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Por que prescrever sinvastatina?

Os resultados de um estudo restrospectivo da vida real com base em

bancos de dados médico,

não apóiam a prescrição preferencial de rosuvastatina em comparação com sinvastatina para prevenção

primária de AVC Ref-1

Em indivíduos diabéticos tipo 2, a rosuvastatina foi menos eficaz do que a sinvastatina na melhora da vasodilatação dependente do endotélio em um mês, sem afetar a resistência à insulina, os níveis de adiponectina e a inflamação Ref-2

Por que

prescrever

sinvastatina?

Eficácia na dosagem certa!

A sinvastatina, em uma determinada faixa de doses e dosagens, pode ser benéfica no tratamento da osteoporose e lesões por fratura. Esta revisão mostrou que a Sinvastatina é eficaz no tratamento da osteoporose e na cicatrização de fraturas. Ref-3

Além do efeito hipolipemiante, as estatinas retardam a progressão da arterosclerose exercendo efeitos anti-inflamatórios e inibidores das plaquetas, que se correlaciona com os efeitos da estatina na redução de lipídios, inflamação, estresse oxidativo e ativação endotelial e plaquetária (Efeitos

Pleiotropicos) Ref 4

Eficácia

na dosagem certa

Eficácia comprovada em muitos

estudos clínicos

Variedade de apresentações

10, 20, 40 mg

Econômico

Apresentação

Interação medicamentosa:

Administração concomitante de genfibrozila, ciclosporina ou danazol.

Contraindicação:

Administração concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 (por exemplo, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona e medicamentos contendo cobicistate).

Registro MS nº 1.0430.0043

Bula:

