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Reconstitución, estabilidad y compatibilidad de anti-microbi

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rodrigo berbel

on 5 September 2014

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Transcript of Reconstitución, estabilidad y compatibilidad de anti-microbi

Aminoglucósidos
AMIKACINA
Anti-microbianos a desarrollar...
AMIKACINA
AMOXICILINA-CLAVULANICO
AMPICILINA
AZTREONAM
CEFAZOLINA
CEFEPIME
CEFOTAXIMA
CEFTAZIDIMA
CEFTRIAXONA
CEFUROXIMA
CIPROFLOXACINO
Reconstituir, compatibilidad y estabilidad...
Compatibilidades entre fármacos
Relaciona fármacos con otro y determina su grado de compatibilidad
Cefalosporina

CEFAZOLINA
CEFEPIME
CEFOTAXIMA
CEFTAZIDIMA
CEFTRIAXONA
CEFUROXIMA
Conclusión
En conclusión, abarcar este tema es mas complejo que solo mezclar un polvo con un liquido comprende múltiples factores, como:
estabilidad de este, temperaturas de almacenamiento, compatibilidad con medios diluyentes o fármacos, con vías etc.
lograr una buena manipulación de estos preparados es fundamental para el uso racional de antibióticos.
Reconstitución, estabilidad y compatibilidad de anti-microbianos
Bibliografia
1. Paginas web; Online
http://www.drugs.com/ppa/ceftriaxone-sodium.html
http://www.drugs.com/pro/cipro-iv.html#i4i_section_id_1cbd2307-b0de-44b8-8025-25c806cd10fc
https://www.drugs.com/drp/imipenem.html#G05S15
http://www.drugs.com/pro/amikacin.html
http://www.drugs.com/pro/cefotaxime.html
http://www.drugs.com/pro/ampicillin-and-sulbactam-injection.html
2. Guia de administracion de medicamentos via paraenteral,QF. Valentina Villavicencio Serri, Servicio de Farmacia, Clinica Alemana, Santiago 2008

3. Pharmacy Practice News, Compatibility commonly used IV drugs, Lisa Cayo PharmD, Clinical Pharmacy Coordinator Garde city Hospital, Garden City Michigan, EEUU 2012 ( harmacyPracticeNews.com)

4. Folleto informacion al profesional COLISTINA LIOFILIZADO para solucioj inyectable, Reg. ISP N°B-2203/11, Santiago de Chile 2011

Misceláneos
AZTREONAM
CLORANFENICOL
COLISTINA
ERITROMICINA
TIGECICLINA
VANCOMICINA
Entenderemos:
Reconstituir

como disolver, diluir o restablecer algún p.a que deba ser administrado por vía IV o IM.
Compatibilidad

como el medio medio de disolución en donde se preparará
Estabilidad
como manejo y almacenamientos de estas soluciones
Extemporánea
De reutilización
CLORANFENICOL
CLOXACILINA
COLISTINA
ERITROMICINA
GENTAMICINA
IMIPENEM
MEROPENEM
PENICILINA G
PIPERACILINA/TAZOBACTAM
VANCOMICINA
TOBRAMICINA
TIGECICLINA
GENATAMICINA
Aminoglucósido
Presentación:
Frasco ampolla de 2 mL de 100mg y 500 mg de amikacina como sulfato

Administración: Diluir 100 a 200mL en Suero Fisiológico o suero Glucosado a 5%.

Estabilidad:
pueden almacenarse hasta dos meses en SF o SG u otro con electrolitos.

Incompatibilidad:
Con otros ATB's de preparación extemporánea.

