2018-2019
FARMACÉUTICA,
DISPOSITIVOS MÉDICOS
ALIMENTOS, ADITIVOS Y ESPECIAS
CEDIS, 3PL y 4PL
ALMACENES DISTRIBUCION,
FABRICANTES DE ELECTRODOMESTICOS
ACERERAS, METAL MECANICAS
MINERAS, CONSTRUCTORAS
AUTOMOTRIZ, TIER 1, TIER 2, TIER 3
EMPACADORAS, MAQUILADORAS
Una empresa que ofrece servicios personalizados de consultoría, mentoría, capacitación y desarrollo empresarial en México. Sabemos que en un mundo globalizado y cada vez más competitivo es importante que el aprendizaje sea relevante y funcional.
Es por eso que en VISSEN nos comprometemos a entregar el 100% de nuestro conocimiento de una forma pragmática y dinámica para el desarrollo de nuevas habilidades que le sean de utilidad a nuestros usuarios.
Nosotros en la WEB
Sitio WEB: http://vissen.mx/
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Analysis
Nos respaldan 30 años de experiencia colaborando con empresas de distintos sectores como compañías de manufactura, firmas contables, agentes aduanales, edificios industriales, desarrolladores inmobiliarios, constructoras, bufetes de abogados, y servicios de transporte, entre otros.
Estamos presentes en LATAM:
Estamos presentes en México:
Aún tenemos mucho que recorrer ...!
Nos encontramos en estos sectores
y queremos estar cerca de tí...
En VISSEN, nuestros servicios están diseñados para atender y satisfacer necesidades específicas.
Esto de la mano con la profesionalidad de nuestros colaboradores, comprometidos a compartir su “know-how”; así como su experiencia en pro de la formación y aprendizaje de sus usuarios.
Queremos cuidar to Know-how !!
a) Identifica - Acota - Controla
b) Plan de acción y Mejorar
c) Relaciones Colaborativas
d) Estandarizacion de Actividades
e) Liderazgo - Marcos de Actuación
f) Desarrollo Organizacional
g) Gobernancia Corporativa
h) Modelo de Negocio
i) Universidad Corporativa
1700
1500
1300
1100
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700
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300
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2017
2010
2012
2018
Establecer plan conjunto, por etapas para la implementación de:
-Procesos (mapeo, estandarización)
-Procedimientos
-KPI´s
-Sistemas (Propios, ISO, etc)
-Capacitación
-Especialización
-Concientización
-Monitoreo y Control
-Perfilamiento Gerencial
-Perfeccionamiento Directivo
Training Management
Desarrollamos estrategias de formación personalizadas, que respondan a las necesidades específicas,
tanto técnicas como humanas, de cada compañía en cada momento.
La experiencia industrial del formador es un factor decisivo de éxito
Explícanos tus necesidades y nosotros desarrollaremos la mejor estrategia de formación para satisfacerlas.
Desarrollo de competencias
Motivación. Liderazgo. Compromiso. Habilidades
Equipos de alto rendimiento
Colaboración. Estrategias de gestión. Trabajo en equipo
Coaching personalizado
Desarrollo profesional. Creatividad. Orientación a resultados
Cursos técnicos especializados
Actualización FDA, EMA, AEMPS, ICH, PIC/S, ISO
Cursos dirigidos a mandos intermedios GMP del Siglo XXI.
Calidad. Productividad. Validación
Cursos dirigidos a operarios
Documentación. Higiene. Prácticas de trabajo
Programas de formación técnica
Estrategias, planes y programas de formación anual
Planes de acogida y formación de nuevo personal
Formación continuada en buenas prácticas (GxP)
Formación específica en el puesto de trabajo
Desarrollo de competencias y habilidades
Orientación a productividad y competitividad
Habilidades de gestión de personas y procesos
Capacidades, actitudes, valores y procedimientos
Cultura de empresa y resolución de conflictos
Cursos técnicos especializados
Calidad y productividad. Eficacia y eficiencia. Objetivos y resultados
ICH Q8. QdB. QTTP. CQAs. ICH Q9. QRM. ICH Q10. CPV. KPI’s
Herramientas del sistema de calidad farmacéutico. CAPA. OOS. Cambios.
Nuevas estrategias de validación de procesos, limpiezas y métodos analíticos.
Actualízate en los nuevos requisitos y normativas internacionales
No lo dejes para más tarde ¡comienza ahora!
