimiento de reglas o leyes, dentro de cualquier grupo u organización que rigen el comportamiento adecuado de las personas.
Marco normativo vigente, manejo y funcionamiento del laboratorio clínico
NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
NOM-004-SSA3-2012. Del expediente clínico.
NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Metas internacionales de seguridad del paciente.
NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos
Establece las especificaciones que se deben satisfacer para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
Disposiciones generales
Disposiciones específicas
Contratos de servicios de referencia o de subcontratación
Aseguramiento de la calidad
Higiene y bioseguridad
2. Razones para solicitar pruebas de laboratorio.
Diagnóstico de enfermedades
Determinación de la gravedad de una enfermedad.
Monitorización del progreso de enfermedades.
NOM-004-SSA3-2012. Del expediente clínico
Los resultados previos y actuales de estudios de laboratorio, gabinete y otros se integrarán a la historia clínica del paciente y esta a su expediente clínico.
NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos
Establecer las actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud, en relación con la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Consentimiento informado
Conservación
Determinaciones analíticas
Identificación de unidades
Selección de unidades de sangre y componentes sanguíneos para uso transfusional
Traslado
Readmisión
Responsables de la transfusión
Metas internacionales de seguridad del paciente.
Predicción de la respuesta y elección del tratamiento.
3. Peticiones
La solicitud es el equivalente a la carta de referencia de un médico a otro.
Los clínicos utilizan formularios de petición/solicitud.

4. Identificación
1. Consulta
Llevada acabo por el médico, quién es el encargado de seleccionar las pruebas pertinentes.
Se generará una o varias etiquetas de identificación únicas para pegar al contenedor o contenedores de espécimen.

La persona que obtiene la muestra debe identificar positivamente al paciente y guardarla en el contenedor de especímenes identificado de manera única.


Es importante asegurar que en el contenedor del espécimen y en la petición se registren datos mínimos del paciente:
-Nombre
-Fecha de nacimiento y fecha de recogida.
-Número de identificación relacionado con el servicio de salud.
5. Obtención de las muestras
Conocer las condiciones vitales normales y/o patológicas del paciente:
-Tipo de alimentación en los últimos días
-Horas de ayuno previas a la toma de muestra.
-Presencia de procesos febriles
-Tratamiento médico
Disposiciones Generales
• Aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
• Deberán contar con un responsable sanitario.
• La prestación de servicios deberá sujetarse a los principios científicos y éticos.
• Deberá respetarse la dignidad e intimidad de todos los usuarios.
• Deberá proporcionarse al paciente información completa.
• Deberá mantenerse la confidencialidad.
• Registro cronológico de los estudios de laboratorio (fecha, nombre del usuario, tipo de estudios de laboratorio realizados, resultados con nombre y firma de la persona que lo realizó).
• Los informes de resultados de los estudios de laboratorio deberán tener impresos los valores o intervalos de referencia.
Disposiciones específicas
• Área general para toma de muestras, que proporcione privacidad, comodidad y seguridad al paciente.
• Área específica para lavado de material, esterilización o sanitización.
• Almacén para guarda de sustancias, materiales y reactivos.
• Área para el depósito y almacenamiento temporal de residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI).
Higiene y bioseguridad
• Todo el personal del laboratorio deberá adoptar las medidas preventivas para su protección en el almacenamiento, transporte y manejo de sustancias tóxicas o residuos peligrosos biológico-infecciosos

-Se recomienda utilizar materiales e instrumentos de buena calidad que minimicen accidentes y roturas durante la extracción, así como durante el transporte y procesado de las muestras.

-Todos los dispositivos deberán estar
esterilizados y ser herméticos
Tener identificado el tubo o bote de recogida con una etiqueta con el código de barras cuyo número coincidirá con el de la hoja de petición.
Se recomienda seguir el criterio de códigos de color internacional de tapones de los tubos, identificativos de las técnicas que se soliciten.
La toma de muestras para un examen microbiológico deberá realizarse mediante
hisopos, jeringas, tubos o frascos y están indicados según la muestra y el examen que se deba realizar.
6. Transporte
Una vez obtenidas las muestras, éstas deben quedar en lugar fresco y seco, o en frigoríficos entre 4-6 ºC, en sus respectivas gradillas.