Manejo y almacenamiento:
conservar a menos de 25°C
AMIKACINA
Presentación: Frasco ampolla de 2 mL de 20mg y 80mg de gentamicina como sulfato

Administración: Diluir 50 a 100mL en Suero Fisiológico o suero Glucosado a 5% o RL, administrar después de 30-60min

Estabilidad: estable hasta las 24Hrs de preparada

Incompatibilidad: no mezclar con otras soluciones o medicamentos. exclusivo

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C protegida de la luz
Aminoglucósido
GENTAMICINA
TOBRAMICINA
Presentación: Frasco ampolla de 80mg/2mL

Administración: No necesita ser reconstituida, diluir en 50-100mL SG o SG 5% administrar tras 20-60min

Estabilidad: estable hasta las 24Hrs de preparada, y 48hrs si se mantiene entre 2-8°C

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C, o refrigerar si se desea almacenar
Aminoglucósido
TOBRAMICINA
Betalactámicos
AMOXICILINA
AMPICILINA
IMIPENEM
MEROPENEM
PENICILINA G
PIPERACILINA
CLOXACILINA
Presentación: Frasco ampolla de 500mg a 1g asociado a ácido clavulánico
Administración: Disolver 0.6g en 10mL de agua para inyectables

Estabilidad: estable por 20min, si es IV intermitente, 0.6g en 50mL de y diluir con SF a 100mL estable por 4 horas

Incompatibilidad: No mezclar con productos sanguíneos, soluciones proteicas emulsiones lipídicas IV ni aminoglucósidos. Soluciones glucosadas, Dextrano y NaHCO3 hacen inestable la solución.

Manejo y almacenamiento: Conservar a Tº ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.
Betalactámico
AMOXICILINA
Presentación: Polvo Liofilizado 500mg

Administración: Disolver 500mg en 2mL de agua para inyectables

Estabilidad: Considera extemporánea, estable por menos de 1 hora

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C, en un lugar seco
Betalactámicos
AMPICILINA
Presentación: Frasco ampolla 500mg

Administración: Medicamento debe ser disuelto en lidocaina al 1% para IM y para IV en SF, SG 5%, según se necesite

Estabilidad: Estable por 4hrs

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 15-20°C,el polvo seco.
Betalactámico
IMIPENEM
Presentación: Frasco ampolla de 500mg o 1g mezclado con 208mg de HCO3 por cada 1g de meropenem

Administración: 250mg/5mL agua para inyectable y para infusión: SF, SG 5%,o al 20%, SG5% con bicarbonato de sodio 0.02%, SF con SG5%, cloruro de sodio 0.225% con dextrosa 5%, cloruro de potasio 0.15% con dextrosa 5%, o con Manitol al 5% o 10%.
Estabilidad:








Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C.
MEROPENEM
Presentación: con polvo liofilizado de 1.000.000 UI o 2.000.000 UI de penicilina G sódica.

Administración: Reconstituye con 5mL de Agua para Inyectables, si es IV intermitente 50-100mL SF o SG5% entre 30-60min, para IM puede mezclarse con lidocaina 1%

Estabilidad: Estable no mas de 24hrs a temperatura ambiente y 7 días refrigerada

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C, polvo seco, y no mas de 7 días refrigerada
PENICILINA G
Presentación: Frasco ampolla de 4g de piperacilina asociado a 500mg de tazobactam

Administración: Disuelve en 20mL de agua para inyectable, SF, o SG 5% administrar entre 3 -5min
Infusión intermitente: dosis prescrita en 50-100mL 30-60min
Estabilidad: estable hasta las 24Hrs de preparada, y 7 días si se mantiene entre 2-8°C

Incompatibilidad: no mezclar con ninguno otro antibiótico posible inactivación física
Manejo y almacenamiento: conservar a menos de 25°C, o refrigerar si se desea almacenar
PIPERACILINA
Presentación: Polvo Liofilizado 500mg

Administración: Disolver 500mg en 10mL de SF o SG5%
IV directa: lento por 3-5min
Infusión intermitente:Diluir la dosis prescrita en 50-100 ml de SF o SG5%. Administrar lentamente en 30-60 minutos.

Estabilidad: Estable por 24 horas a 2-8°C y 8 horas a temperatura ambiente

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto al momento de ser administrada

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar fresco y seco, a Tºambiente no superior a 30°C y mantener al abrigo de la luz
Betalactámicos
CLOXACILINA
Betalactámico
Betalactámico
Betalactámico
Cefalosporina
CEFAZOLINA
Presentación: Polvo Liofilizado 1g cefazolina

Administración: Reconstituir de 3 a 5 mL de Agua para inyectables
IV directa: De la reconstitución diluir con un mínimo de 10mL de api, inyectar entre 3-5min
IV intermitente: compatible con otros líquidos, se puede diluir en SF, SG5% o 10%, SG5% en RL, Administrar en 30-60 minutos.
IM: profunda

Estabilidad: Estable por 24 horas a T° ambiente y 96hrs Refrigerada.