Cursos dirigidos a operarios
Documentación. Higiene. Prácticas de trabajo
Programas de formación técnica
Estrategias, planes y programas de formación anual
Planes de acogida y formación de nuevo personal
Formación contínua en buenas prácticas (GxP)
Formación específica en el puesto de trabajo
Desarrollo de competencias y habilidades
Orientación a productividad y competitividad
Habilidades de gestión de personas y procesos
Capacidades, actitudes, valores y procedimientos
Cultura de empresa y resolución de conflictos
Cursos técnicos especializados
Calidad y productividad. Eficacia y eficiencia. Objetivos y resultados
ICH Q8. QdB. QTTP. CQAs. ICH Q9. QRM. ICH Q10. CPV. KPI’s
Herramientas del sistema de calidad farmacéutico. CAPA. OOS. Cambios.
Nuevas estrategias de validación de procesos, limpiezas y métodos analíticos.
Actualízate en los nuevos requisitos y normativas internacionales
No lo dejes para más tarde
¡comienza ahora!
La gestión de calidad es una actividad estratégica que va más allá de los sistemas de calidad tradicionales para transformarse en un factor crítico de negocio,
una herramienta de productividad y un elemento de viabilidad empresarial.
La experiencia industrial del consultor es un factor decisivo de éxito
La calidad no es un objetivo a alcanzar, es una forma de vida y una expresión de cultura.
GMP del Siglo XXI ICH Q8. ICH Q9. ICH Q10. QbD
Estrategias Corporativas
Políticas y Manual de Calidad. Memoria Técnica.
Calidad y Productividad
Indicadores de Calidad. Costos de No Calidad.
Quality Assurance
Control de Cambios. CAPA. Desviaciones. OOS.
Auditorías internas, a proveedores y a fabricantes
Formación de auditores. Programa de auditorías
Inspecciones regulatorias AEMPS. EU. FDA. PIC/S
Reducción y control de costes de no calidad
Diseño de los indicadores de costes de calidad
Estrucutra y control de los costes de prevención y de evaluación
Investigación y reducción de costes de errores internos y externos
Sistemas de monitorización continuada y planes de reducción de costes
Mejora continua de sistema de calidad
Implantación de ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
Optimizar la gestión del departamente de Quality Assurance
Simplificar sistemas de documentación y redacción de procedimientos
CAPA. Control de Cambios. Indicadores. Monitorización de procesos
Calidad en la producción industrial
Estrategias de monitorización y control de los procesos
Investigación de incidencias, desviaciones y no conformidades
Calidad de productos y Verificación Continua de Procesos (CPV)
Capacidad de procesos (KPI’s). Control estadístico de estabilidad de procesos
Inspecciones regulatorias: COFEPRIS, INVIMA. EU. FDA. PIC/S
Reducción y control de costes de no calidad
Diseño de los indicadores de costes de calidad
Estrucutra y control de los costes de prevención y de evaluación
Investigación y reducción de costes de errores internos y externos
Sistemas de monitorización continuada y planes de reducción de costes
Mejora continua de sistema de calidad
Implantación de ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
Optimizar la gestión del departamente de Quality Assurance
Simplificar sistemas de documentación y redacción de procedimientos
CAPA. Control de Cambios. Indicadores. Monitorización de procesos
Calidad en la producción industrial
Estrategias de monitorización y control de los procesos
Investigación de incidencias, desviaciones y no conformidades
Calidad de productos y Verificación Continua de Procesos (CPV)
Capacidad de procesos (KPI’s). Control estadístico de estabilidad de procesos
Las actividades de cualificación y validación son la herramienta del área industrial farmacéutica para demostrar la adecuación de sus instalaciones y equipos, y el estado de control, idoneidad y fiabilidad de sus procesos de fabricación
La experiencia industrial del consultor es un factor decisivo de éxito
El punto clave de la estrategia a seguir es la comprensión y el control de las fuentes de variabilidad
Dirección de proyectos de validación
VMP. Análisis de Riesgos. Matriz de cualificación
Actividades de Cualificación
HVAC. PW. WFI. CIP/SIP. DQ. IQ. OQ.
Validación de procesos Diseño del proceso.
CQAs. CPPs. PPQ. CPV
Validación de Limpiezas
Diseño. Muestreo. NOAEL. PDE. OEL. Límites
Validación de Métodos Analíticos
Exactitud. Precisión. Cualificación de instrumentos
Validación de Sistemas Informáticos
ERP. LIMS. SGA. SCADAs, PLCs.
