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Decreto Supremo Nº 023-2001-SA

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by

Victor Aquino

on 22 October 2016

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REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y OTRAS SUSTANCIAS SUJETAS
A FISCALIZACION SANITARIA

Decreto Supremo Nº 023-2001-SA
TITULO PRIMERO

ARTICULO 2
Condiciona las sustancias a
las que se refiere el Artículo 61° de la Ley General de Salud
I A, I B, II A, II B, III A, III B, III C, IV A, IV B, V y VI del Decreto Ley N°
22095 y
Queda prohibida la producción, fabricación, exportación, importación, comercio y uso
de las sustancias de la Lista I A y I B del Anexo N° 2.
Las sustancias comprendidas en la Lista V sólo podrán ser usadas con fines de
investigación médica y científica con arreglo a lo que se señala en el respectivo
protocolo de investigación.
ARTICULO 3
Las disposiciones relativas a medicamentos, contempladas en el
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos
y Afines y en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos así como en otros
dispositivos legales complementarios, se aplican sin perjuicio de lo establecido en el
presente Reglamento en todo cuanto no se opongan a él.
ARTICULO 4
Los establecimientos e instituciones que manejan sustancias
comprendidas en este Reglamento y/o medicamentos que las contienen deben contar
con un responsable químico-farmacéutico inscrito
Deberán llevar los libros oficiales de control
TITULO SEGUNDO
De las previsiones
:Disposiciones Generales
ARTICULO 5
Si son importadas sustancias para ser agregadas a medicamentos a fabricar en el país, éstos deberán contar con registro sanitario
ARTICULO 6
TITULO TERCERO
DE LA IMPORTACION Y LA EXPORTACION
ARTICULOS 8-17
YA LO REPASAMOS
TITULO CUARTO
De la producción
Articulo 18
Solicitar a DIGEMID un supervisor, 5 dias útiles antes de empezar la producción para verificar en el lugar, que se agrega el peso que se dijo, y que en efecto se agrega lo que dijo que se agregaría.
Al final se otorgará un acta de Verificación que firma el supervisor y el director técnico del laboratorio, una copia se queda en el laboratorio para ser archivada
Articulo 19
La solicitud de la supervisión se pide a DFIGEMID suscrito por el directo técnico y el representante legal, en caso de ENCARGO, lo remiten los que encargan
a) Nombre y forma farmacéutica del medicamento;
b) Número y fecha de vencimiento del Registro Sanitario;
c) Lote, procedencia y cantidad de la sustancia que se utilizará;
d) Contenido de estupefaciente, psicotrópico, precursor de uso médico u otra
sustancia sujeta a fiscalización sanitaria por forma farmacéutica;
e) Número(s) de lote(s) y rendimiento teórico por lote de medicamento; y
f) Fecha y hora de la producción.
Artículo 20
Estas sustancias deberán estar resguardadas bajo llave que a su vez resguardará el Director técnico
Artículo 21
Los laboratorio no pueden comercializar estas sustancias
PROHIBIDO


TITULO QUINTO
De la prescripción
ARTICULO 22
Sólo los médicos y cirujano- dentistas pueden prescribir medicamentos
que contienen sustancias estupefacientes, psicotrópicas, y en sus recetas especiales para este fin
ARTICULO 23
Para las Listas II A, III A, III B y III C, a que se refiere el Artículo 2° de este
Reglamento, se utilizarán los recetarios especiales
ARTICULO 24
a) Nombre y apellidos del profesional que la extiende, número de colegiatura, número
de teléfono y dirección (con especificación del distrito y la ciudad);
b) Nombre y apellidos, dirección, número de teléfono y número de la Libreta Electoral o
del Documento Nacional de Identidad del paciente. Tratándose de extranjeros, deberá
consignarse el número de pasaporte o del carné de extranjería.
c) Diagnóstico;
d) Nombre del medicamento objeto de la prescripción con su Denominación Común
Internacional (DCI), si la tuviera;
e) Concentración del principio activo y forma farmacéutica;
f) Posología, indicando el número de unidades por toma y día así como la duración del
tratamiento; y
g) Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello.

La receta especial tendrá una vigencia de tres (3) días contados desde la fecha de su
expedición
El recetario especial es solo para el profesional de su responsabilidad. En caso de robo o extravío se debe hacer una denuncia a DIGEMID
ARTICULO 25
Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias. El
original y una de las copias serán entregados al paciente. La otra copia será archivada
por el prescriptor por el plazo de dos (2) años.
La prescripción de medicamentos de las Listas II A, III A, III B y III C de las FFAA, FAP, POLICIA, MINSA, podrá ser en sus propios recetarios siempre que contenga los datos del articulo 23 y solo sea de uso interno
ARTICULO 26
En el caso de hiperalgésicos, la prescripción no debe ser en dosis mayores a 24 horas
ARTICULO 27
Listas II B, IV A, IV B y VI, receta médica común
a) Llevar impresos el nombre, número de colegiatura, número de teléfono y dirección
(con especificación del distrito y la ciudad) del médico tratante.
b) Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa, sin dejar espacios en
blanco ni realizar enmendaduras, la siguiente información:
b.1) Nombre y apellidos del paciente;
b.2) Nombre del medicamento con su Denominación Común Internacional (DCI), si la
tuviere:
b.3) Concentración;
b.4) Forma farmacéutica;
b.5) Dosis posológica y cantidad expresada en número y letras;
b.6) Período de administración; y
b.7) Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.
La prescripción de medicamentos que contienen estupefacientes de la Lista II B se
realizará en receta especial, cuando superen las dosificaciones o no cumplan las
condiciones de combinación señaladas en la Lista IV A.
TITULO SEXTO
DE LA ADQUISICION Y DISPENSACION
El químico farmacéutico regente del establecimiento es responsable por
la adquisición, almacenamiento, custodia, dispensación y control
ARTICULO 28
ARTICULO 29
Para adquirir estupefaciente se deberá solicitar el Formulario Oficial de Pedido de Estupefacientes
que distribuye la DIGEMID
a) Nombre y razón social, número de teléfono y dirección (con especificación del
distrito y la ciudad) del establecimiento;
b) Nombre del estupefaciente y su Denominación Común Internacional (DCI), si la
tuviera y nombre del medicamento y su concentración, de ser el caso;
c) Forma farmacéutica y cantidad;
d) Fecha;
e) Nombre, número de colegiatura, firma del regente; y
f) Sello del establecimiento.
La DIGEMID autorizará la adquisición solicitada, luego de verificar la veracidad y
exactitud de los datos consignados.
En zonas que no sean LIMA el encargado de la supervision será el Quimico farmacéutico responsable de la institución, el cual pondrá firma y sello en el recuadro donde ponía la DIGEMID
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