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Componentes de la norma ISO 9001

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on 30 September 2015

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Componentes de la norma ISO 9001
En el estándar ISO 9001:2008, los elementos o cláusulas se agrupan en 5 bloques:
I. (cláusula 4) Documentación general y los requisitos

II. (cláusula 5) Responsabilidad de la gerencia

III.(cláusula 6) Gestión de recursos humanos

IV.(cláusula 7) Los procesos de realización de producto

V.(cláusula 8) Medición, análisis y mejora
4.2 Requisitos de la documentación
Documentación en general
Cláusula 4.1

Requerimientos generales

ISO 9001:2008 requiere que la organización establezca, documente, implemente y mantenga un sistema de administración –gestión de la calidad y de mejora continua hacia su efectividad.
Manual de Calidad
Portada
• Incluya el nombre de la compañía y el de “manual de calidad”

Descripción de la organización
• Los datos generales de la organización

Mapa de proceso
• Procesos clave de la organización, la secuencia e interrelación que tienen.


Exclusiones
• Por definición del estándar ISO 9001:2008 solo se puede excluir lo referente a la cláusula 7, en caso necesario, justificar el por qué.

Delcaración de la política
• Objetivos de calidad de la organización por parte de la dirección.

Detalle de casa apartado
• De la norma (esto es opcional), incluir los métodos necesarios para cumplir con eficacia todos los requisitos que aparecen en la norma.


Documentación complementaria
• Procedimientos e instrucciones de trabajo

Responsabilidad de la gerencia.
Elemento 5 de la norma ISO 9001:2008
Elemento 5.1. Compromiso de la dirección
• Asegurando que se hayan establecido objetivos de calidad.
• Estableciendo una política de calidad.

Cumplir con los requerimientos de los clientes, así como los legales.
Elemento 5.2. Enfoque al cliente
La alta administración debe asegurar que los requerimientos de los clientes se determinen y se cumplan, con el objetivo de mejorar la satisfacción de los clientes
Elemento 5.3. Política de Calidad
Sea apropiada al propósito de la organización.
Incluya un compromiso.
Ofrezca una infraestructura.
Sea comunicada y entendida.
Sea revisada.

.

Elemento 5.4. Planeación
Se subdivide en:
Elemento 5.4.1. Objetivos
Elemento 5.4.2. Planeación
En su elemento 5.5 se refiere a la responsabilidad, autoridad y comunicación
Responsabilidades y autoridad
Representante de la dirección
Comunicación interna

Elemento 5.6 revisión gerencial
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de calidad de la organización en periodos de tiempo planeados, para asegurar su adecuación y efectividad continuas
El elemento 6 de la ISO 9001:2008, se refiere a la administración o gestión de los recursos.
Recursos humanos
Elemento 6.1 Suministro de recursos
Implementar y mantener el sistema de gestión de calidaD
Mejorar continuamente su efectividad
Mejorar la satisfacción de los clientes cumpliendo con los requerimientos

Elemento 6.2 Recursos humanos
Apropiada educación, entrenamiento, habilidades y experiencia
Elemento 6.3 Infraestructura
• Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados.
• Equipo de proceso (hardware y software).
• Servicios de soporte.


Elemento 6.4 Media ambiente laboral

condiciones bajo las cuales el trabajo es ejecutado, incluyendo factores físicos, ambientales y otros (tales como ruido, temperatura, humedad, iluminación o clima)
Realización del producto

• 7.1 Planeación de la realización del producto / prestación del servicio
• 7.2 Procesos relacionados con los clientes
• 7.3 diseño y desarrollo de producto
• 7.4 Compras
• 7.5 Realización del producto / prestación del servicio
• 7.6 Control de los equipos de medición y monitoreo

La realización del producto o prestación del servicio constituye el propósito de la empresa. La cláusula 4.9 de la versión de ISO 9001:1994 pasa a ser el elemento 7 de ISO 9001:2008, Realización del producto o prestación del servicio y se divide en:
Los procesos relacionados con los clientes se subdividen:
Diseño y desarrollo de productos se subdivide en:
El elemento 7.5 Realización de producto / prestación de servicio se subdivide en:


- Control de las disposiciones de producción y servicios
- Validaciones de los procesos para disposiciones de
producción y servicios
- Identificación y Trazabilidad
- Propiedad del cliente
- Preservación del producto
El elemento 7.6 de ISO 9001:2008 es sobre el control de equipos de medición y monitoreo
Los requisitos de ISO 9001:2008 para realización del producto, cubren todas las áreas, ventas, diseño y desarrollo de productos, producción y los procesos de apoyo como metrología, laboratorios, mantenimiento, según lo especifique la organización.
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