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Transcript

Validación

de métodos

  • Importancia.
  • Origen del método.
  • Procedimiento del método
  • Propiedades del método.
  • Requisito del cliente.
  • Plan de validación.

Robustez

Gracias por su atención

  • Incertidumbre de pesada.
  • Incertidumbre de volumen.
  • Efecto volumen.
  • Efecto paralaje.
  • Efecto temperatura.
  • Incertidumbre sol. patrón.
  • Incertidumbre reactivos.
  • Incertidumbre curva de calibración.

Limite de

detección

Incertidumbre

Repetibilidad

Exactitud

Precisión

Parámetros estadísticos

Actualidad

  • El laboratorio se encuentra validando el método de Cu volumétrico y el análisis de Ag en E.A.A.
  • Existe un primer procedimiento de validación de métodos que esta siendo probado y evaluado.
  • Los requisitos de gestión en la NCh 17025:2005 ya fueron cumplidos, excepto al de los controles externos, ya que esta siendo evaluado por administración.
  • El plan 2015 sigue en vigencia con los requisitos técnicos, un avance importante ha sido la mejora de la validación de métodos y de informe de análisis.

Selectividad

Sensibilidad

Reproducibilidad

Conclusión

  • El laboratorio en relación a la NCh-ISO 17025:2005, tiene una buena base en el ítem de requisitos de gestión, lo cual contrasta con el ítem de requisitos técnico ya que presenta debilidades por falta de procedimiento y registro, un buen avance ha sido dar una pauta o una idea de como validar un método.
  • El laboratorio si cumple las metas propuestas en el año 2015, podrá solicitar una evaluación respectiva a la NCh-ISO 17025:2005 a un organismo acreditador.
  • El método de cobre es un método que presenta las siguientes características:
  • Es selectivo y robusto.
  • Su curva de calibración es lineal con una buena sensibilidad.
  • En preciso y exacto.
  • Se debe informar concentraciones hasta 1 ppm y hasta 250 ppm, con una incertidumbre de ± 0,032 %.

Linealidad

Gráfico Concentración v/s Absorbancia.

Norma

ISO 17025

  • Aplicación.
  • Beneficios.
  • Secciones de la norma
  • Actualidad de laboratorio

Validación del método.

Método

experimental

Evaluación respecto a la

Norma ISO 17025

"Determinación de ley de cobre por espectrofotometría de absorción atómica”.

Resultado

encuesta

  • 1 Omisión
  • Requisitos de gestión.
  • 5 Propuestas de mejoras.
  • 3 No conformidades.
  • Requisitos técnicos.
  • 12 Propuestas de mejoras.
  • 6 No conformidades.

Tratamiento de resultados

Los resultados fueron entregados a la jefatura del laboratorio, lo cual fue aceptado de buena forma.

Comprometiéndose a realizar las mejoras y no conformidades de los requisitos de gestión, en lo más pronto posible.

Y crear un plan de trabajo para lograr cumplir los requisitos técnicos.

Normas ISO

  • Importancia.
  • Beneficios
  • Ahorro de costos.
  • Satisfacción del cliente
  • Acceso a nuevos mercados.
  • Beneficios ambientales.

INN

Normas

  • Definición.
  • Elaboración.

Empresa

Norma

ISO 9001

  • Aplicación.
  • Beneficios.
  • Secciones de normas.
  • Actualidad laboratorio.

Introducción

Evaluación de laboratorio de control de calidad de Faena Talcuna bajo la Norma Chilena 17025 y la Validación del método "Determinación de ley de cobre por espectrofotometría de absorción atómica”.

Miguel Salazar Morales

Prof guia: Hilda alvarez.

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