Introducing
Prezi AI.
Your new presentation assistant.
Refine, enhance, and tailor your content, source relevant images, and edit visuals quicker than ever before.
Trending searches
Loading…
Bemutatkozo_eloadas_workshop
10
Transcript
Hol a Te helyed a Richterben?
Kutatás-fejlesztés
A Richter Gedeon 1000 főt meghaladó kutató-fejlesztő bázissal a térség legjelentősebb gyógyszeripari kutatási központja.
Kutatás-fejlesztés
A Richter Csoport kutatás-fejlesztésre fordított kiadásainak összege 2016-ban elérte a 35,2 milliárd forintot, amely konszolidált árbevételének 9 százalékát teszi ki.
Kémiai kutatás
- kutató-fejlesztő
- analitikus
- dokumentátor
Kémiai kutatás
Kutatás
- Szteroid szintetikus laboratórium
- Technológia fejlesztési laboratórium
- Hatóanyag morfológia
- Szintetikus fejlesztő labor
- Kutatási analitika
Fejlesztés
- Szerkezetkutatás
- Gyógyszerkémiai kutatólaboratóriumok
- Szintézistámogató laboratórium
Farmakológia
- analitikus
- dokumentátor
- kutató-fejlesztő
- toxikológus
- farmakológus
Farmakológia
- Toxikológia
- Általános farmakológia
- In-vitro metabolizmus
- In-vitro farmakológia
- Molekuláris sejtbiológia
- Kognitív farmakológia
- Idegi fejlődésbiológia
- stb.
Analitika
Analitikus
- HPLC, GC vizsgálatok
- NMR, MS - szerkezetkutatás
- TG, DSC, DVS, XRPD
- Raman, NIR, AFM, SEM
Analitika
Területspecifikus munkakör:
- kutatás
- fejlesztés
Készítményfejlesztés
- analitikus
- dokumentátor
- kutató fejlesztő
- technológus
- pilot üzemi technológus
Készítmény-fejlesztés
- technológiai fejlesztés – laborméret (QbD)
- technológiai fejlesztés / méretnövelés – pilot (közép) üzem
- preformulációs vizsgálatok
- morfológia
- analitika
- kioldódódásvizsgálatok
- kísérleti mintagyártás
- klinikai mintagyártás
- kereskedelmi gyártás
Klinikai kutatás
Klinikai kutatás
Klinikai kutatási témafelelős
- bioekvivalencia/fázis 3 vizsg. tervezése/szervezése
- CRO (Contract Research Organization) kiválasztása
- vizsgálati design megtervezése
- vizsgálat követése/lezárása
Monitor
- vizsgálóhelyek kiválasztása/látogatása
- külföldi site-ok!
- monitoring visiteken való részvétel
- dokumentumok véleményezése
Készítményfelelős
- 10-25 termék
- törzskönyv orvosi részének kezelése
- kísérőiratok megírásának támogatása
- tudományos irodalom figyelése
- Medical Risk Assessment
- szakmai anyag összeállítása
orvoslátogatóknak
Törzskönyvezés
Termékfejlesztés
- projektmenedzsment – témafelelősök
Törzskönyvezés
- törzskönyvezők
Törzskönyvezés
Feladatok
- tk-i dokumentáció (CTD) – dosszié felépítése, konzisztencia vizsgálat
- hatóanyag dokumentáció
- forgalomba hozatali engedélyezési tevékenységek (hazai/nemzetközi)
- forgalomba hozatali engedélyezési tervek
- kérelmek összeállítása, hatóságokhoz való benyújtása
- eljárásmanagement
- engedélyek fenntartása, gondozása, visszavonással járó feladatok ellátása
- engedélyek tárolása, archiválása
- termékfejlesztés törzskövezési (regulatory) támogatása
- oktatás
- kísérőirat törzskönyvezés (SmPC, PIL)
- gyógyszerminőségi módosítás
- koordináció
Termelés
- Termelés szervezése
- Gyártási eljárások kezelése
- Gyártást végző emberek irányítása/oktatása
- Kísérleti gyártások levezetése
- Gyártás során jelentkező problémák megoldása a Technológia és a Minőségirányítás segítségével
- SOP-k készítése
Termelés
- Termelésirányító
- GMP felelős
- IPC laborvezető
- Részlegvezető
- Üzemvezető
Tablettázó
- Hormon
- Nem hormon
- Bemérő
- Granuláló
- Tablettázó
- Bevonó
- IPC
Injekció
Injekció
- ampulla
- syringe
- cartridge
- pen
- liofilizátum
Infúzió
Oldatos készítmény (szemcsepp)
Debrecen - Budapest biotechnológia
Galenusi
- kenőcs és gél gyártás
- gyártás és kiszerelés egy üzemben
Kiszerelő
Inekció csomagoló üzem
Hormon / nem-hormon
Műszaki beállítottság különösen fontos
Technológia
Üzemi technológus
Technológia
- Üzemi folyamatok felügyelete
- Gyártási, tisztítási eljárások kidolgozása/módosítása
- Fejlesztési folyamatokban való részvétel
- Eltérések kezelése - CAPA
- Termékek proaktív gondozása
- Kísérleti gyártások koordinálása
- Auditokra/inspekciókra való felkészülés
- Törzskönyvezési folyamatokban részvétel
Minőség-irányítás
- Analitikus
- Minőségbiztosító
- Qualified Person (QP)
Minőség-irányítás
Feladatok
- Felszabadítás
- Minőségbiztosítás
- Deviációkezelés a technológiával és üzemmel eggyüttműködésben
- PQR elkészítése
- SOP írás
- Change control
Gyakornoki program
2 éves program (1+1 év)
Első év
- 3 hónapos bontásban megismerkednek:
- termelés (2 terület)
- technológia
- minőségirányítás területeivel
Második év
- Egy választott terület mélyebb megismerése.
Kereskedelem és marketing
- Gyártási eljárások kezelése
- Gyártást végző emberek irányítása/oktatása
- Kísérleti gyártások levezetése
- Gyártás során jelentkező problémák megoldása a Technológia és a Minőségirányítás segítségével
- SOP-k készítése
Kereskedelem és marketing
- Üzleti elemző
- stratégiai portfólió fejlesztése adott terápiás területen
- elemzések, előrejelzések készítése
- saját/konkurens cégek elemzése
- licenc lehetőségek monitorozása
- Orvos- vagy patikalátogató
- marketing stratégia megvalósítása
- Termékmenedzser (nemzetközi/belföldi)
- marketingstratégia kialakítása
- új termékek bevezetése
- marketing terv készítése - promóciós anyagok, orvosi kommunikációs/
kereskedelmi akciók
Fejlődési lehetőség
termékmenedzser
- orvoslátogató
- területvezető
- értékesítési menedzser
- osztályvezető
- üzleti elemző
- senior üzleti elemző (több terápiás terület, vagy egy szakértője)
- csoportvezető
- osztályvezető
Choose a template
Presentations from around the world
Learn more about creating dynamic, engaging presentations with Prezi