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Transcript

Anforderungen

Zusammenfassung

Schluss

Die vorliegende Vortrag beschäftigt mit dem Thema Anforderung.

Zuerst soll die Begriffe Anforderung, Anforderungsliste erklärt werden, dann werden die Frage Was ist und wie stellt man ein Lastenheft sowie ein Pflichtenheft beantwortet, schließlich Validierung und Verifizierung und deren Unterschiede werden euch vorgestellt.

Wie ihr seht, haben wir versucht durch

die Darstellung der Zahnräder von einem Uhrwerk euch zu zeigen ,wie ein Projekt vom Anfang bis zum Ende laufen sollte.

Man kann es auch so sehen, dass jeder einzelner Zahn gleicht eine Anforderung , d.h. wenn ein Zahn defekt ist , greifen die Zahnräder nicht ineinander und somit ist das Projekt gefährdet und möglicherweise kann nicht vollendet werden.

Quelle

https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/verifizierung-und-validierung-von-medizinprodukten/

Inhaltsverzeichnis

http://www.projektmanagementhandbuch.de/projektplanung/lastenheft/

https://www.projektmagazin.de/glossarterm/anforderung

Ehrlenspiel, Klaus: Integrierte Produktentwicklung. Carl Hanser Verlag München, 2002

DIN_EN_ISO_9000

DIN_EN_ISO_9001

DIN 69901-5

1- Zusammenfassung

2- Anforderungen

3- Anforderungsliste

4- Lastenheft

5- Aufbau des Lastenhefts

6- Pflichtenheft

7- Aufbau des Pflichtenhefts

8- Verifizieren

9- Validieren

10- Schluss

Lastenheft

Verifizieren

beschreibt die:

„vom Auftraggeber festgelegte Gesamtheit der Forderungen an die Lieferungen und Leistungen eines Auftragnehmers innerhalb eines Auftrages“

„Die Verifizierung ist eine Prüfung mit

objektiven Mitteln, dass spezifizierte (Produkt-)Eigenschaften erfüllt sind“

Quelle: ISO 9000

Aufbau

DIN 69901-5

Warum überhaupt ein Projekt?

gemäß der SMART-Kriterien

  • Aufgabe --> Ableiten, strukturieren und dokumentieren von Anforderungen ,

Beispiel

So könnte spezifiziert sein, dass an einem Defibrilator eine gewissen Spannung in einer bestimmten Pulsfolge anliegen muss.

  • Zeitpunkt-->möglichst frühen Phase des Projektes

Was soll das Produkt unter welchen

Rahmenbedingungen leisten?

Ziel der Verifikation ist das frühe Aufspüren von Fehlern,

um zeitaufwendige und kostspielige Korrekturen im späteren Produktionsverlauf zu vermeiden.

1. Ausgangssituation

2. Zielsetzung

3. Produktseinsatz

4. Funktionale Anforderungen

5. Nichtfunktionale Anforderungen

6. Lieferumfang

7. Phasenplanung & Meilensteine

8. Offene Punkte, die noch zu klären sind

9. Abnahmekriterien und

Qualitätsanforderungen

Welche konkreten Funktionen muss das Produkt bieten?

  • Verantwortung-->ausschließlich beim Auftraggeber

Die Verifizierung wäre dann die Prüfung, ob diese Spannung in der spezifizierten Pulsfolge tatsächlich anliegt.

Welche Anforderungen müssen darüber hinaus

erfüllt werden (Erweiterbarkeit, Zuverlässigkeit,etc)

Anforderung

  • Adressaten--> der (externe oder firmeninterne) Auftraggeber sowie die Auftragnehmer

wer ,wann, was und welche Form

Erläuterung und Kommentar

Welche Phasen sind vorgesehen?

Welche Meilensteine sind einzuhalten?

„ein Erfordernis oder eine Erwartung,

das oder die festgelegt, üblicherweise vorausgesetzt

oder verpflichtend ist“

  • Anforderungen beschreiben, was ein Kunde bzw. ein Auftraggeber erwartet oder was eine Dienstleistung oder ein Produkt leisten soll.

Veränderungen,Wer darf sie einbringen?Wer muss zustimmen?

DIN EN ISO 9000

Validieren

Welche Qualitätsanforderungen?

Welchen Gremien gegenüber soll die Projektleitung berichten?

  • Anforderungen beschreiben hingegen nicht, wie (d.h. mit welchen Funktionen oder Techniken) diese Leistung erbracht werden soll.

