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EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

Máster en Salud Pública y Gestión Sanitaria Escuela Andaluza de Salud Pública Granada, España
by

enrico moralessi

on 27 January 2011

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Transcript of EL PROTOCOLO DE INVESTIGACION

DISEÑO
EPIDEMIOLÓGICO
INVESTIGACIÓN
EJECUCIÓN
RESULTADOS
Y DISCUSIÓN
Escuela Andaluza de Salud Pública
XXVII Máster en
Salud Pública y
Gestión Sanitaria
EL PROTOCOLO
DE INVESTIGACIÓN
VI Máster en Salud Pública
EUROPUBHEALTH
PROBLEMA
HIPÓTESIS
CIENCIA
María José Sánchez Pérez
DEFINICIÓN
DEL PROBLEMA
¿Cómo selecciono una buena pregunta de investigación?
¿Cómo juzgar la relevancia de la pregunta de investigación seleccionada?
OBJETIVOS
GENERAL Y
ESPECÍFICOS
HIPÓTESIS
RECOGIDA Y TABULACIÓN
ANÁLISIS
PLANIFICACIÓN
PRESENTACIÓN
OBJETIVOS
E HIPÓTESIS
METODOLOGÍA
PLAN
DE TRABAJO
ASPECTOS ÉTICOS
LIMITACIONES
PLAN DE TRABAJO
ASPECTOS
ÉTICOS
LIMITACIONES
ANTECEDENTES
E
A
S
P
Escuela Andaluza de Salud Pública
CONSEJERÍA DE SALUD
INVESTIGAR
RECOMENDADO
30%
20%
30%
20%
5%
15%
10%
70%
DISTRIBUCIÓN DEL TIEMPO EN UNA INVESTIGACIÓN
HABITUAL
Un documento
Una guía de trabajo
Un plan de acción
Instrumento de financiación
¿QUÉ ES?
¿Qué es?
Proceso SISTEMÁTICO (secuencial, ordenado, explícito)
Intercambio continuo entre OBSERVACIÓN (hechos) y TEORÍA (modelo explicativo)
Proceso interactivo entre GENERACIÓN y CONTRASTACIÓN de hipótesis
PROTOCOLO
SOLICITUD DE AYUDA
TESINA/TESIS
ARTÍCULO
EL TÍTULO
Y EL RESUMEN
JUSTIFICACIÓN
Y ANTECEDENTES
ETAPAS
en una investigación
Es un documento que refleja una DESCRIPCIÓN ORDENADA Y SISTEMÁTICA de un estudio propuesto
Permite tener una visión general de los aspectos del estudio antes de comenzarlo. Debe ser tan claro que permita que otro investigador pueda realizar el estudio
Título
Índice
Resumen

Introducción
Conocimiento actual
Objetivos
Metodología
Plan de trabajo
Presupuesto



Manual de operaciones
Título

Resumen

Antecedentes y estado actual del tema
Objetivos
Metodología
Plan de trabajo
Justificación de la ayuda económica