Incompatibilidad: no mezclar con ningún otro producto de alto peso molecular ni metales alcalinos térreos

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar fresco y seco, a Tºambiente no superior a 25°C o 2-8°C
Cefalosporina
CEFEPIME
Presentación: 1 y 2 gr. de cefepime como p.l

Administración:
I.V: Diluir en 10 ml de a.p.i, SF o SG5%.
I.M: Diluir en 3ml de a.p.i, SF, SG5% o alcohol bencílico.

Estabilidad: Una vez reconstituido la estabilidad del vial de 12 hrs. a T° ambiente y de24 hrs. en nevera. Las soluciones son estables 24 hrs. a T° ambiente y 7 días si se refrigera, color cambia sin efectos

Incompatibilidad: No administrar concomitante con soluciones que contengan gentamicina debido a una interacción potencial.

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar fresco y seco, a Tºambiente no superior a 25°C.
Cefalosporina
CEFOTAXIMA
Presentación: Frasco ampolla con 1gr de polvo liofilizado de cefotaxima
Administración:
I.V: Reconstituir cada 500mg con 2 ml de a.p.i, Resulta una coloración ámbar, la decoloración de la solución indica perdida de la actividad.
I.M: Reconstituir con 3ml de a.p.i.
IV Directa: Administrar en 3 a 5 minutos.
IV infusión Intermitente: Diluir cada 250mg en 50 a 100 ml de SG5%, SF, SG, RL o SG10%, y administrar en 20 a 60 minutos.

Estabilidad: Reconstituida es estable por 24 hrs a Tº ambiente y 10 días si se conserva entre 2 a 8ºC. Diluida en SG5% y SF es estable 24 hrs a Tº ambiente y 22 días si se conserva entre 2 a 8ºC. En SG y RL es estable 24 hrs a Tº ambiente y 5 días refrigerado

Incompatibilidad: Con soluciones de pH > a 7 y soluciones de hidrocarbonato de Sodio. No deben mezclarse con aminoglucósidos, ni en la jeringa ni en la línea venosa.

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar fresco y seco, a Tºambiente no superior a 25°C protegido de la luz.
Presentación: Contiene 1 g de ceftazidima y a.p.i, c.s.p 3 ml. Contiene aproximadamente 52 mg (2.3 mEq) de sodio por gramo de ceftazidima

Administración:






Estabilidad: Las soluciones para inyección retienen potencia satisfactoria durante 18hrs. guardadas por debajo de los 25 ºC y 7 días en refrigerador. En cuanto a su color, las soluciones oscilan de amarillo ligero a ámbar, dependiendo de la concentración, diluyente y condiciones de almacenamiento. La potencia del producto no se afecta adversamente por las variaciones del color.

Incompatibilidad: La ceftazidina es menos estable en solución de bicarbonato de sodio, No deben mezclarse la ceftazidima y los aminoglucósidos, ni en la jeringa ni en la línea venosa. PP

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar fresco y seco, a Tºambiente no superior a 25°C protegido de la luz.
Cefalosporina
CEFTAZIDIMA
Cefalosporina
CEFTRIAXONA
Presentación: f.a de 1g de ceftriaxona mas una ampolla de 10ml para su inyección intravenosa y f.a de 1g de ceftriaxona más una ampolla de 3.5ml de lidocaína 1% para su inyección intramuscular.

Administración:
I.V: Administrar la dosis prescrita lentamente en 2-4 minutos.
IV infusión Intermitente: Disolver 500 mg o 1 g en aproximadamente 40 ml de cualquiera de las siguientes soluciones libres de calcio: NaCl 0.45% ó SF, con o sin SG5%, SG 2.5, 5 ó 10%. La infusión se pasará de 5 a 15 minutos.

Estabilidad: Una vez reconstituidas, las soluciones son estables durante 6 hrs. a T° ambiente o 24 hrs. a 2-8 °C. Las soluciones para infusión se mantiene estable por 24 hrs. a T° ambiente y por 72 hrs. a 5 °C.

