Introducing 

Prezi AI.

Your new presentation assistant.

Refine, enhance, and tailor your content, source relevant images, and edit visuals quicker than ever before.

Loading…
Transcript

Lëndët e para në prodhimin e tabletave

MEDIKAMENTET

Një ilaç është çdo substancë (përveç ushqimit që siguron mbështetje ushqyese) që, kur thithen, injektohen, konsumohen, absorbohen ose shpërbëhen nën gjuhë, shkakton një ndryshim të përkohshëm fiziologjik (dhe shpesh psikologjik).

TABLETAT

  • Tabletat janë forma të forta dozimi që përbëhen nga përbërës aktivë dhe eksipientë farmaceutikë të përshtatshëm.
  • Ato mund të ndryshojnë në përmasa, formë, peshë, fortësi, trashësi, shpërbërje dhe zbërthim, në karakteristika dhe në aspekte të tjera.
  • Tabletat mund të jenë të klasifikuar, sipas metodës së prodhimit: si tableta të ngjeshura ose tableta të formuar.

TABLETAT

Materialet e papërpunuara

Materialet e papërpunuara

Materialet e papërpunuara farmaceutike janë substancat ose elementet që përdoren për të prodhuar një gamë të gjerë të formulimeve të barërave, tabletave, kapsulave, injektimit etj. Barërat zakonisht nxirren nga burime të shumëfishta dhe pastaj konvertohen në formulime farmaceutike për përdorime kuptimplote. Burimet e nxjerrjes nga lëndët e para farmaceutike mund të jenë natyrale ose sintetike.

TIME

Prodhimi i tabletave

Prodhimi i tabletave

Në procesin e shtypjes së tabletës, udhëzimi kryesor është të sigurohet se sasia e duhur e përbërësit aktiv është në çdo tabletë. Prandaj, të gjithë përbërësit duhet të jenë të përzier mirë. Nëse një përzierje mjaft homogjene e komponentëve nuk mund të arrihet me proceset e thjeshta të përzierjes, përbërësit duhet të granulohen përpara ngjeshjes për të siguruar një shpërndarje të barabartë të përbërjes aktive në tabletën përfundimtare.

Dy teknikat themelore përdoren për të granuluar pluhurat për ngjeshje në një tabletë: granulimi i lagësht dhe granulimi i thatë. Pluhurat që mund të përzihen mirë nuk kërkojnë granulim dhe mund të ngjeshen në tableta përmes kompresimit të drejtpërdrejtë.

Granulacioni i lagur

Granulim i lagësht është një proces i përdorimit të një lidhësi të lëngshëm për të aglomeruar lehtësisht përzierjen e pluhurit.

Pas reduktimit dhe përzierjes së madhësisë së grimcave, formulimi mund të jetë i grimcuar, i cili siguron homogjenitetin e shpërndarjes së barit në përzierje. Ky proces gjithashtu është shumë i rëndësishëm dhe ka nevojë për përvojë për të arritur cilësinë e duhur të grimcave para tabletimit, cilësia e grimcave përcakton procesin e qetë dhe pa probleme të tabletave prodhuese. Nëse granulimi nuk është bërë në mënyrë të duhur, përzierja që rezulton mund të dëmtojë shtypjen e tabletave

Tharja është një hap i rëndësishëm në formulimin dhe zhvillimin e një produkti farmaceutik. Është e rëndësishme që lagështia e mbetur të jetë e ulët sa duhet për të parandaluar përkeqësimin e produktit dhe për të siguruar vetitë e rrjedhjes së lirë.

Mënyra e përfitimit të tabletave

-Funksionimi i çdo njësie i rëndësishëm-

  Çdo hap i prodhimit është i veçantë

Përcaktuar nga hapat e prodhimit që nevojiten për të kombinuar përbërësin aktiv me përbërës të tjerë të nevojshëm për të bërë një produkt me cilësi të përfunduar nevoiten këto hapa

Lloji i funksionimit të njësisë

• Shpërndarja

• Mulliri / ekzaminimi

• Përzierja

• Granulimi

• Tharja

• Kompresimi

• Veshje

• Paketimi

Fazat e prodhimit të tabletave

Fazat e prodhimit të tabletave

Reduktimi dhe madhësia e grimcave

Prodhimi i tabletës përfshin procese të njësive të shumta duke përfshirë

Eksistojnë tri metoda kryesore të ndryshme të prodhimit të tabletave, në varësi të procesit teknologjik:

1.Granulimi në të thatë

2.Granulimi në të njomë

3.Tabletimi i drejtpërdrejt

Shtresa

Granulacioni

Përzierja

Lëndët e para të përdorura në industrinë farmaceuti...

Lëndët e para të përdorura në industrinë farmaceutike kategorizohen në 3 lloje kryesore.

