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BUENAS P´RÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
DIRECCIÓN TÉCNICA
FOTOS
Conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos farmacéuticos.
Garantizar que las operaciones de almacenamiento no representen un riesgo en la calidad, eficacia, seguridad y funcionalidad de los mismos.
Garantizar que los productos farmacéuticos y dispositivos médicos con características de termo sensibilidad, se conserven dentro de los rangos de temperatura requeridos, en todas las fases que se encuentren.
1.-Todas las operaciones estén claramente especificadas por escrito y se adopten en ellas los requisitos de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
2.-Los procesos en la cadena de suministro sean trazables y la información esté disponible a las autoridades pertinentes, los establecimientos farmacéuticos que intervengan en este proceso y al usuario.
Se debe contar con el número necesario de personal. El personal debe contar con la calificación y experiencia necesaria. Las responsabilidades atribuidas al personal no deben sobrecargarse.
El personal debe recibir entrenamiento inicial, y capacitación continua en base a los programas específicos anuales.
El personal debe someterse a exámenes médicos regulares anuales, los cuales deben ser registrados
El personal debe conocer cómo se realiza la lectura de las temperaturas y cómo actuar ante situaciones donde se identifiquen temperaturas fuera de las especificaciones correspondientes.
Los locales que almacenen productos farmacéuticos y dispositivos médicos deben contar con una infraestructura, equipamiento e instrumentos que garanticen el almacenamiento adecuado de los mismos.
Deben estar separados de las áreas de recepción y almacenamiento y deben proteger los productos de condiciones climáticas adversas o de cualquier otro riesgo que pudiera afectar la calidad de los mismos.
Las instalaciones del almacén deben mantenerse limpias y, donde sea aplicable, desinfectarse, de acuerdo a procedimientos detallados por escrito
El almacén debe disponer , al menos , de los siguientes recursos:
El personal debe estar capacitado en el uso de de los extintores, lo cual debe ser registrado. Asimismo debe contar con normas de seguridad personal
ÁREAS DEL ALMACÉN
APROBADO
La ubicación de los productos/dispositivos en el almacén debe garantizar la correcta ubicación y distribución de los productos y dispositivos, tales como:
que se les asigna un código, por lo que diferente producto o dispositivo pueden guardarse en lugares
distintos.
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