Incompatibilidad: No administrar junto a otro antimicrobiano., ni con soluciones que contengan calcio; tal es el caso de las SR y de Hartmann.

Manejo y almacenamiento:Conservar a Tº ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco. Soluciones de pH > a 7 y soluciones de hidrocarbonato de Sodio. No deben mezclarse con aminoglucósidos, ni en la jeringa ni en la línea venosa.
Cefalosporina
CEFUROXIMA
Presentación: f.a de 750mg de cefuroxima sódica

Administración:
I.V: agregar al f.a un mínimo de 6 ml de a.p.i. 3-5 minutos.
I.M: reconstituir el f.a con los 3 ml de a.p.i
IV infusión Intermitente: : Diluir la dosis prescrita en 50-100 ml de SF ó SG5%
o RL y administrar en 30-60 minutos.

Estabilidad: Una vez reconstituida, la solución mantiene su potencia durante 5 horas a Tº ambiente y durante 48 horas si se refrigera.

Incompatibilidad: No deben mezclarse con aminoglucósidos, ni en la jeringa ni en la línea venosa. Se ha reportado la presencia de precipitación cuando se administra vancomicina en solución.

Manejo y almacenamiento: Almacenar a no mas de 30 ºC y proteger de la luz.
AZTREONAM
Presentación: Cada f.a contiene Aztreonam 1 g
Administración:
Reconstituir el vial en 3 ml de su disolvente o a.p.i. Agitar hasta conseguir una solución completamente transparente.
I.V: Diluir el contenido del vial con 6 a 10 ml a.p.i y administrar lentamente en un periodo de 3 a 5 minutos.
I.M: reconstituir el f.a con los 3 ml de a.p.i
IV infusión Intermitente: : Una vez reconstituido deberá diluirse de modo que quede una concentración final que no exceda de un 2%, es decir, cuando menos 50ml de la solución para infusión por gramo de aztreonam. La infusión deberá ser administrada en un periodo de 20 a 60 minutos. La soluciones compatibles para infusión intravenosa son SF, SR, RL, SG5%-10%, Manitol 5%-10%

Estabilidad: La estabilidad del vial reconstituido es 48 hrs a T° ambiente o 7 días en nevera. Las soluciones preparadas para IM o IV deben emplearse dentro de 24 hrs. si se almacena a T ambiente o dentro de 72 hrs. si se almacena refrigerado entre 2 a 8º C

Incompatibilidad: Solo administrar con soluciones compatibles.
Manejo y almacenamiento: Almacenar a no mas de 30 ºC.
CLORANFENICOL
Presentación: f.a con 1g de cloranfenicol como p.l.
Administración:
Diluir 1g en 10ml de a.p.i, SF o SG5%
I.V: Administrar lentamente en 3-5 minutos
IV infusión Intermitente: : Diluir la dosis prescrita en 50-100 ml de SF ó SG5%.
Administrar en 30-60 minutos.

Estabilidad: La estabilidad del vial reconstituido es de 30 días, pero desde un punto de vista microbiológico se recomienda no guardar más de 24 horas a T° ambiente. Las soluciones pueden ser claras o con un ligero color amarillo. Este color amarillento no indica pérdida de actividad o deterioro.

Incompatibilidad: Se ha reportado la presencia de precipitación cuando se administra con vancomicina en solución.

Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar seco y fresco, a Tº ambiente no superior a 25°C
COLISTINA
Presentación: f.a. con 100mg de colistina más una ampolla con 2 ml de agua estéril para su reconstitución
Administración:
Debe reconstituirse con los 2 ml de agua destilada estéril. Agitar suavemente para evitar la formación de espuma hasta completar la dilución.
I.V: Administrar la mitad de la dosis total diaria cada 12 horas en inyección lenta durante 3 a 5 minutos.
IV infusión Intermitente: : Dividir la dosis total diaria en 2 partes iguales que se administrarán cada 12 horas. Agregar a 50 ml de cualquiera de las soluciones parenterales de uso habitual y proceder a su perfusión en un lapso de 10 a 15 minutos
IM :Dividir la dosis en 2 ó 3 aplicaciones que se administrarán cada 8 a 12horas, según corresponda