Përcjellësit quhen gjithashtu edhe bartës të barit. Ata janë materialet transportuese dhe janë patjetër pjesë e çdo bari. Është një fakt i njohur gjerësisht se medikamentet që përdorim përmbajnë vetëm një pjesë shumë të vogël të barit aktualë që ndikon në ndryshimet trupore. Pjesa e mbetur është vetëm një bartës që ne e quajmë eksipient në terma farmaceutik.

Ata janë:

  •   Lëndët e para të eksipinetëve te papërpunuara
  • Materialet e API
  •   Materiale të papërpunuara të paketimit

API i referohet përbërësit aktivë farmaceutikë. Kjo është pjesa e pranishme e barit që është përgjegjëse për veprimin e barit. Saktësia dhe preciziteti janë një domosdoshmëri për lëndët e para të përdorura për të bërë API. Një përbërës aktiv (AI) është përbërësi në një ilaç farmaceutik që është biologjikisht aktiv.Për shembull, nëse keni një dhimbje koke, acetaminopheni është përbërësi aktiv, ndërsa lëngu në kapsulë ose pjesa më e madhe e një pilule është eksipienti.

Materialet e para farmaceutike të përdorura për ekscipientë përfshijnë tretës dhe transportues të tjerë të cilët janë në gjendje të mbajnë barin aktuale. Ky ekscipient nuk duhet të ndikojë në tiparet kimike të API-së. Udhëzimet për një material që kualifikohet si një eksipient formulohen dhe propozohen nga standardet ndërkombëtare farmaceutike.

Përbërësit e tabletës përveç përbërësve aktivë, tableta përmban një numër materialesh inerte të njohur si aditivë ose ekscipientë. Eksipientët e ndryshëm janë:

1. Hollues

2. Lidhës dhe ngjitës

3. Disintegrues

4. Lubrifikantë

5. Agjentët e ngjyrosjes

6. Agjentët aromatizues

7. Agjentët e ëmbëlsimit

Diluentët janë mbushës që përdoren për të bërë pjesën më të madhe të nevojshme të tabletës kur vetë dozimi i barit është i papërshtatshëm për të prodhuar pjesën më të madhe. Një hollues duhet të ketë këto veti: 1. Ato duhet të jenë jo toksike 2. Ata duhet të jenë komercialisht në dispozicion në klasën e pranueshme 3. Kostoja duhet të jetë e ulët 4. Ata duhet të jenë fiziologjikisht inerte 5. Ata duhet të jenë fizikisht dhe kimikisht të qëndrueshëm nga vetja dhe në kombinim me ilaçet.

Diluentët e tabletave që përdoren zakonisht janë: 1. Laktoza   2.Niseshte hidrolizuese 3.Celuloza mikrokristaline 4.Mannitol 5.Sorbitol

2. Lidhësit dhe ngjitësit: Këto materiale shtohen ose të thata ose në formë të lagësht për të formuar granula ose për të formuar kompakte kohezive për përzierjen direkt të tabletave.

3.Disintegruesit shtohen në një formulim të tabletës për të lehtësuar thyerjen ose shpërbërjen e tij kur të bie ne kontakt me ujë.

4.Lubrifikuesit kanë për qëllim të parandalojnë përbërësit të grumbullohen së bashku dhe ngjitjes për tablete.

Agjent për ngjyrosje: Përdorimi i shiritit dhe ngjyrave në një tabletë ka tre qëllime:

(1) Maskimi i barnave me ngjyra të ndryshme

(2) Identifikimi i produktit

(3) Prodhimi i produktit më eleganc

Agjentët aromatizues

Tek tableta për pertypje përdoret vaji aromatik

Agjentët e ëmbëlsimit:

Për tabletat që përtypen përdoret: Sheqeri, Manitoli.

• Sakarinë (artificiale): 500 herë është më e ëmbël se saharoza

• Disavantazhi:e hidhur pas ngrënies dhe kancerogjene

• Aspartami (artificiale)

Sheqeri përdoret për të maskuar shijet dhe erërat e pakëndshme të tabletave.

Eksistojnë lloje të ndryshme të tabletave ato janë:

1.Tabletat e kompresuara

2. Tabletat e veshura me sheqer

3. Tabletat e veshura me film

4. Tabletat e veshura me enterik

5. Tabletat e shkumëzuese

6. Tabletat përtypëse

7. Tabletat e shpërbëra

8. Tabletat e lirimit të ngadalshëm

9. Tabletat me shumë shtresa

10. Tabletat sublinguale

11. Ilaçet

12. Tabletat buccale

13. Tabletat implante

14. Tabletat hypodermice

15. Tabletat e tretësirës

Eksistojnë lloje të ndryshme të tabletave ato ja...

