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Norma ISO 9001 Versión 2008

Módulo I
by

Cristobal Mendoza

on 5 May 2013

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Transcript of Norma ISO 9001 Versión 2008

Calibrar y ajustar Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor Términos y Definiciones: ISO 9000:2005 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Enfoque basado en Procesos Participación del Personal Los lideres establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización. Objeto y Campo de Aplicación INTRODUCCIÓN
PRESENTACIÓN, EXPECTATIVAS, METODOLOGÍA

-Día 1 08:00 a.m. - 05:00 p.m.
-Día 2 08:00 a.m. - 05:00 p.m.

Almuerzo: 12:00 m. - 01:00 p.m.
Refrigerio: 10:00 a.m.
03:00 p.m. de 15 min. c/u Norma ISO 9001 Versión 2008 Cristóbal Mendoza Analizar la normativa ISO Serie 9000, en su versión actualizada, a partir de su enfoque estratégico y su estructura funcional, considerando los cambios incorporados en la última revisión Objetivo del taller Después de la Certificación Medición, Análisis y Mejora Realización del Producto Gestión de los Recursos Responsabilidad de la Dirección Antecedentes y Conceptos Sistema de Gestión de la Calidad Contenido 1
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7 1 Antecedentes y Conceptos ¿Qué es la ISO Serie 9000? Son un conjunto de normas y directrices internacionales para la gestión de la calidad, que desde su publicación inicial en 1987, han obtenido reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de la calidad ¡La Norma ISO 9001:2008 no incluye nuevos requisitos, sólo incluye aclaratorias sobre los requisitos existentes! La Evolución de las normas 1987 2008 1994 2000 -Desintegradas las Normas 9001, 9002 y 9003 -27 términos en el vocabulario -5 Normas fundamentales -Normas integradas 9001, 9002 y 9003 -64 términos en el vocabulario -Familia con 22 normas -Única norma de Certificación 9001 -Enfoque por procesos. 80 términos -3 normas: 9000, 9001 y 9004 -Otras normas: 10001, 10002 y 10003 -Norma 9004: cambios mayores -Norma 9001: cambios menores La familia ISO 9000 -Sistema de Gestión de Calidad
-Requisitos -Gestión para el éxito sostenido de una organización
-Enfoque de Gestión de la Calidad 9001
2008 9004
2009 -Directrices para auditar Sistemas de Gestión 19011
2011 -Sistema de Gestión de Calidad
-Fundamentos y Vocabulario 9000
2005 Características de ISO 9001-2008 Norma única de requisitos
Puede adecuarse a las necesidades de diferentes organizaciones
Orientada hacia “procesos”
Un modelo de organización centrado en las necesidades del cliente, y en la prevención de problemas
Aplicación de los principios de la gestión de la calidad
Alienta integración con otros sistemas: Gestión Ambiental, de la Salud, Seguridad Ocupacional y Gestión Financiera ISO 9001: 2008
“SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS” Cuando una organización:

Debe demostrar su capacidad para proveer en forma consistente productos conformes

