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Acreditación y Certificacion

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Rosario Delgado Basulto

on 24 September 2014

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Transcript of Acreditación y Certificacion

Acreditación y Certificación
Certificación : reconocimiento formal por otros del sistema de administración de la calidad


Proceso de certificación y acreditación
INCONFORMIDADES
Con sede en Ginebra, Suiza esta organización es un consorcio de hecho, que agrupa a todas las naciones industrializadas. Su misión es desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.

Se compromete con el diseño o implantación del sistema de gestión de calidad, asegura un enfoque hacia la satisfacción del cliente, define la política de calidad, planea objetivos, define y comunica los niveles de calidad y responsabilidad, y revisa el cumplimiento de las normas de calidad.

Deberá incluir lo siguiente
Acreditación
Reconocimiento formal por una entidad especializada (el organismo acreditado) de que los organismos certificadores son competentes en el conocimiento y aplicación de las normas ISO 9000 e ISO 14000 para sectores específicos de negocios.

Organismos certificadores y acreditadores
Entidades internacionales que promueven la estandarización y trabaja en pro de los países que la conforman
Organización Internacional de Normalización : entidad responsable de publicar la norma iso en cualquiera de sus versiones; iso 9000, 9004, 14000.
Su sede se halla en Ginebra, Zuiza.

Foro internacional de acreditación (IAF)
Asociación mundial cuya función principal consiste en estandarizar y reducir el riesgo en los negocios y los clientes.
Su sede se encuentra en Cherrybrook, Australia.
ORGANISMOS ACREDITADORES
México
Dirección general de normas (DNG), dependiente de la secretaria de economía. Su función es otorgar la aprobación de los organismos de certificación, verificación, laboratorios de calibración y pruebas, que ayudan a evaluar la conformidad.
Sin embargo la DNG no acredita, si no que dirige a un organismo denominado Entidad Mexicana de Acreditación (EMA)
LA EMA esta registrada como representante en México ante la IAF

ORGANISMOS CERTIFICADORES
La decisión de contratar los servicios de una empresa certificadora o de otra depende en gran medida a que mercado están dirigidos los servicios o productos de la organización que se quiere certificar.

Empresas certificadoras mas utilizadas en México
Instituto mexicano de normalización y certificación, A. C.

LGAI México, S. A. de C. V.

Sociedad mexicana de normalización y certificación, S. C.

Normalización y certificación Electrónica, A. C.

Organismo nacional de normalización y certificación de la construcción y edificación, S. C.

Proceso de Acreditación
Solicitud de acreditación
Revisión de la solicitud
Designación del grupo evaluador

Evaluación Documental
Preparación de la evaluación en sitio
Evaluación en sitio
Visita de testificacion
Dictamen
Evaluación de seguimiento
Evaluación de Vigilancia
Proceso de Certificación
Selección de Norma
Alcance de certificación
Definición e implantación del sistema
Solicitud de certificación
Revisión documental
Preauditoria
Auditoria del sistema de calidad
Emisión del certificado de Acreditación
Auditorías de Seguimiento
En cualquiera de los dos procesos ya sea de acreditación o certificación, pueden presentarse "Inconformidades durante la revisión documental o la evaluación en el sitio
En este caso el procedimiento es sencillo, se levantan las inconformidades, la empresa(en el caso de certificación) y el organismo certificador (en el caso de acreditación) realizan las acciones necesarias para corregir esas observaciones y se continua con el proceso, como ya se vio para cada caso.
Suspensiones, retiros y cancelaciones
Tanto la empresas que quieren certificarse como las organizaciones pueden ser objeto de suspensiones, retiros o cancelaciones de su certificación o de su acreditación
Esto se puede llevar a cabo con base a los artículos 75 y 76 del reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización o por falta de pago correspondiente
NORMA ISO 9001:2008
La serie de normas ISO 9000 se orienta a la estandarización de los sistemas de calidad y no esta racionada con algún producto en particular, sino con los procesos de los que se derivan los productos y servicios.

Para funcionar hace obligatoria la utilización de métodos, técnicas y procedimientos específicos, todos ellos relacionados con el cumplimiento y satisfacción de las necesidades y requerimientos del cliente.

Se supone que un sistema de calidad que cumple con los estándares de calidad de ISO 9000 es confiable para producir productos y servicios.

Para que una organización este acreditada, las normas ISO 9000 requieren que todos sus procesos tanto productivos como administrativos que afecten en forma directa la calidad del producto y el servicio, se realicen durante el ciclo continuo de planear, controlar y documentar.
PLANEAR
CONTROLAR
DOCUMENTARSE
ESTANDARES COMPATIBLES CON LA NORMA ISO 9000
México NMX-9001-INMC-2000
EUA ANSI/ISO/A5QC Q 9000
CANADA CAN3-Z29EU9-X
EUROPA EN ISO 9000
INDIA IS 1021 PARTE X
La norma ISO 9000 es una guía para poner en practica un sistema de calidad total y por otro un instrumento que se utiliza con propósitos contractuales con los clientes al certificar que la empresa en cuestión cuenta con un sistema que le permite elaborar productos de calidad.


