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IDPP4
ESTUDIO TECOS
Ninguno de los estudios demostraron beneficio CV
SITAGLIPTINA
N=14.671 a 3 años.
-1er IDPP4 del mercado
-Objetivo: Evaluar seguridad Cardiovascular.
OBJETIVO PRIMARIO: MCV, IM no fatal, ictus no fatal u hospitalización por angina inestable:
"Sitagliptina no fue inferior y no fue superior a placebo"
OBJETIVO SECUNDARIO: MCV. IM no fatal, ictus no fatal
"Sitagliptina no fue inferior y no fue superior a placebo"
Tasa de Hospitalización por IC
No difirió entre sitagliptina y placebo.
LOS MENSAJES CLAVES:
-Énfasis en Eficacia del 3.6 de HbA1c.
-Utilizado en un amplio rango de pacientes.
-Uso en todos los estadios de la IR (subanálisis tecos)
- vs ISGLT2 cetoacidosis diabética, más común en el grupo de Dapa(0.3% vs 0.1%) P=0.02 así como infecciones genitales.
VILDAGLIPTINA
VILDAGLIPTINA
-Metanálisis: 17.000 evaluó la seguridad de vildagliptina en términos de eventos CV, FC no aumentó.
- Estudio Verify: N= 2.001, pacientes de 18 a 70 años, diabetes tipo 2, Hb1Ac entre 6.5 y 7.5%.
Objetivo:Se realiza para evaluar beneficio de asociación de vildagliptina + metformina en pacientes diabéticos en comparación con metformina como monoterapia en el control glucémico.
RESULTADO: Demostró durabilidad glucémica de manera consistente y significativa a largo plazo.
Desventajas: dosis 2 veces al día
No tiene aprobación de la FDA
-Eleva transaminasas por lo cual se debe realizar pruebas de función hepática 2 veces al año.
MENSAJES CLAVES
- Demostraron ser seguros a nivel CV y en reducción de Hb1Ac
- Apoyo en las guías: Ministerio de Salud (recomendación IDPP4), Guia latinoamericana de diabetes recomendación categoría B) y la Asociación Latinoamericana de diabetes.
LINAGLIPTINA
ESTUDIO CAROLINA: Linagliptina vs Glimepirida
N= 6.033 Edad media: 64 años
Duración: 2.2 años
Objetivo: mostrar un beneficio cardiovascular con una dosis de 5mg una vez al día vs placebo.
Resultado: Confirma perfil de seguridad CV a largo plazo, sin incremento del riesgo y es el primer estudio que compara un IDPP4 con sulfoniluria.
ESTUDIO CARMELINA: Linagliptina vs placebo
N= 6.979 con pacientes de alto RCV y renal >18 años. Duración: 2.2 años
Objetivo: determinar el efecto de linagliptina sobre resultados CV y renales en pacientes con diabetes con alto riesgo CV y renal.
Objetivo secundario: Muerte por causa renal, ERT, o una reducción >= 40% en TFG desde el inicio.
Resultado: demostró ser seguro (no superioridad)