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del SGC 1 2 Objetivo ISO 9004: 2009 ISO 9004: 2009
“GESTION PARA EL EXITO SOSTENIDO DE UNA ORGANIZACION
ENFOQUE DE GESTION DE LA CALIDAD” Su finalidad es la mejora continua de los procesos que contribuyen a la satisfacción de los clientes y otras partes interesadas - ISO 9000: 2005
Principios de Gestión de la Calidad Enfoque al cliente Mejora Continua Liderazgo Participación del Personal Enfoque basado en procesos Enfoque de sistema para la gestión Enfoque basado en hechos para la toma de decisión Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor 1 2 3 4 5 6 7 8 “Si usted piensa que hay algo más
importante que su cliente…
¡piense de nuevo!" 
Jack Welch Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. Enfoque al Cliente "Cuando un hombre no sabe
hacia donde navega,
ningún viento le es favorable“
Séneca Liderazgo “Los miembros de un equipo vencedor,
luchan contra sus competidores.
Los miembros de un equipo perdedor, luchan entre sí.”
Joseph Juran El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización. Cliente Proceso “Lo que importa más, nunca debe estar a merced
de lo que importa menos”
Goethe Un resultado deseado, es alcanzado de manera más eficiente cuando las actividades y los recursos relacionados son administrados como un proceso. Entrada Producto o Servicio Cultura de
Calidad Integral
Transformación
Cultural Direccionamiento
Estratégico Gerencia de
los procesos
(Día a Día) (Desarrollo
Integral
Armónico) GESTIÓN INTEGRAL Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. Enfoque de Sistema para la Gestión Mejora Continua “Somos lo que hacemos día a día.
De modo que la excelencia no es un acto, sino un hábito.”
Aristóteles La mejora continua debe ser un objetivo permanente en el desempeño de todas las organizaciones. Política Desarrollo
y Ejecución MEJORA
CONTINUA Actualización Auditoría
Medición y Control Evaluación y
Planificación Organización “No se puede controlar lo que no se mide” Las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y la información. “Si en un sistema entra basura, sale basura” Una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor Gestión centrada en el Cliente PROCESO Planificación, Organización,
Actividades de Proceso, Recursos Procedimientos
Especificaciones
Formación
Objetivos CONTROLES Resultado deseado SALIDAS Materiales
Información ENTRADAS ISO 9001: 2008
Modelo del Enfoque basado en Procesos Actuar Planear Verificar Hacer “…EN UNA EPOCA DE CAMBIOS PERMANENTES, EL FUTURO PERTENECE A LOS QUE SIGUEN APRENDIENDO…...
……LOS QUE YA APRENDIERON, SE ENCUENTRAN EQUIPADOS PARA VIVIR EN UN MUNDO QUE YA NO EXISTE.”

ERIC HOFFER EL TÉRMINO PRODUCTO,
PUEDE SIGNIFICAR TAMBIÉN SERVICIO Términos y Definiciones: ISO 9000:2005 CLIENTE ORGANIZACIÓN PROVEEDOR Organización o persona que recibe el producto Sistema que tiene unos objetivos específicos y una estructura organizacional Organización o personas que suministran un producto 1 2 3 4 5 6 7 8 2 Sistema de
Gestión de la Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Modelo: Enfoque basado en Procesos

Requisitos generales del Sistema

Documentación Contenido 1 2 3 Modelo: Enfoque basado en Procesos 1 C
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e 4. Sistema de Gestión de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora 7. Realización del Producto R
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n Entrada Salida Producto Requisitos Generales Determinar los procesos

Determinar la secuencia

Determinar criterios y métodos 1 2 3 Asegurar disponibilidad de recursos

Seguimiento, medición csa y análisis

Implementar acciones 4 5 6 Requisitos Generales: Cambios Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 Notas 2 y 3 “En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar identificado dentro del sistema de gestión de la calidad” Aunque la tercerización de procesos sigue siendo una parte integral de la nueva norma, una nota nueva reafirma que estos procesos deberían cumplir tanto con los requisitos legales como los de los clientes. Aunque su organización decida tercerizar un proceso, retiene la responsabilidad de asegurar que todos los procesos necesarios cumplen con todos los requisitos legales y de los clientes. Esta nota también define las responsabilidades de la organización con el fin de ayudarla a determinar cualquier impacto o problema que pudiera surgir con el proveedor, y a asegurar que sean eficazmente gestionados como parte de sus procesos clave. Requisitos de la Documentación 2 3 Generalidades La documentación del Sistema debe incluir: Política de la Calidad
Objetivos de la Calidad
Manual de la Calidad
Procedimientos exigidos por la norma
Procedimientos requeridos por la organización
Registros Requisitos de la Documentación 3 Generalidades Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 “Cuando aparece el término “procedimiento documentado” dentro de esta Norma Internacional, significa que el procedimiento sea establecido, documentado, implementado y mantenido” Se agrega a la Nota 1 una referencia a situaciones donde un único documento puede contener uno o más de los procedimientos documentados 
requeridos por la norma, así como un procedimiento documentado requerido por la norma puede estar cubierto por más de un documento. O sea se aclara la flexibilidad que da la norma en la creación de procedimientos documentados. Requisitos de la Documentación 3 Manual de la Calidad Alcance y descripción del Sistema


