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eventos adversos y reacciones adversas a medicamentos

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Jaime Flores

on 13 November 2013

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Transcript of eventos adversos y reacciones adversas a medicamentos

APEAS (estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud)
48% de efectos adversos están causados por la medicación
59% de efectos adversos eran prevenibles
El mejor médico es el que conoce la inutilidad de la mayor parte de medicinas
Intervenciones que reducen riesgo de eventos adversos a medicamentos
El mayor porcentaje de RAM (90%) son por un grupo reducido de fármacos
Inmunológicas (hipersensibilidad celular o humoral)
No relacionada al efecto farmacológico
Baja frecuencia pero mortalidad elevada
Imprevisibles
Identificadas postcomercializacion y luego de largos tiempos de uso.
TIPO B – ISIOSINCRÁTICAS

70 – 80 %: morbilidad elevada, mortalidad baja
Efectos conocidos
Predecibles
Documentadas en fases 1 a 3
TIPO A – DOSIS DEPENDIENTES
Clasificación de Rawling
Uno de cada tres pacientes poli medicados ingresados a urgencias hospitalarias está relacionado con un problema de medicamentos y 15000 a 20000 muertes anuales se relacionan con estas causas.
Cualquier efecto perjudicial o indeseable producido por un fármaco, administrado en dosis utilizadas en el hombre para profilaxis, diagnostico o tratamiento
Reacciones adversas a medicamentos
La dosis hace el veneno
Paracelso
Unidad de Farmacología del Centro de Biomedicina Universidad Central del Ecuador. RAM - Boletín de Reacciones Adversas a Medicamentos y Farmacovigilancia. volumen 1, numero 3 Quito - Ecuador 2007

Respuesta paralela al efecto farmacológico


Concentración sobre elevada del fármaco en lugar de acción (x farmacocinética)
Condiciones clínicas que afectan función renal y hepática.