Bibliografía comentada
Título
Índice
Resumen
Introducción
Revisión bibliográfica

Objetivos
Metodología

Resultados
Discusión
Conclusiones
Referencias
Figuras y tablas
Anexos
Título

Resumen
Introducción


Objetivos
Metodología

Resultados
Discusión
Conclusiones
Referencias
Figuras y tablas
Anexos
PROTOCOLO
SOLICITUD
DE AYUDA
TESINA/TESIS
ARTÍCULO
ELEMENTOS BÁSICOS al escribir el PROTOCOLO
La elección del problema a estudiar es la tarea más difícil de todo el proceso de investigación
No porque haya pocos temas, sino porque hay demasiados y no se sabe cuál elegir
Esta decisión no siempre es fácil
Ausencia de criterios que puedan guiar al investigador
Error de tipo 4: Resolver un problema que no merece la pena ser resuelto
SE DEBE DEFINIR EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN Y JUSTIFICAR QUE REALMENTE ES UN PROBLEMA
Presupuesto
EXPERIENCIA
DEL (DE LOS)
INVESTIGADOR (ES)
Apartados exigidos
por algunas agencias
de financiación
IDEA
PROCESO DE
INVESTIGACIÓN
PROCESO DE
A N T E C E D E N T E S
... y debemos darle un TÍTULO al problema
Planificación
Recogida y tabulación
Análisis
Presentación
HABITUAL
RECOMENDADO
RECOMENDADO
HABITUAL
HABITUAL
RECOMENDADO
1
INTRODUCCIÓN
2
3
4
Lee y sigue las instrucciones con exactitud
Consigue que sea un placer leer tu proyecto
Hazlo atractivo y que destaque de los demás
No te pases el número de páginas
Ajústate al tipo de letra
No información innecesaria
Manda la solicitud completa
Revisa y mejora tantas veces sea necesario
Ajusta tus objetivos a los de "ellos"
No te fíes del diccionario de tu ordenador
Evita usar abreviaciones y jerga
Asume que escribes para un evaluador relacionado con el tema pero no necesariamente experto
Utiliza un lenguaje claro, conciso, sencillo
Dirige tu propuesta tanto al experto como al no experto
Obtén al menos una revisión "interna"
Intenta que tu última versión de tu proyecto la revisen expertos y que evita que tenga errores tipográficos u ortográficos para no distraerlos con detalles y que no vean los problemas grandes
(ESCRITURA DEL PROTOCOLO)
PASO
PASO
PASO
PASO
GENERALES
ESTRUCTURA DEL PROTOCOLO
PASOS
1. INTRODUCCIÓN (MARCO TEÓRICO)
2. OBJETIVOS E HIPÓTESIS
3. METODOLOGÍA
4. PLAN DE TRABAJO
5. ASPECTOS ÉTICOS
6. LIMITACIONES
7. BIBLIOGRAFÍA Y ANEXOS
5
PASO
6
PASO
GRACIAS
MPH Enrique Morales Olivera
University of Copenhagen / Université de Rennes / Universidad de Granada / Instituto Politécnico Nacional
EL TÍTULO
Establece la "primera impresión"
Generalmente se asocia al resumen
Determina a qué comisión va a dirigirse
Debe ser
ESPECÍFICO
DESCRIPTIVO
APROPIADO
Y REFLEJAR LA IMPORTANCIA DEL TEMA
EL RESUMEN
Es una de las partes más importantes de tu propuesta
Tómatelo en serio
Escríbelo al final
Repásalo varias veces
Es lo primero que se lee
A veces lo usan para determinar quién evaluará el protocolo
Debe ser una descripción sucinta y adecuada de la propuesta de investigación
Debe explicar por sí mismo dicha propuesta
EL RESUMEN
Debe ser entendido por expertos y no expertos
Será lo que lean los miembros del comité que NO son los evaluadores primarios
Será utilizado para presentar tu proyecto al comité evaluador
Ajústate al espacio pero no lo llenes si no tienes más que decir
Responde a
las preguntas:
¿Qué se sabe del tema?
¿Qué nuevas preguntas han surgido?
¿Qué se ha hecho?
¿Qué ha fallado anteriormente?
¿Qué se me ha ocurrido a mí?
¿Qué falta por hacer?
LO QUE

DEBES HACER
LO QUE
DEBES HACER
ANTECEDENTES
ANTECEDENTES
NO
Escribe esta sección en términos no técnicos
Demuestra que conoces bien el tema
Identifica las áreas en donde tu trabajo aporta conocimientos
Añade la referencia al final del párrafo y la bibliografía al final de los antecedentes en orden de aparición
Perderte en el pasado histórico
Dar descripciones redundantes o información no relevante
Describir patologías frecuentes
Citar trabajos no publicados o poco relevantes
No citar trabajos previos importantes
No citar trabajos internacionales porque no leas el idioma
a) Plantear uno GENERAL y uno o varios ESPECÍFICOS
b) Un objetivo tiene que ser


