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1. Nombre del proyecto: Gel Anestésico lidocaína.

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on 10 June 2015

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Transcript of 1. Nombre del proyecto: Gel Anestésico lidocaína.

lidocaina gel
7. Tipo de producto: Genérico
14. Propiedades del fármaco(s): organolépticas (color, olor, sabor); estabilidad e incompatibilidades reportadas; polimorfos reportados.
Lidocaína clorhidrato
Polvo cristalino, blanco o casi blanco. Muy soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%. Punto de fusión: 77 -78ºC.
Fórmula Molecular: C14H23ClN2O•H2O Peso Molecular: 288,82

Gel Anestésico lidocaína.
1. Nombre del proyecto: Gel Anestésico lidocaína.
2. Clave: 340006760
3. Fecha de solicitud:
4. Solicitado por: Universidad del Valle de México Campus Chapultepec, Av. Constituyentes No. 151, Miguel Hidalgo, San Miguel Chapultepec, 11850 Ciudad de México, D.F.

6. Datos generales
- Fármaco y dosis: hidrocloruro de Lidocaína 1g
- Forma farmacéutica: Gel.
- Vía de administración: uso cutáneo, administrar sobre la piel.


Intercambiable reformulación:

hidrocloruro de Lidocaina, 1 g
Excipientes
Gel de carmelosa c.s.p. 100 g

- Estructura química lidocaína:
C14H22N2O

Grupos funcionales:

• Amida de ácido alfa-amino
• N-acrilamida
• benceno
• Mitad benceno monocíclico
• Amina alifática terciaria
• amina terciaria
• Amida de ácido carboxílico Secundaria
• grupo carboxamida
• Amida de ácido carboxílico
• derivado de Hidrocarburos
• compuesto Organooxygen
• compuesto organonitrógeno
• grupo carbonilo
• amina

- Tipo de liberación: inmediata, Una aplicación sobre la zona afectada 3-4 veces al día
- Indicación terapéutica: Está indicado como anestésico local para el alivio sintomático del prurito y dolor asociado a quemaduras leves, picaduras y hemorroides. También se utiliza en exploraciones de boca, laringe, nariz y del tracto urinario
Aprox. 1,23 g de Lidocaína clorhidrato (monohidrato) equivalen a 1 g de Lidocaína base
Interacciones:
El propanolol (y posiblemente otros betabloqueantes) y la cimetidina pueden reducir el metabolismo hepático y/o el aclaramiento de la lidocaína. Los efectos depresores de la lidocaína son aditivos con los de los betabloqueantes y otros antiarrítmicos. La administración a largo plazo de inductores enzimáticos como fenitoína o barbitúricos puede aumentar las dosis requeridas de lidocaína. La hipopotasemia producida por los diuréticos antagoniza el efecto de la lidocaína.

Incompatibilidades:
Anfotericina, sulfadiazina sódica, metohexitona sódica, cefazolina sódica, ampicilina sódica, y fenitoína sódica. Las soluciones deben envasarse y conservarse en frascos de cristal para evitar la adsorción de lidocaína en el plástico. La lidocaína forma una mezcla eutéctica con la prilocaína (licúa juntas), lo cual más que una incompatibilidad es una característica que se aprovecha a la hora de preparar fórmulas tópicas.
Descripción de cada uno de los materiales empleados en la formulación, con la funcionalidad y los usos recomendados. Describir un diseño 22, indicando los factores que se utilizará, así como las niveles dentro del diseño.
Formulación cuali-cuantitativa.
Glicerina
42% - A

50% - B

Carboximetilcelulosa
4.2% - C

6% - D


Diseño experimental 2 a la 2
AC AD BC BD
Glicerina: 42% 42% 50% 50%
Carboximetilcelulosa 4.2% 6% 4.2% 6%
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