ISO NORMA 10005-2005

Contenido del Plan de Calidad

5.1 GENERALIDADES

Es aplicable a planes de calidad para un proceso, producto, proyecto o contrato, cualquier categoría de producto (hardware, software, materiales procesados y servicios) y a cualquier industria.

Entre los beneficios de establecer un plan de calidad están el incremento de confianza en que los requisitos serán cumplidos, un mayor aseguramiento de que los procesos están en control y la motivación que esto puede dar a aquellos involucrados. También puede permitir conocer oportunidades de mejora.

5.2 ALCANCES

Esta norma nace para atender a la necesidad de orientación sobre los planes de calidad. No reemplaza la orientación dada en la Norma ISO 9004 o en documentos específicos de la industria. Donde se requieran planes de calidad para aplicaciones de proyectos, la orientación proporcionada en esta norma internacional se pretende que sea complementaria a la dada en la Norma ISO 10006. No es requisito indispensable que la organización tenga un sistema de gestión de la calidad en conformidad con la Norma ISO 9001.

iso 10005-2005

5.3 ELEMENTOS DE ENTRADA

Listado de elementos de entrada para un plan de calidad para facilitar:

* Verificar que la organización pueda tener una referencia a los documentos de entrada.

* Verificar la coherencia de los documentos de entrada durante el mantenimiento del plan de calidad.

* Identificar los cambios en los documentos de entrada que puedan necesitar la revisión del plan de calidad.

5.4 Obejtivos de la calidad.

Los objetivos de la calidad se deben declarar para el caso específico y como se van a lograr, generalmente se basan en la política de la calidad de la organizacion, y se especifican para los niveles y funciones pertinentes dentro de la misma.

Estos objetivos de la calidad deberían ser expresados en términos mediables

La norma Iso 10005:2005 para evitar una excesiva repetición de (proceso, producto, proyecto) utiliza el término “caso específico”

Los objetivos de la calidad pueden ser establecidos, en relación con:

* Las características de la calidad para el caso especifico

* Cuestiones importantes para la satisfacción del cliente o de las otras partes interesadas

* Oportunidades para la mejora de las prácticas de trabajo

5.5 Responsabilidades de la direcciòn.

El plan de la calidad debería identificar a los individuos dentro de la organización que, para el caso específico, son responsables de lo siguiente:

a) Asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de gestión de la calidad o el contrato sean planificadas, implementadas y controladas, y se dé seguimiento a su progreso;

b) Determinar la secuencia y la interacción de los procesos pertinentes al caso específico;

c) Comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones, subcontratistas y clientes afectados, y de resolver problemas que surja en las interfaces entre dichos grupos;

d) Revisar los resultados de cualesquiera auditorias desarrolladas;

e) Autorizar peticiones para exenciones de los requisitos del sistema de gestión de la calidad de la organización;

f) Controlar las acciones correctivas y preventivas;

g) Revisar y autorizar cambios, o desviaciones, del plan de la calidad.

Los canales de comunicación de aquellos involucrados en la implementación del plan de la calidad pueden ser presentados en forma de diagrama de flujo.

5.6 Control de documentos y datos.

En este punto se describe la manera como serán identificados, revisados, aprobados distribuidos y ubicados todos los documentos elaborados, según sea el caso específico y como se puede tener obtener acceso a los documentos y datos..

Identificación de documentos y datos.

se identifica y define los documentos que se controlarán para el plan de calidad, otorgándoles un formato y/o código para cada uno de ellos, si se identifica la necesidad de cambio o la creación de un nuevo documento controlado, se solicitará y/o informa.

Revisión y aprobación. Todos los documentos son elaborados por los especialistas de cada área y aprobados internamente por el Director del Proyecto, según sea el caso, y serán entregados al cliente o su representante para su revisión y aprobación, si así lo consideran las partes.

De presentarse alguna modificación a partir de la revisión el director del proyecto deberá realizar los ajustes hasta que este documento cumpla con lo requerido por el dueño del proceso.

Distribución de documentos. Estos se distribuirán al personal encargado de diferentes áreas y procesos según crea conveniente la organización, estos documentos de los procesos deben estar siempre al alcance de las personas que los utilizan o los deban consultar, distribuyendo una copia controlada a quien no tiene acceso al sistema siendo por lo tanto documentos controlados.

Obtener acceso a los documentos y datos. Se puede obtener acceso a los documentos mediante copias de la información solicitada, que deben ser pedidas al director del proyecto, con el fin de que dicho documento sea entregado con una marca de agua con el nombre de COPIA CONTROLADA en un archivo digital, el cual será entregado por medios electrónicos al solicitante.

Fases del desarrollo de un

Plan de Calidad

1. Identificación de la necesidad de un plan de la calidad en la organización.

2. Identificación de las entradas para el plan de la calidad.

3. Alcance del plan de la calidad.

4. Preparación del plan de la calidad.

5. Contenido del plan de la calidad.

6. Revisión, aceptación e implementación del plan de la calidad

5.7 Control de los registros

El plan de la calidad debería declarar qué registros deberían establecerse y cómo se mantendrán. Dichos registros podrían incluir registros de revisión de diseño, registros de inspección y ensayo/prueba, mediciones de proceso, ordenes de trabajo, dibujos, actas de reuniones. Los asuntos a ser considerados incluyen los siguientes:

a) Cómo, dónde y por cuánto tiempo se guardarán los registros;

b) Cuáles son los requisitos contractuales, legales y reglamentarios, y cómo se van a satisfacer;

c) En qué medio se guardarán los registros (tal como papel o medios electrónicos);

d) Como se definirán y cumplirán los requisitos de elegibilidad, almacenamiento, recuperación, disposición y confidencialidad;

e) Qué métodos se utilizarán para asegurarse de que los registros están disponibles cuando sea requerido;

f) Qué registros se proporcionarán al cliente, cuándo y por qué medios;

Conclusion

g) Donde sea aplicable, en qué idioma se proporcionarán los registros de texto;

h) La eliminación de registros.

Proporcionar evidencias de la conformidad de los requisitos y la operación del SGC.

Deben ser legibles y debe controlarse:

Proporcionan Identificación

Proporcionan Conservación (tipo de soporte)

Proporcionan Protección (control de acceso)

Proporcionan Recuperación (cómo acceder a la información)

Proporcionan Tiempo de retención

Proporcionan Disposición (ubicación)

Puede adoptar cualquier forma como:

* Descripción textual simple.

* Tabla.

* Matriz de documentos.

* Mapa de procesos.

* Diagrama de flujo del trabajo.

* Manual.

El formato puede ser electrónico, papel u otro o una combinación.

ISO 10005-2005

La norma UNE – ISO 10005:2005, norma internacional que proporciona directrices para el desarrollo, revisión, aceptación, aplicación y revisión de los planes de la calidad.

Los planes de calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los requisitos del cliente, a través de la realización del producto, hasta la satisfacción del cliente.

ISO 10005-2005