Beispiel

http://www.projektmanagementhandbuch.de/projektplanung/lastenheft/

  • häufig in zusammengesetzten Worten , die Quelle oder Ziel der Anforderung wird benannt: Produktanforderung, Kundenanforderung

Defibrillator : Zunächst wurde verifiziert, dass in der bestimmten Zeitspanne die korrekte Spannung anliegt.

Pflichtenheft

„Bestätigung durch objektiven Nachweis, dass die Anforderungen für eine bestimmte Anwendung oder einen bestimmten Gebrauch erfüllt sind“

Quelle: ISO 9000:2015

Danach wird durch die klassische Validierung überprüft, ob mit der anliegenden Spannung das Herz auch wirklich wieder zum regelmäßigen Schlagen gebracht werden kann, bevor man mit dem Menschen die keinen Fachkenntnisse haben ,in der Kälte oder bei Nacht das Nutzungsziel kontrollieren lässt.

  • Schriftlichen Form:
  • Checklisten
  • Anforderungslisten
  • Lastheften
  • Fragekatalogen
  • etc.

Diese Prüfung( Nachweis) hat zwei Aspekte, nämlich

https://www.projektmagazin.de/glossarterm/anforderung

umfasst die:

„vom Auftragnehmer erarbeiteten Realisierungsvorgaben aufgrund der Umsetzung des vom Auftraggeber vorgegebenen Lastenhefts“

Quelle: DIN 69901-5

  • „Klassische Validierung“: Die Prüfung, ob man überhaupt das Nutzungsziel mit dem Produkt erreichen kann. Die Nutzungsziele finden sich in der Zweckbestimmung beschrieben.

Verifizien / Validieren

Die Validierung erfolgt normalerweise nach der Verifizierung

  • Validierung der Gebrauchstauglichkeit: Die Prüfung, ob die spezifizierten Nutzer im spezifizierten Nutzungskontext, die Nutzungsziele (Zweckbestimmung) effektiv, effizient und zufriedenstellend erreichen können.

Ergebnisse der Verifizierung und Validierung können unabhängig sein:

  • Am Defibrillator liegen die spezifizierten 3000 Volt an den Pads an (Verifizierung erfolgreich). Das Herz des Patienten schlägt (Zweckbestimmung) aber nach Anwendung des Produkts nicht (Validierung gescheitert).

Anforderungsliste

  • Am Defibrillator liegen statt der spezifizierten 3000 Volt an den Pads nur 2000 V an (Verifizierung gescheitert). Das Herz des Patienten schlägt (Zweckbestimmung) aber nach Anwendung des Produkts dennoch (Validierung erfolgreich).

Aufgabe --> wie und womit sollte der Anforderung des Lastenhefts realisieren werden.

internationale Norm Qualitätsmanagment - Systeme

DIN EN ISO 9001 legt Anforderungen fest ,

die dabei helfen können, Gesamtleistung zu steigern,

und die gleichzeitig eine gute Basis für nachhaltige Entwicklungsinitiativen bieten

" Eine Anforderungsliste sollte als grundlegendes methodisches Hilfsmittel stets zu zentralen Erfassung und Dokumentation der Anforderung eingesetzt werden. "

Zeitpunkt --> Nach Empfand der Lastenheft

innovative-wissen.de

Aufbau

Verantwortlich --> von Auftragsnehmer

(wer sind wir?

was machen wir ?

was wollen wir machen…)

-> Das Ziel der Anforderungsliste ist die geordnete Zusammenstellung aller qualitativen und quantitativen Anforderungen in schriftlicher Form.

Adressanten --> zu Auftragsgeber

Spezifizierung--> Gliederung sollte zukunftsorientiert und

verständlich sein

(Musskriterien

Wunschkriterien

Abgrenzungskriterien…)

Die Vorteile der Anforderungsliste sind, dass

  • sie die umfassende Klärung und Dokumentation eines Sachverhalts unterstützen,
  • einen reibungslosen Informationsaustausch zwischen den verschiedenen Beteiligten fördern und
  • die Beurteilung von Lösungsalternativen erheblich erleichtert wird, durch übersichtliches und komprimiertes Ablegen der Anforderungen.
  • Unternehmenscharakteristik

  • Ist-Zustand der Einsatzgebiete

  • Zielbestimmung

  • Produkteinsatz

  • Anforderungen

  • Entwicklungsumgebung

  • Ergänzung

(Anwendungsbereiche

Zielgruppen

Betriebsbedingungen)

(System-, Fachliche/ Technische -,

Software/Hardware-, Team-…)

Quelle: Ehrlenspiel, Klaus: Integrierte Produktentwicklung. Carl Hanser Verlag München, 2002

(wie sollte das Projekt sich

entwickeln,Zeitplan

und Arbeitspakete)

(Patente, Lizenzen...)

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