Validación
de métodos
- Importancia.
- Origen del método.
- Procedimiento del método
- Propiedades del método.
- Requisito del cliente.
- Plan de validación.
Robustez
Gracias por su atención
- Incertidumbre de pesada.
- Incertidumbre de volumen.
- Efecto volumen.
- Efecto paralaje.
- Efecto temperatura.
- Incertidumbre sol. patrón.
- Incertidumbre reactivos.
- Incertidumbre curva de calibración.
Limite de
detección
Incertidumbre
Repetibilidad
Exactitud
Precisión
Parámetros estadísticos
Actualidad
- El laboratorio se encuentra validando el método de Cu volumétrico y el análisis de Ag en E.A.A.
- Existe un primer procedimiento de validación de métodos que esta siendo probado y evaluado.
- Los requisitos de gestión en la NCh 17025:2005 ya fueron cumplidos, excepto al de los controles externos, ya que esta siendo evaluado por administración.
- El plan 2015 sigue en vigencia con los requisitos técnicos, un avance importante ha sido la mejora de la validación de métodos y de informe de análisis.
Selectividad
Sensibilidad
Reproducibilidad
Conclusión
- El laboratorio en relación a la NCh-ISO 17025:2005, tiene una buena base en el ítem de requisitos de gestión, lo cual contrasta con el ítem de requisitos técnico ya que presenta debilidades por falta de procedimiento y registro, un buen avance ha sido dar una pauta o una idea de como validar un método.
- El laboratorio si cumple las metas propuestas en el año 2015, podrá solicitar una evaluación respectiva a la NCh-ISO 17025:2005 a un organismo acreditador.
- El método de cobre es un método que presenta las siguientes características:
- Es selectivo y robusto.
- Su curva de calibración es lineal con una buena sensibilidad.
- En preciso y exacto.
- Se debe informar concentraciones hasta 1 ppm y hasta 250 ppm, con una incertidumbre de ± 0,032 %.
Linealidad
Gráfico Concentración v/s Absorbancia.
Norma
ISO 17025
- Aplicación.
- Beneficios.
- Secciones de la norma
- Actualidad de laboratorio
Validación del método.
Método
experimental
Evaluación respecto a la
Norma ISO 17025
"Determinación de ley de cobre por espectrofotometría de absorción atómica”.
Resultado
encuesta
- 1 Omisión
- Requisitos de gestión.
- 5 Propuestas de mejoras.
- 3 No conformidades.
- Requisitos técnicos.
- 12 Propuestas de mejoras.
- 6 No conformidades.
Tratamiento de resultados
Los resultados fueron entregados a la jefatura del laboratorio, lo cual fue aceptado de buena forma.
Comprometiéndose a realizar las mejoras y no conformidades de los requisitos de gestión, en lo más pronto posible.
Y crear un plan de trabajo para lograr cumplir los requisitos técnicos.
Normas ISO
- Importancia.
- Beneficios
- Ahorro de costos.
- Satisfacción del cliente
- Acceso a nuevos mercados.
- Beneficios ambientales.
INN
Normas
Empresa
Norma
ISO 9001
- Aplicación.
- Beneficios.
- Secciones de normas.
- Actualidad laboratorio.
Evaluación de laboratorio de control de calidad de Faena Talcuna bajo la Norma Chilena 17025 y la Validación del método "Determinación de ley de cobre por espectrofotometría de absorción atómica”.
Miguel Salazar Morales
Prof guia: Hilda alvarez.