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BARRIL DE VIDRIO
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JERINGA DE VIDRIO
Barril de vidrio ELU (envase listo para usarse)
Esta presentación es una de las mas seguras por su nula manipulación durante su aplicación.
Es el contenedor de mayor crecimiento en la actualidad, las grandes marcas están emigrando a esta presentación.
MATERIA PRIMA-VIDRIO
FLUJO GENERAL DEL
PROCESO
La Calidad de nuestro producto inicia con la selección de un tubo de vidrio que cumple ampliamente con todas los requisitos establecidos en las normas y farmacopeas Americanas y Europeas.
El vidrio es clase Hidrolítica I, Calidad SCHOTT
AREAS CONTROLADAS
Este barril de vidrio esta disponible en
1 ml , 2 ml y 3 ml en vidrio 10.85 mm
Para barriles de vidrio para 5 ml se utiliza vidrio 14.45 mm
Y para 10 ml el barril será de17.05 mm
La punta para la aguja es constante
FORMACIÓN DEL BARRIL
La formación de barril se realiza en una máquina vertical similar al proceso de fabricación del frasco vial
Toda la línea de fabricación se encuentra en áreas controladas formando una cascada de clasificación desde ISO-8 hasta ISO-5
Tabla especificaciones
Vidrio cerrado calidad SCHOTT
- Formado de envase
- Cortinas de aire
- Control dimensional
Transportación, barrido ASE 0.22 micras
Horneado a 540°C
CONTROL DE PARTÍCULAS
Segundo barrido ASE 0.22 micras
Inspección visual y empaque primario
Validación final
Colocación de bolsa(s) Steribag
MUESTRA, PARA PRUEBA DE ESTERILIDAD Y CONTEO DE PARTÍCULAS
Empaque Colectivo
Formado de Pallet
OTROS COMPONENTES
STELMI (Francia)
ULSI (MX)
TIP-CAP
PLUNGERS
Los Tip-Caps de STELMI, se pueden seleccionar en tres tipo y esto lo pueden utilizar para diferenciar productos.
Se selecciona el Plunger (embolo) mas adecuado para su barril de vidrio y este es fabricado de hule natural con formulas Clorobutilo o mezclas de Cloro-bromobutilo. Trabajamos con la marca STELMI.
NUEVA TECNOLOGÍA
NIPRO MÉXICO
(Cd. Méx., importación de Corea)
BARRIL DE VIDRIO PARA JERINGA
JOGAR PLASTICS
(Cd. de México)
- Garantía de 2 años de esterilidad comprobada NOM 073-SSA1 vigente.
- Compatibilidad de Uso con cualquier laboratorio (Sin necesidad de Inversiones Complementarias)
- Certificable en GMP’s ISO-15378
- Sistemas de Calidad ISO-9001-2008
PATENTES RELACIONADAS
Relacionadas con nuevos desarrollos.
SISTEMA DE CALIDAD ISO-9001-2008 en todos los procesos de la organización
Area ELU estéril.
(ISO 5, 6, 7, 8 Y 9. )
Solo personal autorizado
Personal capacitado para validar un producto estandarizado.
Área caliente ELU
Aislada de las otras áreas de la empresa
para mayor control ISO 9.
"MUCHO MAS QUE VIDRIO"
Mejor control en la producción
Transfer Dinámico
TZINAPU