Gestión y organización de la validación
Diseño de VMP. Planes de validación. Protocolos
Reducción de esfuerzos de validación. Risk Assessment
Diseño y verificación de documentación técnica
Cualificación de proveedores. FAT. SAT. Commissioning
Cualificación de instalaciones industriales
Especificaciones y protocolos: URS, FS, DS, DQ, IQ, OQ y PQ
Salas Blancas, Cabinas de Muestreo y Pesadas
Servicios: HVAC, PW, WFI, CIP/SIP, Gases, Vacío, Fluidos
Equipos Fabricación: Sólidos, Líquidos, Inyectables, Liofilizados
Cualificación de Instrumentos Analíticos: UPLC, HPLC, NIR
Validación de procesos y métodos analíticos
Nueva estrategia FDA y EMA para la Validación de Procesos
Estrategia de ciclo de vida. Las tres etapas de la validación
Criterios de agrupación. Estudios de Worst-Case
Cleaning Validation. Cálculo de límites y criterios de aceptación
La gestión de proyectos industriales es una de las actividades más complejas donde deben considerarse principios de calidad, productividad y rentabilidad empresarial.
La experiencia industrial del consultor es un factor decisivo de éxito.
En VISSEN tenemos más de 30 años de experiencia industrial farmacéutica
Proyectos industriales
Diseño de instalaciones. Remodelaciones. Factibilidad de Proyectos
Ingeniería de Procesos e Ingeniería de Proyectos
Llave en mano
Proyectos Humanos
Coaching. Motivación. Liderazgo. Comunicación
Gestión de Información
ERP. LIMS. MES. Documentación. SOP’s
Quality Risk Management
Implantación de ICH Q9, ICH Q10. Gestión de riesgos de calidad
ISO 9001, ISO 14001, ISO 15378, entre otras más
Optimización de sistemas
Simplificar procedimientos y documentación técnica
Optimización de procesos Desarrollo de fórmulas.
Mejora de procesos
Proyectos de ingeniería industrial
Estudios de viabilidad de plantas de fabricación
Adecuación del layout a los procesos farmacéuticos
Remodelación de los laboratorios de control de calidad
Adecuación de instalaciones a normas GMP internacionales
Proyectos de procesos farmacéuticos
Organización basada en procesos. Process-based Management
Calidad y productividad. Six Sigma y Lean Manufacturing
Optimización de fórmulas farmacéuticas y mejora de procesos de fabricación
Estudios de capacidad de procesos y monitorización continuada
Proyectos de Quality Risk Management
Diseño de la política y estrategias de Gestión de Riesgos
Implantación de la Gestión de Riegos en el área industrial
Evaluación de riesgos (Identificación, análisis de riesgos y valoración)
Herramientas de análisis de riesgos. Reducción y control de riesgos.
Plan de Protección Civil
Capacitación de Normas Mexicanas STPS, ENER, SEMARNAT, SSA,
Gestión de Riesgos Ambientales,
Residuos Peligrosos, Biológico Infecciosos, radioactivos,
Entrenamiento-Control-Sistema-Administración de Riesgos
Prevención de Accidentes-Impactos-Ressposabilidades
2008
2013
2017
2005
SCRUM
Desarrollo de aplicaciones IOS, ANDROID
Desarrollo deAplicaciones AR / VR
VUFORIA / UNITY
Uso de Aplicaciones Educativas
Análisis de Problemas y Toma de Decisiones
Branding e Imagen Profesional
CEO Training: Actualización Directiva
Certificación Internacional de Coaching Transformacional
Certificación Internacional en Coaching Ejecutivo y Alineación de Equipos de Trabajo (ICT)
Coaching para Equipos de Alto Desempeño
Coaching PNL
De Líder a Coach y Mentor
Desarrollo de Competencias Gerenciales
Desarrollo de Competencias Gerenciales (Programa en Línea)
Desarrollo de Habilidades Gerenciales: Líder de Líderes
Desarrollo de Supervisores que Transforman
Desarrollo del Ejecutivo de Alto Desempeño
Domina el Uso de tu Tiempo: Los Tres Pilares Fundamentales para el Éxito
Formación Estratégica para Gerentes de Alto Desempeño
Pregunta a tu ejecutivo.