Tabletat dhe kapsulat përbëjnë format farmaceutike më të preferuara për shkencëtarët e farmaceutikës për shumë arsye:

– Lëndët vepruese në tableta dozohen me saktësi

– Prodhohen lehtë dhe me një kosto të ulët nga kompanitë prodhuese farmaceutike;

– Janë mjaft stabile kundrejt formave të buta dhe gjysmë të buta, afati i ruajtjes së tyre është më së paku 3 vjet;

– Pranohen shumë mirë nga pacientët, përdorimi i tyre është i lehtë dhe komod;

– Tabletat mund të vishen me lëndë që kanë shije dhe erë të këndshme dhe të veshura me cipa të përshtatshme ato drejtojnë vendin dhe shpejtësinë e përthithjes së barit;

– Në tableta mund të vihen shenja dalluese apo të shkruhet edhe emri i tyre, gjë që zvogëlon mundësinë e gabimit gjatë dhënies së tyre.

Tabletat dhe kapsulat përbëjnë format farmaceutike ...

Përparësitë e formës së dozimit të tabletës ja...

Përparësitë e formës së dozimit të tabletës janë:

• Kostoja është më e ulët nga të gjitha format e dozimit oral.

• Të lehta dhe kompakte.

• Më e lehtë dhe më e lirë për ta paketuar.

• E lehtë për të gëlltitur.

• Produkti i çlirimit të qëndrueshëm është i mundshëm nga veshja enterike.

• Erë e pakëndshme dhe shije e hidhur mund të maskohen me teknikën e veshjes.

• I përshtatshëm për prodhim në shkallë të gjerë.

Disavantazhet e formës së dozimit të tabletës ja...

Disavantazhet e formës së dozimit të tabletës janë:

• Vështirë për të gëlltitur në rast të fëmijëve dhe pacientëve të pavetëdijshëm

• Disa barna i rezistojnë ngjeshjes në kompakte të dendura, për shkak të natyrës amorfe, dendësitetit të ulët.

• Barërat me lagështi të dobët,me veti të ngadalshme të shpërbërjes, mund të jetë e vështirë të formulohet ose të prodhohet si një tabletë që ende do të ofrojë bioavaliditet adekuate ose të plotë të barit.

• Barnat e testimit të hidhur, barnat me erë të pakëndshme ose barërat që janë të ndjeshme ndaj oksigjenit mund të kërkojnë kapsulim ose veshje. Në raste të tilla, kapsula mund të ofrojë koston më të mirë dhe më të ulët.

Si përfundim e kemi procesin e mbështjelljes së tabletës e ci...

Si përfundim e kemi procesin e mbështjelljes së tabletës e cila bëhet për arsye se bën tabletën më të fortë dhe më të ashpër, përmirëson shijen, shton ngjyrën dhe e bën tabletën të lehtë për t'u trajtuar dhe paketuar.

Arsyet për veshjen e tabletave

• Për të mbrojtur agjentët medicinalë nga ekspozimi shkatërrues në ajër ose lagështi

• të maskojë shijen e barit

• të ofrojnë karakteristika të veçanta të lëshimit të barit

• të ofrojë estetikë ose dallim të produktit

• për të parandaluar kontaktin pa dashje nga jo-pacientët me substancën e tabletës.

Paketimi

Edhe paketimi në industrinë farmaceutike duhet të jetë prefekt dhe i saktë. Lëndët e para të përdorura për paketimin farmaceutik përfshijnë plastikën dhe polimeret, qelqi, letra, fletë metalike dhe letër etj. Këto përdoren për të bërë pjesën më të madhe të paketimit të përdorur në ind.farmaceutike. Për shkak të produkteve të larmishme që përdoren si lëndë të parë, edhe paketimi është bërë një kategori e veçantë.

Paketimi

• Prodhuesit farmaceutikë duhet të paketojnë ilaçet e tyre para se të dërgohen për shpërndarje.

• Lloji i paketimit do të varet nga formulimi i ilaçit.

• Ato janë të sigurta dhe të lehta për t'u përdorur dhe i lejojnë konsumatorit të shohë përmbajtjen pa hapjen e paketës.

Referencat

Referencat

  • https://www.slideshare.net/skvemula/all-about-tablets-pharma
  • https://en.wikipedia.org/wiki/Tablet_(pharmacy)
  • Pharmaceutical dosage forms
  • The United States Pharmacopeia 1995 (USP 23); United States Pharmacopeia Convention Inc.; 1994
  • https://en.wikipedia.org/wiki/Tableting#Tablet_compression

PUNOI

PUNOI

vlera kameri

ELSA HAXHISMAILI

ERONA BYTYQI

erblina morina

vjosana qeiriqi

Learn more about creating dynamic, engaging presentations with Prezi