Segundo desenlace por efecto terapéutico inicial que se busca

Interacciones medicamentosas
http://polimedicado.com/
Probabilidad para definir como efecto adverso
Manual CTO 6 ed. Farmacología
Edad
Polimedicación
Frecuencia con 2 medicamentos (6%), con 5 (50%), y casi 100% con 8 ó más
Principales Factores
Estudio APEAS. Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2008. Resumen disponible en: http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/Estudio_APEAS_resumen.pdf
Estudio APEAS. Estudio sobre la seguridad de los pacientes en atención primaria de salud. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2008. Resumen disponible en: http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/docs/Estudio_APEAS_resumen.pdf
centro de gestión hospitalaria | víasalud | número 48 | Julio de 2009
es una lesión o daño no intencional causado al paciente por la intervención asistencial, no por la patología de base
Evento adverso:
centro de gestión hospitalaria | víasalud | número 48 | Julio de 2009
Se define como cualquier respuesta a un fármaco, nociva y no provocada, que ocurre a dosis normales utilizadas en el humano (reacción adversa) o es consecuencia de un error médico en la prescripción (medicina), dispensación (farmacia), administración (por parte de enfermería o por los propios pacientes) o monitorización
Evento adverso a medicamentos:
RAM
RAM
RAM
RAM
RAM
RAM
Side Effects (2013) Poster. Side Effects movie poster
nextincinema.com
“Temazepam. 10mg. Insomnia. Number 505.”oughttobeclowns.blogspot.com recuperado 27-11-2012
RAM
Acción exagerada
Causas
– EFECTO COLATERAL
– SOBREDOSIFICACIÓN RELATIVA
– EFECTO SECUNDARIO
fármacos inductores o inhibidores del sistema enzimático CP450
RAM
RAM
RAM
Causas
RAM
Idiosincrática (por déficit enzimáticos -G6PD-)
RAM
RAM
pero
oferta de fármacos cada vez mayor
RAM
RAM
Clasificación según su intensidad o severidad
cuando no afecta la actividad cotidiana habitual del paciente, no requiere tratamiento.
cuando perturba o altera la actividad cotidiana habitual del paciente, desaparece con el tratamiento.
cuando impide la actividad cotidiana habitual del paciente, requiere hospitalización o la prolonga.
Leve:
RAM
RAM
moderada:
Severa:
Llovet, D. (2000). La fármacovigilancia, una reflexión 23 años después. bvs.sld.cu. Recuperado noviembre 27, 2012, a partir de http://www.bvs.sld.cu/revistas/res/vol13_5_00/res04500.htm
ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: METODOS PARA DETECTAR LAS REACCIONES ADVERSAS Y VALORACION DE LA RELACION CAUSA-EFECTO JUAN A. ARMIJO MARIO GONZÁLEZ RUIZ http://web.udl.es/Biomath/Bioestadistica/Dossiers/Articles/1/Ensayo%20cl%C3%ADnico%20Reacciones%20adversas.pdf
ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: METODOS PARA DETECTAR LAS REACCIONES ADVERSAS Y VALORACION DE LA RELACION CAUSA-EFECTO JUAN A. ARMIJO MARIO GONZÁLEZ RUIZ http://web.udl.es/Biomath/Bioestadistica/Dossiers/Articles/1/Ensayo%20cl%C3%ADnico%20Reacciones%20adversas.pdf
RAM
ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: METODOS PARA DETECTAR LAS REACCIONES ADVERSAS Y VALORACION DE LA RELACION CAUSA-EFECTO JUAN A. ARMIJO MARIO GONZÁLEZ RUIZ http://web.udl.es/Biomath/Bioestadistica/Dossiers/Articles/1/Ensayo%20cl%C3%ADnico%20Reacciones%20adversas.pdf
y ahora !!
acciones
RAM
prevención
reporte
identificación
RAM
prevención
RAM
identificación
Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
anamnesis
farmacológica
actividad de identificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados
alerta e investiga la casualidad de una posible reacción adversa de un medicamento
http://polimedicado.com/
Probabilidad para definir como efecto adverso
RAM
reporte
farmacovigilacia
ESTUDIOS DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS: METODOS PARA DETECTAR LAS REACCIONES ADVERSAS Y VALORACION DE LA RELACION CAUSA-EFECTO JUAN A. ARMIJO MARIO GONZÁLEZ RUIZ http://web.udl.es/Biomath/Bioestadistica/Dossiers/Articles/1/Ensayo%20cl%C3%ADnico%20Reacciones%20adversas.pdf
Alertas
espontáneas !
Investigación de la notificación
RAM
farmacovigilacia
Alertas
espontáneas !
Investigación de la notificación
bases de datos locales e internacionales sobre RAM
Calderón C, Urbina A. La Farmacovigilancia en los últimos 10 años:actualización de conceptos y clasificaciones. Logros y retos para el futuro en Colombia. Revista de los estudiantes de medicina de la universidad industrial de santander. Bogota - Colombia. Abril 2011.
boletines RAM
http://www.pmfarma.es
por
Gracias !!
su
atención
¿Y si fuera el
medicamento?
ISDB: http://66.71.191.169/isdbweb/pag/summary.php
Boletín fármacos: http://www.saludyfarmacos.org/index.html
Bulleti groc: http://www.icf.uab.es/ca/index.html
Gapurmed: http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/medicamentos_y_salud.htm
Prescrire: http://www.prescrire.org/fr/
Boletín terapéutico andaluz http://www.easp.es/web/cadime/cadime_documentos.asp?idCab=303&idSub=378&idSec=303
Boletín de información Terapéutica de Navarra (BIT) http://www.navarra.es/home_es/Temas/Portal+de+la+Salud/Profesionales/Documentacion+y+publicaciones/Publicaciones+tematicas/Medicamento/
Drug and therapeutics Bulletin: http://dtb.bmj.com/
AIS – Nicaragua: http://www.aisnicaragua.org/
farmacovigilacia
+
=
BOLETINES INDEPENDIENTES

E-Fármacos: http://www.essentialdrugs.org/efarmacos/whoswho.php
FOROS DE DISCUSIÓN

Biblioteca virtual en Salud (BVS): http://regional.bvsalud.org/php/index.php?lang=es
Trip Database: http://www.tripdatabase.com/
Sietes: http://www.icf.uab.es/informacion/Papyrus/sietes_c.asp
BASES DE DATOS
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