Procedimientos Documentados


Interacción entre los procesos Requisitos de la Documentación 3 Control de Documentos Aprobados antes de liberación
Revisados, actualizados
Disponibles
Remoción de documentos obsoletos
Lista maestra o documento equivalente
Deben ser legibles, identificables fácilmente Requisitos de la Documentación 3 Control de Documentos Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 "Asegurarse de que los documentos de origen externo, se identifican y que se controla su distribución, y…” La organización ahora debe determinar el alcance de la documentación externa que necesita sea controlada, con el fin de mantener y operar el sistema de gestión de la calidad. Requisitos de la Documentación 3 Control de los Registros Demostrar conformidad con los requerimientos Identificación Almacenamiento Recuperación Protección Disposición Tiempo de retención 3 Responsabilidad de la Dirección Responsabilidad de la Dirección C
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e 4. Sistema de Gestión de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora 7. Realización del Producto R
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n Entrada Salida Producto 4 Planificación 5 Responsabilidades, Autoridad y Comunicación 6 Revisión por la Dirección 1 Compromiso de la Dirección 2 Enfoque al Cliente 3 Política de Calidad Compromiso de la Dirección 1 Compromiso de la Dirección Requerimientos del Cliente Políticas de la Calidad Recursos Revisiones Gerenciales Objetivos de la Calidad Enfoque al Cliente 2 Clientes Necesidades Expectativas Confianza REQUISITO Comprendidos Satisfecho Política de la Calidad 3 Apropiadas
Compromiso
-Cumplir Requisitos
-Mejora Continua del SGC Comunicada
Comprendida
Implantada
Revisada Proporciona un marco de trabajo para establecer y revisar los objetivos Planificación 4 -Objetivos de la Calidad Función Pertinente Nivel en la Organización Cumplimiento de los Requisitos del Producto
Objetivos medibles y coherentes con la política de calidad S M A R T Planificación 4 -¡Planificar! Determinar los Procesos Determinar su secuencia A. Planificar con la finalidad de cumplir: Determinar criterios y métodos Disponibilidad de Recursos Seguimiento Continuo Implementar acciones B. Mantener la integridad del Sistema: Cambios Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5 - Responsabilidades y autoridad

- Representante de la dirección

- Comunicaciones internas Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5 - Responsabilidades y autoridad Roles, interacciones
Responsabilidades
Autoridad Comunicada Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5 - Representante de la Dirección Miembro de la dirección de la organizaciónAsegurar que el SGC sea implantado y mantenidoReportar a la direcciónAsegurar conocimiento de los requerimientos del cliente Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5 - Representante de la Dirección Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 “La alta dirección debe designar un miembro de la dirección quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya” La norma ahora aclara que el representante de la dirección debe ser un miembro del equipo gerencial de la organización y no una persona externa a dicho equipo Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 5 - Comunicación Interna NIVEL
Función "A" Procesos de Comunicación Interna NIVEL
Función "B" Revisión por la Dirección 6 Política de la Calidad
Objetivos de la Calidad
Resultados de Auditoría
Retroalimentación del Cliente
Comportamiento del Proceso y Productos
Estados de las acciones preventivas y correctivas
Seguimiento de las revisiones anteriores
Cambios Planificados
Recomendaciones de Mejora Revisión por la Dirección 6 Resultados de la Revisión Revisiones Internas Definidas Acciones Resultantes Mejoramiento del Sistema de Gestión de la Calidad Mejoras del Producto Necesidades de Recursos 4 Gestión
de los Recursos Gestión de los Recursos Provisión de Recursos

