BIOSSEGURANÇA
CLASSIFICAÇÃO DE RISCO E NÍVEIS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
BIOSSEGURANÇA
Conjunto de medidas e procedimentos técnicos necessários para a manipulação de agentes e materiais biológicos capazes de prevenir, reduzir, controlar ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal, vegetal e o meio ambiente.
Classificação de risco de agentes biológicos
Análise de Risco
Avaliação de risco
- Até 1995: Center for Disease Control (CDC), National Institute of Health (NIH), Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM) - Comissão Européia;
- Depois: Comissão Técnica Nacional de Biossegurança e decreto do Ministério de Ciência e Tecnologia - OGM
Avaliação de Risco
Comissão de Biossegurança
- 2002: Ministério da Saúde - Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS);
- Atualização da classificação dos agentes biológicos
CLASSIFICAÇÃO DE RISCO
Os agentes biológicos humanos e animais são divididos em classes, de acordo com critérios de:
- Patogenicidade;
- Alteração genética ou recombinação gênica;
- Estabilidade;
- Virulência;
- Modo de transmissão;
- Endemicidade;
- Conseqüências epidemiológicas;
- Disponibilidade de medidas profilaticas e de tratamento eficaz.
Classificação de Risco
CLASSE DE RISCO 1
O risco individual e para a comunidade é ausente ou muito baixo, ou seja, são agentes biológicos que têm baixa probabilidade de provocar infecções no homem ou em animais.
Classe de Risco 1
CLASSE DE RISCO 2
- O risco individual é moderado;
- Para a comunidade é baixo.
- São agentes biológicos que podem provocar infecções, porém, dispõe-se de medidas terapêuticas e profiláticas eficientes, sendo o risco de propagação limitado.
Classe de Risco 2
CLASSE DE RISCO 3
- Risco individual é alto;
- Para a comunidade é limitado;
- O patógeno pode provocar graves infecções no homem e nos animais;
- Pode se propagar de indivíduo para indivíduo, porém existem medidas terapêuticas e de profilaxia.
Classe de Risco 3
Mycobacterium tuberculosis
CLASSE DE RISCO 4
- Risco individual e para a comunidade é elevado;
- São agentes biológicos que representam sério risco para o homem e para os animais, sendo altamente patogênicos;
- De fácil propagação, não existindo medidas profiláticas ou terapêuticas.
Classe de Risco 4
NÍVEIS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
Depende de uma avaliação profissional baseada numa estimativa dos riscos, de acordo com a designação do grupo de risco atribuído ao agente patogênico a ser utilizado.
- Contenção Primária:
- Proteção da equipe do laboratório e do meio de trabalho.
- conduta;
- uso de EPI.
Contenção
- Contenção Secundária:
- Proteção do meio externo ao local onde são manuseados os agentes biológicos.
- conduta;
- instalações físicas.
NÍVEIS DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
Níveis de Biossegurança
Os níveis são designados em ordem crescente, pelo grau de proteção proporcionado ao pessoal do laboratório, meio ambiente e à comunidade.
NÍVEL 1 DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
- Nível de contenção laboratorial que se aplica aos laboratórios de ensino básico e pesquisa, onde são manipulados os microrganismos pertencentes a CLASSE DE RISCO 1.
- Não é requerida nenhuma característica de desenho estrutural, além de um bom planejamento espacial e funcional e a adoção de Boas Práticas Laboratoriais.
Nível 1
(NB1)
CÓDIGO DE PRÁTICAS OU BOAS TÉCNICAS MICROBIOLÓGICAS
- Reduzir derramamentos e aerossóis/borrifos;
- Descontaminação diária da superfície de trabalho;
- Descontaminação do lixo.
- Manter programa controle de insetos/roedores.
Código de Práticas
EQUIPAMENTO DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL (EPI)
EPI
Proteção da saúde e integridade física do trabalhador
CONTENÇÃO SECUNDÁRIA
lisos, impermeáveis e resistentes aos produtos químicos e desinfetantes;
- Armários - evita amontoamento nas bancadas;
- Roupas e objetos pessoais fora da área do laboratório.
Contenção Secundária
CÂMARA DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
Protege o operador, o ambiente laboratorial e o material de trabalho da exposição a aerossóis e salpicos resultantes do manuseamento de materiais que contêm agentes infecciosos, tais como culturas primárias, estoques e amostras para diagnóstico.
Câmara de Segurança Biológica
FILTRO HEPA - High Efficiency Particulate Air
- Alta eficiência na retenção de partículas do ar;
- Capazes de reter até 99,97% de todas as partículas de até 0,3 micrometros de diâmetro.