Se deben introducir 1 o 2 bloques de hielo que se suministrarán con el material.
Agitación de la muestra
Exposición a la luz
Hay propiedades fotosensibles tanto en luz artificial como en la solar.
Orientación del recipiente primario
Posición vertical.
Presión atmosférica
En caso de transporte aéreo, las muestras tienen que prepararse para que resistan
posibles cambios de presión.
Temperatura
Se requerirá que estén refrigeradas, a temperatura ambiente o en otro intervalo de temperatura, según las instrucciones indicadas por el laboratorio.
Tiempo de transporte
Variables que influyen en la estabilidad de las muestras.
Las muestras tienen que transportarse al laboratorio lo antes posible, con el fin de minimizar el tiempo transcurrido desde la obtención hasta su recepción.
7. Recepción de muestras.
Desde el momento de su llegada a la recepción, se realizará una inspección:
-Comprobar el estado de conservación
-Identificación
-Incidencias
Validación de los resultados
Requiere dos validaciones:
La primera es la validación técnica, realizada por un técnico de laboratorio.
La segunda la realiza un facultativo evaluando:
Concordancia con el diagnóstico.
Congruencia con otros resultados del mismo informe.
Concordancia con los resultados históricos del paciente.
Concordancia con los datos demográficos y procedencia.
Aceptación o rechazo
Consideración y emisión de informes
Informar de los resultados incluyendo interpretación.
Los datos que se incluyen en él deberán estar completos, sin errores de transcripción y ser expuestos con una claridad que garantice su correcta interpretación.
El procesado de las muestras consiste en la introducción las mismas en los analizadores, los cuales desarrollan los métodos analíticos.
1. Preparación del espécimen.
2. Análisis
Se lleva acabo el procesamiento de la muestra y se introducen en los analizadores, los cuales brindan un valor final o resultado.


Valores de referencia
Serie de valores obtenidos a partir de un determinado grupo de individuos en un estado determinado de salud (población de referencia) y con una técnica concreta.
Bibliografía:
1. NOM-007-SSA3-2011. Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.

2. NOM-004-SSA3-2012. Del expediente clínico.

3. NOM-253-SSA1-2012. Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

4. Burnett David. Acreditación del laboratorio clínico. (1a Ed). Reverte. 1998.

5. Diseño, implantación, procedimientos operativos y gestión de un laboratorio de análisis clínicos con capacidad para procesar 1000muestras/día. Capítulo 5. Procedimientos de laboratorio.

Opciones, en orden de preferencia, para la transfusión de concentrados eritrocitarios
Opciones para la transfusión de plasma
1. Identificar correctamente a los pacientes antes de cada procedimiento
Antes de administrar medicamentos, extraer sangre, proporcionar un tratamiento. Identificadores: nombre completo y el número de seguridad social.
3. Mejorar la seguridad de los medicamentos de alto riesgo
Correctos:
Identificar al paciente correcto.
Medicamento y presentación correcta.
Verificar caducidad.
Hora y frecuencia de administración prescrita.
Dosis prescrita.
Vía de administración prescrita.
Velocidad de infusión prescrita.

4. Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el procedimiento correcto
Prevenir errores que involucren cirugías en el sitio incorrecto, con el procedimiento y al paciente incorrecto.
2. Mejorar la comunicación efectiva entre profesionales
READ BACK. Escuchar, escribir, leer y confirmar.
6. Reducir riesgo de caídas
Identificar, evaluar y reevaluar el riesgo de presentar una caída en todos los pacientes y tomar las medidas preventivas correspondientes.
5. Reducir el riesgo de infecciones asociadas con la atención médica
Programa efectivo de lavado de manos:
Técnica
Cinco momentos del lavado de manos


Fases del proceso
Garantizan la calidad de la información, controlando todos los procedimientos desde que el médico solicita el análisis hasta que este recibe el informe
Indicaciones previas al paciente para la toma de muestra.
Proceso y control de calidad
También se ha de indicar la concentración de los calibradores, el método utilizado para asignar valores y los límites de tolerancia de los valores.
- Características técnicas de los instrumentos y del material.
- Lista de reactivos con la composición, concentraciones y origen, así como el nombre comercial y la pureza.

- Condiciones del espécimen: volumen, conservantes o anticoagulantes, condiciones de almacenamiento y horario de extracción recomendado.
- Tolerancias que se pueden permitir en las mediciones.


-Intervalo analítico. Intervalo de magnitud en el que se puede aplicar el método sin ninguna modificación.
La imprecisión y la inexactitud aumentan en los extremos del intervalo analítico.

-Precauciones especiales de seguridad en la manipulación de especímenes, preparación de reactivos, eliminación de residuos y en los métodos apropiados
para descontaminar (si es necesario).
Se lleva a cabo la preparación de la muestra dentro del laboratorio.
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