Recursos Humanos

Infraestructura

Ambiente de Trabajo Contenido 1 2 3 4 C
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e 4. Sistema de Gestión de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora 7. Realización del Producto R
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n Entrada Salida Producto Provisión de Recursos 1 Recursos Mantener Mejorar SGC Satisfacción del Cliente Recursos Humanos 2 Toma de Conciencia Importancia de sus Actividades
Contribución al Logro Competencia Educación
Habilidades
Experiencia
Formación Evaluar eficacia de las acciones Mantener los registros adecuados Recursos Humanos 2 Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 Nota 6.2.1 “El personal que realice trabajos que afecten a la calidad del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas" La competencia es un tema clave, y aún más en la nueva norma. Ahora aclara que la organización debe controlar la competencia del personal que puede afectar la conformidad con los requerimientos del producto, tanto en forma directa como indirecta. Infraestructura 3 Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados
Equipos de Procesos
Servicios de Apoyo Ambiente de Trabajo 4 Ambiente para lograr la conformidad con los requisitos del producto Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 “…servicios de apoyo (tales como transporte o comunicación)” Dentro de los ejemplos entre paréntesis, ahora incluye los “sistemas de información” para asegurar la liberación del producto Infraestructura 6.3 c Ambiente de Trabajo 6.4 “La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto” El ambiente de trabajo está mejor definido en una Nota donde aclara que puede incluir factores físicos, ambientales y otros, tales como el estado del tiempo, la iluminación, ruidos y la temperatura. Según sea apropiado, todos estos factores deben ser gestionados para asegurar que se cumplen con los requisitos del producto. 5 Realización del Producto Realización del Producto Planificación de los Procesos

Procesos relacionados con el cliente

Diseño y/o Desarrollo

Compras

Operaciones de Producto y Servicio

Control de Equipos de Medición y Seguimiento Contenido 1 2 3 4 C
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e 4. Sistema de Gestión de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora 7. Realización del Producto R
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n Entrada Salida Producto 5 6 Planificación de los Procesos 1 Determinar: Objetivos de la Calidad

Procesos / Documentación / Recursos

Actividades de Verificación, Validación

Criterios para la Aceptación

Registros Procesos relacionados con el Cliente 2 2.1 Determinación de los Requisitos


2.2 Revisión de los Requisitos


2.3 Comunicación CLIENTE Procesos relacionados con el Cliente 2 2.1 Determinación de los Requisitos Requisitos Tácitos Requisitos para el producto Identificación de los Requisitos Requisitos legales y reglamentarios Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 “Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma…” La norma incluye, en una nota, una descripción sobre las actividades luego de la entrega del producto. Estas pueden incluir obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento y servicios suplementarios (reciclado o disposición final) y aspectos relacionados con la garantía que se ofrece sobre los productos. Procesos relacionados con el Cliente 2 2.1 Determinación de los Requisitos Procesos relacionados con el Cliente 2 2.2 Revisión de los Requisitos Personal Informado Revisar los Requisitos Requisitos de Productos Confirmación del Cliente Diferencias Existentes Capacidad REGISTRADAS Procesos relacionados con el Cliente 2 2.3 Comunicación ORGANIZACION CLIENTE Información sobre los productos
Contrato
Retroalimentación del cliente Diseño y/o Desarrollo 3 3.1 Planificación
3.2 Entrada
3.3 Resultados
3.4 Revisión
3.5 Verificación
3.6 Validación
3.7 Control de Cambios Proceso de Diseño y Desarrollo Diseño y/o Desarrollo 3 3.1 Planificación Etapas
Revisiones, verificación y validación
Responsabilidades y autoridades
Interfaces La planificación debe actualizarse a medida que progrese el diseño y/o desarrollo Diseño y/o Desarrollo 3 3.2 Entradas 3.3 Resultados Requisitos funcionales
Requisitos legales
Diseños previos Satisface los requisitos
Información para compras, producción y/o servicio
Criterios de aceptación
Características importantes Proceso de Diseño y/o Desarrollo Diseño y/o Desarrollo 3 Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 Diseño y/o Desarrollo 3 Capacidad
Acciones Satisfacer Requisitos Satisfacer Requisitos
para el uso 3.4 Revisión 3.5 Verificación 3.6 Validación 1 2 3 4 5 6 7 SI NO 8 SI NO Proceso de
Diseño y Desarrollo “La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo” Se ha incluido una nota adicional para aclarar el contenido de esta cláusula. La norma informa a sus usuarios que las actividades de revisión, verificación y validación pueden ser realizadas en forma conjunta o separadas, como mejor se adecue a las necesidades de la organización. Planificación del Diseño y Desarrollo 3.1 Resultados del Diseño y Desarrollo 3.3 “Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo. Los resultados del diseño y desarrollo deben a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio, c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto” Se ha agregado en una Nota que la información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto. Diseño y/o Desarrollo 3 3.7 Control de Cambios Revisar Verificar Validar Cambios de Diseño

