Medicamentos Adulterados

Medicamentos Adulterados

Decreto 677 de 1995 INVIMA

Medicamentos adulterados.

En Colombia los productos farmacéuticos se clasifican en tres categorías:

• producto farmacéutico alterado
• producto farmacéutico fraudulento.
• Producto farmacéutico adulterado.

• los analgésicos.
• los estimulantes.
• tranquilizantes.
• sedantes.

estos medicamentos tienden hacer adulterados y por lo tanto es mayor su venta.

farmacéutico alterado: se entiende por producto farmacéutico alterado, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

• Cuando se encuentre vencida la fecha de expiración correspondiente a la vida útil del producto.
• Cuando el contenido no corresponda al autorizado o se hubiere sustraído del original, total o parcialmente.
• Cuando por su naturaleza no se encuentre almacenado o conservado con las debidas precauciones.

farmacéutico fraudulento: Se entiende por producto farmacéutico fraudulento, el que se encuentra en una de las siguientes situaciones :

• El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga Licencia Sanitaria de Funcionamiento.
• El elaborado por laboratorio farmacéutico que no tenga autorización para su fabricación.
• El que utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado.
• Cuando no esté amparado con Registro Sanitario.

farmacéutico adulterado: Se entiende por farmacéutico adulterado el que se encuentra en una de las siguientes situaciones:

• Cuando se le hubiere sustituido, sustraído o reemplazado los elementos que forman parte de la composición oficialmente aprobada o cuando se le hubiere adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o características.
• Cuando hubiere sufrido transformaciones con sus características fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas o en su valor terapéutico, por causa de agentes químicos, físicos o biológicos, por fuera de los limites establecidos.
• Con la fecha de vencimiento, expiración o caducidad vencida o alterada.
• Cuando no tiene registro sanitario.
• Cuando el contenido no corresponde al autorizado o se hubiere sustraído del envase original.
• Cuando por su naturaleza, no ha sido almacenado o conservado con las debidas precauciones.

Medicamentos falsificados

Características de los farmacéuticos adulterados

Son productos preparados indebidamente de manera deliberada y fraudulenta. Pueden contener los ingredientes correctos pero envasados para aparentar un producto más caro. También pueden contener ingredientes incorrectos, sin principio activo o con principio activo insuficiente y con envase falsificado.

Elaboración de medicamentos adulterados

• tanto el envase como el empaque debe estar en perfectas condiciones
• En caso de tener sellos de seguridad estos deben estar intactos.
• Por ningún motivo el empaque debe verse húmedo o manipulado su contenido.
• Las características de color, olor y sabor deben ser las habituales del producto farmacéutico.

MEDICAMENTOS ADULTERADOS

Medicamentos alterados

Son aquellos que se apartan de las normas de calidad, potencia y pureza; señalados en su etiqueta o formula autorizada, contiene un cuerpo o sustancia descompuesta, la cual libera una sustancia nociva, y se encuentra en su fecha de vencimiento alterada.

Son aquellos a los cuales se le han adicionado sustancias que puedan modificar sus efectos o características farmacológicas, fisicoquímicas y organolépticas.

EJEMPLOS

los analgésicos junto con los anti-inflamatorios, son elaborados con harina, azúcar o almidones que, aunque en el mejor de los casos no ocasionan daño al paciente, pero si afectan la imagen de los laboratorios. En otros casos, son elaborados con ácido bórico y cubiertos con pintura a base de plomo para imitar el color de la droga original, lo que afecta o agrava el estado de la salud de las personas que los consumen.

1. Durante allanamiento a una residencia del oriente de Cali, fueron incautadas más de 160 mil dosis, valoradas en $250 millones, Aproximadamente 351 tipos de productos de diferentes gamas de consumo, como potencializadores sexuales, para gimnasio, quemadores de grasa y productos para la diabetes.

Lo que hacían era conseguir medicamentos ya vencidos, ir a las litografías y posteriormente colocarles unas nuevas fechas a las cajas, estos productos, sin registro de Invima, estaban listos para su venta.

Lorena Torres

Alejandra Cortes