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Naproxeno Sódico, tabletas masticables

protocolo
by Ivan de la Chica on 14 May 2013

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Transcript of Naproxeno Sódico, tabletas masticables

Proyecto: Estudios de preformulación de Naproxeno Sódico en tabletas masticables.
Asesor: Q.F.B. Teresa Benítez Escamilla
Alumnos: De la chica López Iván Guillermo, Gonzalez Jimenez Francisco Rafael, Perez Miranda Eduardo FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
Carrera de Q.F.B.
Modulo de Tecnología Farmacéutica III UNIVERSIDAD NACIONAL
AUTÓNOMA DE MÉXICO ANTECEDENTES API Naproxeno Sodico
Sinonimos: (s)-2-(6-Metoxi-2-naftil) propanoato de sódio
Estructura Peso Molecular 252.52 g/mol
Apariencia: cristales blancos
Punto de fusión: 152-155°C
pKa 4.2 (20 °C)
Solubilidad: soluble en agua y metanol;
poco soluble en etanol; insoluble en cloroformo. Efecto terapéutico:

Es un AAINES, derivado del ác. Propiónico que inhibe
la síntesis de prostaglandinas y tromboxanos formados a
partir del ác. Araquidonico, al bloquear la acción de la enzima ciclooxigenasa disminuye de esta manera los mediadores químicos de la inflamación. Forma Farmacéutica Tabletas: preparado farmacéutico obtenido por
compresión o moldeado de una forma y tamaño variable.
Puede estar recubierto con mezclas de diversas sustancias
tales como. Azucares, polímeros, ceras, plastificantes,
entre otros. También conocida como comprimido. Masticables: condición de tabletas preparadas de manera que sean fácilmente desintegradas al masticarlas para deglutirlas. Componentes:


Controles de calidad
Apariencia, Friabilidad,
Desintegración, Dureza, Peso promedio, Prueba de disolución Uniformidad de dosis,Valoración. OBJETIVO GENERAL Realizar estudios de preformulación para obtener una formulación tentativa de Naproxeno Sódico en tabletas masticables para uso pediátrico. HIPÓTESIS Mediante un estudio de preformulación y formulación se obtendrá una formulación de tabletas masticables de 100mg de Naproxeno Sódico que cumplan con las características físicas, químicas y biológicas requeridas para su uso pediátrico. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Formas farmacéuticas existentes en el mercado Metodología Revisión bibliográfica Caracterización P.A. Estabilidad intrínseca Interacción Fármaco-Excipiente Estudios de formulación descripción
solubilidad
ensayos de identidad
Perdida por secado
Valoración
Impurezas
p.f.
Reología SÓLIDO Temperatura
40°C y 60°C
75% H.R
Luz blanca Monitorear por 6 semanas
física y químicamente componentes
de la forma
farmacéutica Probar 3 de cada uno con el
porcentaje en la formulación a
40°C y 60°C con 75% H.R. compresión directa Granulación Humeda Granulación Seca Realizar estudios de caracterización de Naproxeno Sódico.
Determinar la estabilidad del Naproxeno sodico mediante estudios físicos y químicos.
Determinar la compatibilidad del Naproxeno Sódico con diferentes excipientes mediante estudios físicos y químicos. SOLUCIÓN Hidrolisis acida (HCl 2M)
Hidrolisis basica (NaOH 2M)
Oxidación (H2O2 30%) CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES Degradación Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 9na Ed.,México: Secretaria de Salud, Comisión permanente de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2008.
Jesus Florez, Farmacología Humana.4ta Ed. Barcelona España, Editorial Masson, 2005. Perez F.,Facultad de Estudios Superiores Zaragoza. Estudio de perfiles de disolucion y parametros de calidad de tabletas de Naproxeno Sódico en el mercado nacional y norteamericano.[tesis]. México D.F. 2010 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. 9na Ed.,México: Secretaria de Salud, Comisión permanente de la farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 2008. Perez F.,Facultad de Estudios Superiores Zaragoza. Estudio de perfiles de disolucion y parametros de calidad de tabletas de Naproxeno Sódico en el mercado nacional y norteamericano.[tesis]. México D.F. 2010 Perez F.,Facultad de Estudios Superiores Zaragoza. Estudio de perfiles de disolucion y parametros de calidad de tabletas de Naproxeno Sódico en el mercado nacional y norteamericano.[tesis]. México D.F. 2010
Aulton, M.E., Farmacia, 2a ed. ©2004 Métodos de fabricación Aulton, M.E., Farmacia, 2a ed. ©2004 PLM, refermed diccionario de especialidades farmaceuticas.edittorial Thomson, México. Edición 2010 Aulton, M.E., Farmacia, 2a ed. ©2004
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