Identificar
Documentar
Controlar Evaluar su Efecto Compras 4 Criterios de Evaluación y Selección Evaluación y Selección de Proveedores COMPRAS Verificación de Productos Información de las Compras Requisitos del Sistema de Gestión Requisitos
Producto / Proceso / Equipos, etc. Requisitos de Personal Producción y Prestación del Servicio 5 5.1 Control de la producción y Prestación del Servicio

5.2 Validación de los Procesos

5.3 Identificación y Trazabilidad

5.4 Propiedad del Cliente

5.5 Preservación del Producto Producción y Prestación del Servicio 5 5.1 Control de las Operaciones Condiciones Controladas Disponibilidad de Equipos Equipos de medición y seguimiento Especificación de productos Instrucciones Actividades de Seguimiento Proceso de liberación, entrega y posterior a la entrega Producción y Prestación del Servicio 5 5.2 Validación de los Procesos Calificación de los Procesos
Calificación de los Equipos y Personal
Procedimientos y metodología Definida
Registros
Revalidación Producción y Prestación del Servicio 5 5.3 Identificación y Trazabilidad ¿Quién participó en la elaboración?
¿Qué maquinaria se utilizó?
¿Qué plano se siguió?
¿Cuándo se fabricó?
¿Quién efectuó las pruebas de calidad?
¿Quién aprobó la salida?
¿Qué modelo de producto es? Producción y Prestación del Servicio 5 5.4 Propiedad del Cliente Identificar

Verificar

Proteger

Mantener Producción y Prestación del Servicio 5 5.5 Preservación del Producto Durante el proceso Producto ENTREGA FINAL Identificación Embalaje Almacenamiento Manipulación Control de los Equipos de Seguimiento y Medición 6 Protegerse contra daños Medidas a realizar Registrar Evaluar lecturas Acciones Identificación Equipos Adecuados Proteger Control de los Equipos de Seguimiento y Medición 6 Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 Se han agregado la siguiente nota: la confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso. Gestión de los Recursos 6 Medición, Análisis y Mejora Medición, Análisis y Mejora Generalidades

Seguimiento y Medición

Control del producto no conforme

Análisis de Datos

Mejora Contenido 1 2 3 4 C
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e 4. Sistema de Gestión de Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de Recursos 8. Medición, Análisis y Mejora 7. Realización del Producto R
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n Entrada Salida Producto 5 Generalidades 1 Seguimiento Análisis Medición Conformidad
y Mejora del SGC Mejoras Conformidad del Producto Seguimiento y Medición 2 Objetivos 2.1 Satisfacción del Cliente 2. 2 Auditoría Interna 2.3 Proceso 2.4 Producto Seguimiento y Medición 2 2.1 Satisfacción del Cliente La organización debe realizar seguimiento a la percepción
del cliente respecto al cumplimiento de sus requisitos. NOTA Seguimiento y Medición 2 2.2 Auditorías Internas Verificar Conformidad con la planificación Requisitos ISO 9001: 2008 Requisitos del SGC Implantación Planificadas en función de la importancia y de los resultados de auditorías previas Seguimiento y Medición 2 Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 “Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, de la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información” Se han agregado en una Nota lineamientos adicionales para explicar los diferentes métodos disponibles para monitorear y medir la satisfacción de los clientes, por ejemplo: análisis de los datos, encuestas, reclamos, garantías, informes de los distribuidores. Satisfacción de los Clientes 2.1 Auditoría Interna 2.2 Deben definirse, en un procedimiento documentado, las responsabilidades y requisitos para la planificación y la realización de auditorías, para informar de los resultados y para mantener los registros (véase 4.2.4). La nueva norma aclara que se deben mantener registros de las auditorías internas y de sus resultados. Seguimiento y Medición 2 2.3 Procesos 2.4 Producto Capacidad del Proceso