Desde el punto de vista de la norma un sistema de calidad tiene dos grandes vías
El aseguramiento de la calidad y el control de esta.

CALIDAD SEGÚN LA NORMA ISO 8402
Es la integracion de las características del conjunto de procedimientos que determinan el grado en que se satisfacen las necesidades del consumidor.

La calidad es la integración de las características del conjunto de procedimientos que determinan el grado en que se satisfacen sus expectativas.

El control de calidad es el conjunto de acciones utilizados para que los resultados de los procesos de aseguramiento operen según lo planeado.

PORQUE LA EMPRESA OBTIENE SU CERTIFICACION
Alguno de sus clientes lo obligan.

Creen que en un futuro inmediato sera un requisito.

Por que ven que es mejor prepararse o la administración una forma de implantar un sistema de calidad que tiene éxito.

El cuerpo de la norma describe los elementos de un sistema de calidad estándar a los cuales clasifica en 3 áreas:

Requerimientos
Recomendaciones
Lineamientos para la selección y uso de los elementos que conforman la norma.

DOCUMENTOS ISO 9001
Conforman el cuerpo principal del sistema estándar de calidad propuesto en la norma ISO 9000 y se complementa con un conjunto de lineamientos administrativos.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
Compromiso de la dirección.

Enfoque en el cliente.

Políticas de calidad
Planificación
Responsabilidad, autoridad y comunicación.
Resultados de la revisión
Gestión de Recursos
Recursos Humanos
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Realización del Producto
Procesos Relacionados con el cliente
La organizacion debe determinar
Los requisitos especificados por el cliente, incluidos aquellos para las actividades de la entrega y las ulteriores a esta.

Cualquier registro adicional determinado por la organización.

Están definidos los requisitos del producto.

Se resolvieron las diferencias entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.

La organización tiene la capacidad de cumplir con los requisitos definidos.

Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o la utilización prevista, cuando se conozca.

Los requerimientos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

Para este punto debes tener información sobre el producto.
Consultas, contratos o atención de pedidos, incluidas las modificaciones.
La retroalimentación del cliente incluidas sus quejas.

Diseño y desarrollo

Las etapas del diseño y desarrollo.
La revisión, verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo.
Las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.

Elementos de entrada para el diseño
y desarrollo.

Los requisitos funcionales y de desempeño.
Los requisitos legales y reglamentarios aplicables.

La información proveniente de diseños previos similares cuando sea aplicable.
Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

COMUNICACION CON EL CLIENTE
Resultados del diseño y desarrollo.
Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan verificar los elementos de entrada para el diseño y desarrollo y han de aprobarse antes de su liberación.

Revisión del diseño y desarrollo

Verificación del diseño y desarrollo
Validación del diseño y desarrollo.

COMPRAS
La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados.

Información de las compras.

Verificación de los productos comprados.

Requisitos de la documentación

Declaraciones de una política de calidad y de objetivos de calidad.
Un manual de calidad.
Los PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS requeridos de esta norma.
Los documentos que requiere la organización para asegurarse de la eficaz plantación, operación y control de sus procesos incluidos el registro que exige esta norma


Manual de calidad
Debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya:

El alcance del sistema de gestión de calidad

Los procedimientos documentados establecidos para el sistema de gestión de calidad.

Una descripción de la interacción entre los procesos del sistema de gestión de calidad

Control de registros
Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, así como la operación eficaz del sistema de control de calidad.

Aprobar los documentos .
Revisar y actualizar los documentos.
Identificar los cambios.
Verificar que las versiones estén disponibles en los puntos de uso.
Que los documentos sean legibles.
Verificar y controlar documentos de origen externo.
Prevenir el uso no intencional de documentos obsoletos

Control de registros
Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos, así como la operación eficaz del sistema de control de calidad.

Así mismo es importante mencionar que de manera paralela a la norma ISO 9001: 2008 en la industria automotriz por mencionar alguna ha creado su versión con el propósito de adecuarla a sus necesidades, de esta forma la industria estadounidense creo la norma QS 9000, en Alemania se creo la VDA 6.1 en Italia la AVSQ y en Francia la EAQF.

Sin embargo hace algunos años se intento estandarizar estas normas de una manera muy globalizada por lo tanto se creo la norma:
ISO/TS16949: 2002.
Esta norma entro a sustituir a todas las de mas en el rango automotriz en el año 2006 peo hasta ahora no se tienen planes de retirar las normas que cada país ideo.

F I N
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