Estabilidad: Es estable en todas las soluciones mencionada anteriormente por 24 horas si se conserva a Tº ambiente y por 7 días si se conserva entre 2 y 8 ºC
Incompatibilidad:No debe administrarse conjuntamente con otros antibióticos polipeptídicos, aminoglucócidos, cefazoline, cloxacilina, eritromicine, flucloxacilina, hidrocortisona.
Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar seco y fresco, a Tº ambiente no superior a 25°C
ERITROMICINA
Presentación: vial de 1g de eritromicina lactobionato
Administración:
Reconstituir el vial con el contenido de la ampolla de 20ml de a.p.i. No emplear SF u otros diluyentes.
I.V:Es muy irritante de la vena. Solo se puede administrar IV directa a través de una vía central.
IV infusión Intermitente: : Diluir la dosis prescrita en 250 ml ó 500 ml de SF. Administrar en 30-60 minutos

Estabilidad: El vial así preparado tiene una estabilidad de 24 horas a Tº ambiente y 2 semanas en nevera.

Incompatibilidad: No mezclar con otra solución intravenosa.
Manejo y almacenamiento: Almacenar el vial a Tº ambiente protegido de la luz.
TIGECICLINA
Presentación:f.a con 50mg de Tigeciclina como p.l.
Administración:
El p.l deberá reconstituirse con 5.3 ml de SF o SG5%, para obtener una concentración de 10 mg/ml de tigeciclina. El f.a deberá agitarse suavemente hasta disolver el fármaco. El f.a contiene un excedente de 6%. Así, 5 ml de solución reconstituida equivalen a 50 mg del fármaco. La solución reconstituida deberá tener un color amarillo a naranja, de no ser así, deseche la solución.
IV infusión Intermitente: : Una vez reconstituido diluir 50 a 100mg de tigecilcina en 100ml de SF o SG5% y administrar en 30 a 60 minutos. La tigeciclina puede administrarse por vía intravenosa por una línea dedicada a través de un sitio. Si se utiliza la misma línea intravenosa para infusión secuencial de varios fármacos, deberá lavar la línea antes y después de la infusión de tigeciclina, ya sea con inyección de SF o SG5%.

Estabilidad: Una vez reconstituido y diluido en la bolsa o en otro envase conveniente para perfusión (p.ej. frasco de vidrio), la tigeciclina debe utilizarse inmediatamente.
Incompatibilidad: No utilizar otra solución para infusión que las mencionadas. Las sustancias activas siguientes no deberían ser administradas simultáneamente a través de la misma vía en Y que Tygacil: Anfotericina B, clorpromacina, metilprednisolona y voriconazol.
Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar seco y fresco, a Tº ambiente no superior a 25°C
VANCOMICINA
Presentación: f.a con 500mg o 1gr de vancomicina como p.l.
Administración:
Diluir 500mg de vancomicina en 10 ml o 1gr en 20ml de a.p.i
IV infusión Intermitente: Infusión Intravenosa Intermitente: Antes de administrar debe diluirse con 100 a 200ml (respectivamente) de SG5% o SF. La dosis deseada, diluida, debe administrarse un periodo de cuando menos 60 minutos.
IM :Es muy irritante de los tejidos

Estabilidad: Después de reconstituidos, los frascos se pueden conservar en el refrigerador durante 4 días sin pérdida significativa de su potencia.
Incompatibilidad: La solución de vancomicina tiene un pH bajo que puede causar inestabilidad química o física cuando se mezcla con otros compuestos. Debe evitarse mezclar con soluciones alcalinas.
Manejo y almacenamiento: Conservar en lugar seco y fresco, a Tº ambiente no superior a 25°C
Objetivos
Conocer como reconstituir, administrar y almacenar Antibióticos Inyectables
Ampliar conocimiento sobre la compatibilidad de estos en soluciones diluyente y otros fármacos.
GRACIAS.....
Farmacia Clinica II

José Matias Bilbao
Rodrigo Parada Berbel

Prof. QyF. Mario Cabello
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