Alcanzar lo Planificado Etapas apropiadas

Mantener evidencia de conformidad

Registros: liberación Seguimiento y Medición 2 Cláusulas de la ISO 9001: 2000 ISO 9001: 2008 La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a 
cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurarse de la conformidad del producto. Se ha agregado una Nota para explicar que en la determinación de los “métodos adecuados” la organización necesita considerar el tipo y alcance de medición y seguimiento apropiada para cada proceso, el impacto sobre la conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Seguimiento y medición de los procesos
2.3 Seguimiento y medición de productos 2.4 La liberación del producto y la prestación del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. La norma es ahora más clara al especificar que los productos son liberados para permitir su despacho al cliente. La organización debe asegurar que los registros que mantienen identifiquen a la persona que autorizó su liberación Control del producto no conforme 3 Identificadas y Controladas Corregidas y Verificadas Registradas Acciones apropiadas / productos no conformes en campo Acciones para eliminarlas
Liberación bajo concesión
Acciones para prevenir aplicación original DECRETO DE LUIS XIV AL COMISARIO GENERAL DE LA ARTILLERIA NAVAL FRANCESA; 1689 "Una vez los cañones hayan sido forjados, el comisario siempre estará presente en el momento de abrir el molde, e inspeccionará las piezas para ver si han sido forjados adecuadamente...

En el caso que muestren algún defecto... los marcará rompiendo una de las agarraderas" Análisis de Datos 4 En el mundo existen alrededor de 500 especies de coníferas, el país donde se encuentra una mayor variedad (100 especies) es uno de los siguientes: Canadá

Rusia

México Análisis de Datos 4 “Es un error capital teorizar antes de tener datos.
Sin darse cuenta, uno empieza a deformar los hechos para que se adapten a las teorías, en lugar de adaptar las teorías a los hechos” Sherlock Holmes
en Escándalo en Bohemia
de Arthur Conan Doyle
(1891) Análisis de Datos 4 Análisis de Datos Información Satisfacción del Cliente Conformidad con requisitos Características de Proceso/Producto Proveedores Mejora 5 5.1 Mejora continua

5.2 Acciones correctivas

5.3 Acciones preventivas Mejora 5 5.1 Mejora continua Aplicación de: Política de calidad
Objetivos
Auditorías
Análisis de datos
Acciones correctivas
Acciones preventivas
Revisiones por la dirección Mejora 5 5.2 Acciones correctivas Revisar las no conformidades
Determinar las causas
Evaluar la necesidad de acciones
Determinar y ejecutar acciones
Registrar los resultados
Revisar acciones correctivas Mejora 5 5.3 Acciones preventivas Determinar no conformidades potenciales
Evaluar la necesidad de actuar
Determinar e implantar acciones preventivas
Registrar la información
Revisar las acciones preventivas aplicadas 7 ...y después de la Certificación? ...y después de la Certificación? Mantener enfoque hacia los
Clientes y Mejoras ¡Muchas Gracias! Punto Final ¡Excelencia! ...y después de la Certificación? ¿Qué hacer después de la Certificación? ISO 9000 6 SIGMA Enfoque hacia los Clientes Reducción de Costos y Desperdicios TQM Estrategia de Gerencia de la Calidad PREMIOS Deming
Malcolm Baldridge
Comunidad Europea BENCHMARKING El éxito no es un destino...
¡es un viaje! Cristóbal Mendoza Planificación e Implementación
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