c) Deben formularse en dos o tres frases siguiendo un orden de complejidad

d) Los verbos que se emplean para definirlos deben ser muy claros:
MEDIBLE/OBSERVABLE/REALIZABLE/
CONCRETO/LÓGICO/PERTINENTE
DESCRIBIR/ANALIZAR
DESCRIBIR/COMPARAR/
EXAMINAR/ENUMERAR/ANALIZAR
GENERAL
ESPECÍFICOS
Describe claramente lo que se pretende conseguir
Usan un formato que ESPECIFICA el desenlace deseado
Son concretos, describen qué se va a hacer en acciones para conseguir el objetivo GENERAL
Deben ir en secuencia lógica y según la prioridad
La HIPÓTESIS describe lo que esperas demostrar
Generalmente hay una hipótesis por cada objetivo específico
Se puede formular como hipótesis nula o bien, se puede formular la hipótesis hacia una dirección y después aceptarla o descartarla
Al formular la hipótesis conviene ser lo más CONCRETO posible
¿Qué vamos a hacer?
¿Cómo lo vamos a hacer?
¿En qué orden?
¿Con qué instrumentos?
¿Quién lo hace?
1. Diseño del estudio
2. Sujetos del estudio
3. Ámbito del estudio
4. Variables del estudio
5. Medición de las variables
6. Recogida de datos
7. Análisis estadístico
SECCIONES
1. DISEÑO DEL ESTUDIO
Debe adecuarse a la pregunta de investigación y debe describirse de forma clara y concisa:




Preferiblemente, no se deben mezclar diseños en un mismo estudio
transversal/prevalencia/
incidencia/cohortes/seguimiento/
casos y controles
2. SUJETOS DEL ESTUDIO
a) Definir la población
b) Muestra (# sujetos de la población)
c) Criterios de inclusión
d) Criterios de exclusión
3. ÁMBITO DEL ESTUDIO
Donde se va a realizar
el estudio
(consultas de atención primaria, servicio de urología...)
4. VARIABLES A MEDIR
Acontecimiento o característica OBSERVABLE y MEDIBLE, que puede tener diferentes valores y que representa los
conceptos a
estudiar en la
investigación
VARIABLE DEPENDIENTE
VARIABLE INDEPENDIENTE
Representa la causa o factor predictor del efecto
Representa el efecto que se quiere estudiar
VARIABLES
SOCIODEMOGRÁFICAS
Sexo, edad, estado civil, nivel educativo, situación laboral...
5. MEDICIÓN DE LAS VARIABLES
Etapas
a) SELECCIÓN
b) DEFINICIÓN
c) MEDICIÓN
a) SELECCIÓN DE LAS VARIABLES
Seleccionar y listar todas las variables a incluir
Agrupar las variables por tipos:
V. Sociodemográficas
V. Psicosociales
Etcétera
b) DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES
Las variables seleccionadas deben poder MEDIRSE, ya que la investigación requiere una cuantificación del estado de salud y de los patrones de enfermedad
Para poder medirse adecuadamente, las variables necesidan ser DEFINIDAS OPERATIVAMENTE
DEFINICIÓN OPERATIVA
Explica claramente lo que realmente se va a medir, sin ambigüedades y con una sola posible interpretación
¿Qué es obesidad?
¿Qué es consumo de psicofármacos?
¿Qué es calidad de vida?
¿Qué es satisfacción laboral?
c) MEDICIÓN DE LAS VARIABLES
Variables Simples


Variables Compuestas
Escalas Simples



Escalas Compuestas
TIPOS DE VARIABLES SIMPLES Y ESCALAS DE MEDICIÓN
TIPOS DE VARIABLES COMPUESTAS Y ESCALAS DE MEDICIÓN
La GRAVEDAD de un proceso no es posible definirla por un único signo o síntoma, sino por un conjunto de los mismos (temperatura, diuresis, presión arterial, nivel de oxígeno, etc.)