UNAK Sinvastatina. Medicamento Similar Equivalente ao Medicamento de Referência. APRESENTAÇÕES: Comprimidos revestidos: embalagem com 30 comprimidos contendo 10mg, 20mg, 40mg ou 80mg de sinvastatina. USO ORAL - USO ADULTO. Ação esperada do medicamento: UNAK® reduz os níveis elevados de colesterol total e LDL colesterol. Eleva o HDL colesterol. Reduz a progressão da arteriosclerose coronariana assim como o desenvolvimento de novas lesões e novas oclusões em pacientes com doenças coronarianas. Indicações: Hipercolesterolemia primária, quando a resposta à dieta e a outras medicações não farmacológicas isoladamente tenha sido inadequada; Hipercolesterolemia combinada e hipertrigliceridemia, quando a hipercolesterolemia for a anormalidade mais importante; Redução da progressão da arteriosclerose coronariana, incluindo a redução do desenvolvimento de novas lesões e de novas oclusões, em pacientes com doenças coronarianas. Contraindicações: Doença hepática ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas. Na gravidez e lactação. Hipersensibilidade aos componentes. Precauções e Advertências: Recomendável a realização de testes da função hepática antes do início da terapia e periodicamente depois disso, com alterações geralmente leves e transitórias. Atenção aos pacientes que desenvolveram níveis elevados de transaminases séricas, casos em que as medidas devem ser repetidas e realizadas mais freqüentemente. Se os níveis de transaminases mostrarem evidências de progressão, particularmente se > 3 x o limite superior de normalidade e de forma persistente, descontinuar o uso. Utilizar com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou tenham antecedentes de doença hepática. A abstenção de bebidas alcóolicas é absolutamente necessária durante o tratamento. Elevações moderadas das transaminases (< 3 x o valor superior à normalidade) podem ocorrer, geralmente transitórias e assintomátricas. Elevações discretas e transitórias dos níveis de CPK (do músculo esquelético) têm sido observadas, sem significado clínico. Esta terapia tem sido raramente associada a miopatia, quando se requer a suspensão do uso, bem como com qualquer paciente com uma condição aguda, grave, sugestiva de miopatia, ou com fator de risco que predisponha a insuficiência renal à rabdomiólise. Deve-se pedir aos pacientes que relatem prontamente dores, hipersensibilidade ou fraqueza muscular inexplicada. Em pacientes com a forma homozigótica da hipercolesterolemia familiar, nos quais há ausência completa de receptores para LDL, é improvável que a terapia com a sinvastatina resulte em benefício clínico. A sinvastatina tem efeito apenas moderadamente redutor dos triglicérides e não é indicada quando a hipertrigliceridemia for a anormalidade mais importante (hiperlipidemias tipo I, IV e V). A posologia deve ser reduzida se os níveis de colesterol plasmático total atingirem valores <110 mg/dl (2,85 mmol). Este medicamento contém LACTOSE. Gravidez: Administrar em mulheres em idade fértil apenas quando houver muito pouca probabilidade de estas engravidarem, pois pode ocorrer malformação fetal. Descontinuar o uso se a paciente engravidar e alerta-lá dos possíveis riscos para o feto. Lactação: Não se sabe se a sinvastatina ou seus metabólitos são excretados no leite humano, e devido ao potencial para reações graves em lactentes, as mulheres em tratamento com a droga não devem amamentar seus filhos. Uso pediátrico: Uso não recomendado. Não há comprovação da segurança e a eficácia. Idosos: Utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível. A eficácia e a freqüência de adversos clínicos ou laboratoriais nestes são similares às da população como um todo. Interações: Agentes imunossupressores, itraconazol e niacina. Derivados cumarínicos parecem aumentar ligeiramente o tempo de protrombina se utilizados concomitantemente. Em pacientes tomando anticoagulantes, o tempo de protrombina deve ser determinado antes do início da terapia e depois, nos intervalos usualmente recomendados para pacientes sob terapia cumarínica. Fibratos têm aumentado o risco de miopatia, o mesmo ocorrendo com terapia imunossupressora concomitante, incluindo ciclosporinas, ou com uso simultâneo de um derivado fíbrico ou de doses hipolipemiantes de niacina. O uso destes medicamentos concomitantemente está associado, embora raramente, com relatos de rabdomiólise grave com insuficiência renal aguda secundária. Descontinuar o uso temporariamente em pacientes recebendo ciclosporina, e quando houver necessidade de terapia antifúngica com derivados do azol, monitorá-los cuidadosamente. Posologia: Deve estar associada à dieta redutora de colesterol antes e durante o tratamento. Hipercolesterolemia: A dose inicial usual é de 20 ou 40 mg/dia, 1 x ao dia, à noite, podendo ser menor nos pacientes com hipercolesterolemia leve e moderada. Ajustes posológicos, se necessário, devem ser feitos a intervalos não inferiores a 4 semanas, até o máx de 80 mg/dia, 1 x ao dia, à noite.. Se o nível de LDL-colesterol for reduzido para <75 mg/dl (1,94 mmol), ou o colesterol total plasmático para <140 mg/dl (3,6 mmol), deve-se considerar a redução da dose. Insuficiência renal: Nos casos graves (depuração de creatinina <30 ml/min), o médico poderá prescrever doses mais baixas, o mesmo ocorrendo em pacientes recebendo terapia imunossupressora concomitantemente. Arteriosclerose coronariana: 20mg, 1 x ao dia, à noite. A posologia deve ser reduzida se os níveis de colesterol plasmático total atingirem <110 mg/dl (2,85 mmol). Reações Adversas: Dor abdominal, constipação e flatulência, elevações na fosfatase alcalina, na y-glutamil transpeptidase e na CPK. Em menores proporções: astenia e cefaléia, náusea, diarréia, erupção cutânea, dispepsia, alopecia, tontura, cãibra muscular, mialgia, pancreatite, neuropatia periférica, vômito, prurido e anemia. Uma síndrome de hipersensibilidade aparente raramente relatada inclui: angioedema, síndrome do tipo lúpus, polimialgia reumática, vasculite, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de VHS, artrite, artralgia, urticária, fotossensibilidade, febre, vermelhidão, dispnéia e mal-estar. Raramente: miopatia, rabdomiólise, hepatite/icterícia, elevações persistentes e acentuadas das transaminases. Superdosagem: Raramente relatado, sem sintomas específicos e com recuperação sem seqüelas. A dose máx ingerida foi de 450 mg. Adotar medidas comuns. Cuidados de conservação: Armazenar em temperatura ambiente (15-30ºC). Proteger da luz. Validade: 24 meses. M.S. 1.0430.0043. Venda Sob Prescrição Médica..

Ref.1: Neumann A, Maura G, Weill A, Ricordeau P, Alla F, Allemand H. Comparative effectiveness of rosuvastatin versus simvastatin in primary prevention among new users: a cohort study in the French national health insurance database. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014;23(3):240-250. doi:10.1002/pds.3544

Ref.2: Bellia A, Rizza S, Galli A, et al. Early vascular and metabolic effects of rosuvastatin compared with simvastatin in patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis. 2010;210(1):199-201. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2009.11.021

Ref.3: Moshiri A, Sharifi AM, Oryan A. Role of Simvastatin on fracture healing and osteoporosis: a systematic review on in vivo investigations. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2016;43(7):659-684. doi:10.1111/1440-1681.12577

Ref.4: Barale C, Frascaroli C, Senkeev R, Cavalot F, Russo I. Simvastatin Effects on Inflammation and Platelet Activation Markers in Hypercholesterolemia. Biomed Res Int. 2018;2018:6508709. Published 2018 Oct 1. doi:10.1155/2018/6508709