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Transcript

HEMLIBRA*

EMICIZUMAB

Indications

Hemlibra est indiqué en prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A :

  • avec inhibiteurs anti-facteur VIII
  • sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont :
  • une forme sévère (FVIII < 1 %)
  • une forme modérée (FVIII ≥ 1 % et ≤ 5 %) avec un phénotype hémorragique sévère

Hemlibra peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge

Hémophilie

Rappel

Hémophilie de type A

  • déficit en facteur VIII

Hémophilie de type B

  • déficit en facteur IX

Mécanisme d'action

Mécanisme

d'action

Posologie - Administration

Posologie - Administration

Posologie :

  • Dose de charge : 3mg/kg par semaine durant 4 semaines
  • Dose d’entretien à partir de S5 :
  • soit de 1,5 mg/kg une fois par semaine
  • soit de 3 mg/kg toutes les 2 semaines
  • soit de 6 mg/kg toutes les 4 semaines

Administration : injection sous-cutanée (abdomen, parties

supérieures externes des bras et cuisses)

==> auto-administration possible

Conservation :

- au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

- dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière

Prescription - Délivrance

Prescription

Délivrance

Prescription :

  • Hospitalière
  • Renouvellement par médecin expérimenté dans le traitement de l'hémophilie et/ou des troubles de l'hémostase
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et au

moins six mois après l'arrêt du traitement

Délivrance :

  • Rétrocession autorisée
  • PUI
  • Officine

Délivrance d'un kit pour 12 injections

Avantages et inconvénients :

Avantages

Inconvenients

  • Administration moins fréquente
  • Sous cutané (vs. IV)

  • Coût 1 flacon : 8256€
  • Disponibilité limitée d'informations à long terme

Mr. M

70kg

Comparaison ELOCTA / HEMLIBRA

ELOCTA : 2500UI 3 fois par semaine (1500UI+2000UI)

Coût :

= 23 133€ / mois

à l'année : 277 603€

Résultat :

Augmentation du prix de :

  • +54,6% à n+1
  • +33% à n+2

Cas de Mr M.

HEMLIBRA :

- Charge 210mg/sem = 66 048€ le 1er mois puis

- Entretien : 105mg/sem = 33 024€/mois

Coût :

= charge 66 048€/mois puis entretien 33 024€/mois

à l'année 1 : 429 312€

à l'année 2 : 369 288 €

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