CÂMARA DE SEGURANÇA BIOLÓGICA - CLASSE I
Classe I
NÍVEL 2 DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
- Laboratório onde são manipulados microrganismos da CLASSE DE RISCO 2;
- Laboratórios clínicos, de pesquisa ou hospitalares de níveis primários de diagnóstico;
- Boas práticas + contenções físicas primárias (cabine de segurança biológica e equipamentos de proteção individual) + contenções secundárias (desenho estrutural e organização do laboratório).
Nível 2 (NB2)
CONTENÇÃO SECUNDÁRIA
- Laboratório com portas trancadas;
- Pia para lavagem das mãos;
- Superfícies de trabalho de fácil manutenção;
- Bancos impermeáveis e mobiliário resistente;
- Cabine de segurança
- Iluminação adequada e lava-olhos disponível;
- Ar do laboratório não deve circular em outras áreas.
ContençãoSecundária
CÂMARA DE SEGURANÇA BIOLÓGICA - CLASSE II
Classe II
- Protege os materiais na superfície de trabalho do ar contaminado da sala;
- Existem 4 tipos (A1, A2, B1 e B2) - só permite o fluxo de ar esterilizado (filtro HEPA) sobre a superfície de trabalho.
- A CSB de Classe II pode ser utilizada para trabalhar com agentes infecciosos dos Grupos de Risco 2 e 3.
NÍVEL 3 DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
- Manipulação de agentes biológicos CLASSE DE RISCO 3 ou para manipulação de grandes volumes e altas concentrações de organismos da CLASSE DE RISCO 2.
- CONTENÇÃO NÍVEL 2 + desenho e construção laboratoriais especiais.
- Deve ser mantido controle rígido quanto a operação, inspeção e manutenção das instalações e equipamentos e o pessoal técnico deve receber treinamento específico sobre procedimentos de segurança para a manipulação destes microrganismos.
Nível 3 (NB3)
CONTENÇÃO SECUNDÁRIA
- NB1 e NB2, mais:
- Prédio separado ou em zona isolada;
- Dupla porta de entrada;
- Escoamento do ar interno direcionado;
- 10 a 12 trocas de ar/hora;
- Sistema de alarme;
- Todo material de trabalho colocado dentro da capela de segurança;
- Tubos de aspiração a vácuo protegidos com desinfetante líquido ou filtro Hepa.
Contenção Secundária
CONTENÇÃO PRIMÁRIA
- Práticas especiais para NB2 mais:
- Utilização de capela de fluxo laminar Classe II ou III para manipular material infeccioso. Longe das correntes de ar.
- Uso de equipamentos para proteção respiratória (máscaras com filtro)
Contenção Primária
CÂMARA DE SEGURANÇA BIOLÓGICA - CLASSE III
Câmara de Segurança Biológica
NÍVEL 4 DE SEGURANÇA BIOLÓGICA
- Manipulação de agentes biológicos CLASSE DE RISCO 4;
- Alto nível de contenção, além de representar uma unidade geográfica e funcionalmente independente de outras áreas.
- Níveis de contenção 1, 2 e 3 + barreiras de contenção (instalações, desenho e equipamentos de proteção) e procedimentos especiais de segurança.
Nível 4 (NB4)
CONTENÇÃO PRIMÁRIA
- As já utilizadas nas Classes 1, 2 e 3 mais:
- CSB II ou III para manipulação de agentes patogênicos;
- Utilização de máscara facial ou macacão pressurizado;
- Descontaminação, por produtos químicos ou vapor em temperaturas elevadas, de todo líquido eliminado (até água de banho) e resíduos sólidos.
Contenção Primária
CONTENÇÃO SECUNDÁRIA
- Mesmas condutas de Classe 1, 2 e 3 mais:
- Prédio separado ou em zona isolada;
- Dupla porta de entrada;
- Escoamento interno do ar unidirecional;
- Sistemas altamente aperfeiçoados para suprimento, exaustão de ar, formação de vácuo e descontaminação;
- Obrigatório utilizar autoclave de dupla porta;
- Ante-Sala de entrada fechada, com pisos, paredes e teto vedados para se obter espaço lacrado.
- Abertura e fechamento de portas eletronicamente programado de forma a não permitir aberturas simultâneas.
- Regra de trabalho a dois.
Contenção Secundária
CONTENÇÃO SECUNDÁRIA
- Eliminação de líquidos - deve passar por um método de descontaminação aprovado e antes do descarte deve haver a certificação.
- Instalação de sistema seguro de comunicação da parte interna com externa do Laboratório.
- Manter ligados aos geradores, os equipamentos responsáveis pelo insuflamento de ar e abertura de portas. Monitoramento da Pressão.
Contenção Secundária