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HABLEMOS DE BPL
21/08/2019
FASE ANALÍTICA
Para dar soporte a las empresas en el registro de productos
8 - 10 años
Venta
Registro
Descubrimiento
Para qué hacemos lo que hacemos?
Eficacia
Residuos
Ensayos que permiten ver si el producto sirve o no.
Ensayos para cuantificar cuánto de lo que aplicamos queda en la matriz
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
Sistema que garantiza calidad
Desde 2013
AgIdea realiza estudios BPL
BPL
FASE DE CAMPO + FASE ANÁLITICA
OGM
Residuos
SPONSOR
Dirección
Mariano Battista
Valeria Fagotti (Suplente)
Archivista
Responsable UAC
Josefina Capalbo
Jorgelina Marina
Valeria Fagotti (Suplente)
Director de estudio - DE
Auditores
Roman Bassani/Diego Morales/Emilio Gonzalez/Gonzalo Grigera/Melina Regueira.
Debora Pereyra/Romina Díaz/Vanina Cancian.
Investigador principal de la fase analítica - IP
Investigador principal de la fase de campo - IP
Camilla Casal
Pedro Nieva/Gonzalo García/ Elizabeth Scrinzi/ Victoria Benedetti/Eduardo Pringles.
Quiénes lo hacemos y por donde comenzamos?
Investigador de campo - IC
Investigador de laboratorio
Melisa Formento
Hernán Migliavacca/Jimena Marcaccini/ Celeste Toisco/Carolina Iglesias/Javier Cerviño/Federico Gloriani/Gabriel Franco/Nicolas Oviedo/Lucas Contreras/Santiago Molinaro.
Técnico
de homogeneización
Ana Marmarusso
Camilla Casal
Melina Regueira
Personal de campo temporarios
Asistentes de investigadores de campo - AIC
SPONSOR Necesita un estudio de residuos
UAC AUDITA TODOS ESTOS DOCUMENTOS GENERADOS
Reporte
Dirección designa
Director de estudio
Protocolo
Informes de fase de laboratorio
Informes de fase de campo
Roles en un estudio
IP fase de campo
IP fase de analítica
IC del sitio 1
IC del sitio 2
IC del sitio 3
Libros de campo de cada sitio
Libros de laboratorio
PLAN DE ESTUDIO/PROTOCOLO
Qué es el protocolo?
Documento que escribe el DE y describe para
qué, cómo, quiénes y dónde se realizará el estudio, considerando siempre un marco de normas BPL.
El estudio comienza el día en que el DE firma
el protocolo.
ENMIENDAS
Qué son las enmiendas ?
Indican cambios PLANIFICADOS al plan de estudio
La escribe el DE y debe ser distribuidas a todos los
involucrados
DESVIOS
Indican cambios NO PLANIFICADOS
al plan de estudio
Qué son los desvio ?
El IC se lo debe comunicar al IP, y el IP al DE tan pronto como sea posible.
¿Cómo se definen los sitios de los estudios?
Para registrar un producto SENASA solicita realizar ensayo en:
- 3 Zonas agroecológicas
- 2 Ciclos agrícolas consecutivos
Cómo se definen los sitios en un protocolo?
Plan Maestro
Parte azul
Plan Maestro
Parte verde
Qué son los POES?
Los POEs son documentos que describen como realizar actividades dentro de las normas BPL.
Qué son los POES?
MST 3.4
POE 3 de Manejo de Sustancia de Testeo en su VERSIÓN 4
LIBRO DE CAMPO
FASE DE CAMPO
Formulario donde se registra todo lo necesario para que cualquier persona pueda reconstruir lo que se hizo.
Quiénes participan?
Quiénes Participan
Dónde?
Donde se
realiza?
MR 14/08/2019
MR
14/08/2019
Revisar y registrar la historia agrícola
Antes de marcar el ensayo
Verificar las
RESTRICCIONES del
estudio en el protocolo y enmiendas.
Marcar el ensayo
Al momento de marcar el ensayo
N
3,12 m
DEBE realizarse el día
de la aplicación.
3 m
T2
T1
12, 8 m
Latitud: 30° 16' 35"
Longitud: 70° 18' 25"
APLICACIÓN
ACTIVIDAD SUPER CRÍTICA
APLICACIONES
Qué sustancia vamos a Aplicar?
Tomar ésta información del protocolo y enmiendas
Información de la sustancia
Ingreso de la sustancia
Egreso de la sustancia
Qué necesitamos para aplicar?
Plan de estudio y enmiendas
Libro de campo
POES
Qué necesitamos para aplicar?
Log de uso del equipo de aplicación
Calibración
Calibración
Aplicación
Debe coincidir con lo que alícuota dice y trae.
Aplicación
T2
T1
T3
Aplicar primero las parcelas de menor dosis
MUESTREO
ACTIVIDAD CRÍTICA
MUESTREOS Y PROCESAMIENTO
T3
T1
T2
Muestrear siempre en orden creciente de dosis
Qué necesitamos al momento de muestrear/Procesar?
Plan de estudio y enmiendas
Libro de campo
POES
Qué necesitamos para muestrear/Procesar?
Log de uso de equipo de procesamiento
Registros en el libro de campo
Lo nuevo
Almacenamiento de muestras :
Las muestras siempre tienen que estar a ≤20°C
Almacenamiento de muestras
MR 21/08/2019
Cuando este toda la hoja completa enviar a Pergamino para archivar
i
21/08/2019
MR
Completar cuando se retiren las muestras
181031_R050
181031_R050-01
R050-01-35
Primaria
Completar solo cuando se hagan reparaciones
Para mover las muestras :
Las muestras salen siempre del último lugar donde se encontraban.
Movimiento de muestras
181031_R054
El Parque- Balcarce
Cuidado con estos errores
Según lo registrado el orden de muestreo y procesamiento fue:
- T1 Rep 1
- T2 Rep 1
- T1 Rep 2
- T2 Rep 2
DESTRUCCIÓN
Qué info anexamos al libro de campo?
ANEXO
- Registros de temperaturas y lluvias.
- Análisis de suelo.
- Cadena de custodia de muestras.
- Cadena de custodia de la sustancia.
- Registro de temperaturas de almacenamiento de muestras.
- Registro de temperaturas de almacenamiento de sustancias.
El equipo de calidad realiza inspecciones y auditorías ayudándonos a mantener todo el sistema de dentro de las normas BPL.
Auditorías:
- Plan de estudio (Borrador y final).
- Informes de fase de campo y analítico (Borrador y final).
- Reportes (Borrador y final).
CALIDAD
Inspecciones:
- A las instalaciones.
- Proceso de extracción de alícuotas.
- A las aplicaciones.
- Muestreos.
- Proceso de Homogeneización.
- Preparación de muestras para análisis.
- Cuantificación.
FASE ANÁLITICA
HOMOGENEIZACIÓN
DE
MUESTRAS
ANÁLISIS DE MUESTRAS