Variables como la SALUD, la CALIDAD DE VIDA o el APOYO SOCIAL, representan conceptos complejos o con componentes diversos que no pueden ser medidos mediante un único concepto
SAPS (SIMPLIFIED ACUTE PHYSIOLOGY SCORE)
ÍNDICE DE KATZ (ACTIVITIES OF DAILY LIVING, 1963)
TEST DE APGAR (APGAR SCORE, 1953)
Es un índice formado por 5 variables (color, tono muscular, reflejos, respiración y estado cardiológico) y que evalúa el estado clínico del recién nacido
Escala que mide la gravedad clínica basada en 14 posibles alteraciones fisiológicas que produce la enfermedad (diuresis, hipertensión, glucemia, etc.)
Evalúa la capacidad funcional de los ancianos y enfermos crónicos mediante el grado de independencia en 6 acitividades diferentes (bañarse, ir al cuarto de baño, alimentarse, etc.)
EL APARTADO DE VARIABLES ES UNO DE LOS MÁS IMPORTANTES EN LA VALORACIÓN DEL PROTOCOLO
6. RECOGIDA DE DATOS
Escribir en detalle, con precisión y orden, cómo se van a obtener los datos de cada uno de los sujetos del estudio
Se especificarán los instrumentos de medida o fuentes de información que se utilizarán, cómo se van a realizar las mediciones y quién las va a realizar, dónde y cuándo, así como la hoja de recogida de datos
7. ANÁLISIS DE LOS DATOS
Describe claramente cómo se va a realizar el análisis ESTADÍSTICO de los datos
Este apartado es OBLIGATORIO
Quién va a hacer qué y cuándo
Actividades y tareas
Cronograma detallado y factible (incluye gráficos)
Responsabilidades
Debe haber un balance entre tareas, actividades, tiempo y reponsables
Cómo se respetarán las normas éticas
Consentimientos informados
Aprobado por COMITÉ DE ÉTICA
Procedimiento para respetar normas
Posibles dificultades
CÓMO pueden afectar la validez del estudio
Estrategias para superarlas o minimizarlas
Describir si se requiere un determinado entrenamiento
CLAVES
RECOMENDACIONES BÁSICAS
AL ESCRIBIR UN PROTOCOLO
JUSTIFICACIÓN
¿Por qué es un problema?
¿Por su magnitud?
¿Por su coste sanitario?
¿Por la alarma social que plantea?
Etcétera
Este apartado implica ORDEN
Conviene dividirlo en SECCIONES
Estas dependen de si se trata de un proyecto BÁSICO, CLÍNICO o EPIDEMIOLÓGICO
Organiza las secciones de acuerdo a tus objetivos específicos
Describe tus experimentos con detalle, no asumas que saben
Demuestra con la METODOLOGÍA que el proyecto es viable
Describe con detenimiento los procedimientos e instrumentos
Añade las referencias de los instrumentos diagnósticos o técnicas usadas (si no se conocen, con la referencia es suficiente)
No añadas más de lo necesario, puede ir en tu contra, los evaluadores buscarán fallos en tu propuesta
METODOLOGÍA
Añade, si tienes, un modelo lógico
Un buen plan de ANÁLISIS que incluya limitaciones y alternativas, impresiona a los evaluadores
6
5
INTRODUCCIÓN
1
7
BIBLIOGRAFÍA
Y ANEXOS
Comienzan con una descripción general de la literatura revisada y del tema a discutir
Se sigue con una crítica (no sólo descripción) de la literatura relevante
Se discuten los resultados de otros investigadores, problemas y controversias
Se describe qué falta por hacer y cómo tu objetivo puede solucionarlo
Se destaca la asociación entre tu proyecto y las prioridades del organismo financiador
Se detacan las mejoras en la prevención, diagnóstico o tratamiento de un problema de salud y el impacto de tu trabajo en salud pública
ANTECEDENTES
BIBLIOGRAFÍA
Y ANEXOS
Referencias bibliográficas

Descripciones del contexto (mapas, distribución poblacional, datos del servicio...)
Descripción de la muestra
Instrumentos de recogida de datos (cuestionarios...)
Documentación necesaria (carta de presentación, solicitud de permiso, consentimiento informado...)
7
PASO
(Normas de Vancouver)
UTILIDAD
PRÁCTICA
Asegúrate que tu propuesta encaja con las prioridades del financiador
Trata de "vender" tu producto
Argumenta tu propuesta sin menoscabar el trabajo de otros
Asegúrate de buscar un buen equipo
Si no tienes experiencia previa busca un "alidado"
Un BUEN ALIADO es una persona con esperiencia en INVESTIGACIÓN, te ayuda con tu idea, conoce y cumple los aspectos ÉTICOS
Un buen GRUPO INVESTIGADOR es balanceado, con experiencia previa, multidisciplinar, con publicaciones de impacto y con el que trabajes bien
EXPERIENCIA
Justificación detallada de la ayuda solicitada
INCLUYE:
Personal
Bienes y servicios
Viajes y dietas
Otros
IMPORTANTE INCLUIR CV DE TODO EL EQUIPO
EJEMPLO
Fuentes de financiación:
Gobierno
Administración autonómica
Fundaciones o empresas
Industria farmacéutica
GUÍAS DE EVALUACIÓN DE LA JUNTA
GUÍA GUALLAR
PROYECTO A EVALUAR
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