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Estándares Internacionales ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 - Cambios e impacto en el Sistema de Gestión Integrado

Presentación sobre el impacto de la nueva revisión de las Normas ISO 9001 y 14001:2015
by

Cristian Greco

on 24 July 2016

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Transcript of Estándares Internacionales ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 - Cambios e impacto en el Sistema de Gestión Integrado

Comunicación
Estándares internacionales
ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015

Comprensión de los cambios e impactos
en el Sistema de Gestión Integrado

Estructura de Alto Nivel

Se basa en el Ciclo de Mejora Continua:
Planificar - Hacer - Verificar - Actuar
Responsabilidad de la Dirección
Información documentada
En una organización deben quedar determinados:
Nuevos Principios de la Calidad
Tratamiento de Riesgos
y Oportunidades
Planificación de los Cambios
Planificación del Cambio
"Si hay alguna cosa segura es el cambio. El mundo que estamos planeando para hoy no existirá de esta manera mañana". (Philip Crosby)
No conformidad: Acción Correctiva
Acción
preventiva

Mejora continua
Se suprimió la "Acción Preventiva" en la nueva versión debido a que:

Se concibe a un Sistema de Gestión Integrado como una herramienta de
prevención
en sí.

La prevención pasa a estar relacionada con la
Planificación Estratégica
que se realiza periódicamente en la organización.
Se debe
mejorar continuamente
la conveniencia, adecuación y eficacia del SGI

Debe considerar los resultados del análisis, evaluación y las salidas de la Revisión por la Dirección para
determinar las necesidades u oportunidades
.
La organización debe:
Comprender el
contexto
en el que actúa
(cuestiones externas, internas y
condiciones ambientales).
Determinar su impacto.
Asegura:
Considerar los procesos en términos del
valor agregado
.
La comprensión y coherencia en el cumplimiento de los
requisitos.
El logro del
desempeño eficaz.
La
mejora
con base en la evaluación de los datos y la información.
El

Enfoque a Procesos

pretende mejorar la eficiencia y eficacia de la organización para alcanzar los objetivos definidos.
Contexto de la organización
LIDERAZGO y COMPROMISO
{
}
}
Cuando ocurra una No Conformidad, se debe:

Reaccionar, tomando acciones para controlarla, corregirla y hacer frente a las consecuencias.

Tomar acciones para eliminar las causas con el fin de que no vuelva a ocurrir y evaluar su eficacia.

Actualizar los Riesgos y Oportunidades determinados durante la planificación.

Implementar cualquier acción necesaria.
Ya no se habla solamente de "realización del producto" sino también se incluyen
"Los requisitos para la prestación del servicio"
.
Conocimientos de la organización
Para planificar los cambios, se debe considerar:
El
propósito
del cambio, sus riesgos y potenciales
consecuencias
.
Mantener la
integridad
del sistema de gestión.
Asegurar la disponibilidad de
recursos
.
Analizar la asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades.
Mantener

información documentada

de los resultados de los cambios.
Asegurar la
conformidad con los requisitos

especificados
del producto y servicio.
Tratamiento de Riesgos y Oportunidades
Deben planificarse:
Las
acciones
para abordar los riesgos y oportunidades y
Evaluar la eficacia de las mismas.


"Pensamiento basado en riesgos"
Las
acciones tomadas
deben ser
proporcionales
al impacto en la conformidad del producto y servicio.

* Los
riesgos y oportunidades
existen en toda organización.
Tenerlos en cuenta
se vuelve un requisito.

* El
riesgo
es el efecto (positivo o negativo) de la incertidumbre sobre un resultado esperado.
Hace referencia a:
Un
Evento potencial;

Sus
consecuencias;
y
La
probabilidad
de ocurrencia.
Dentro de la organización, todos los

procesos

deben analizar

sus Riesgos y Oportunidades.
* El correcto tratamiento de los riesgos y oportunidades permite:

Asegurar el logro de los
resultados

esperados
.
Prevenir o
reducir los efectos indeseados
(hacer que los efectos se vean mitigados y sus consecuencias no resulten tan adversas).
Lograr la
mejora
.


Debe mantenerse información documentada de los riesgos y oportunidades.


La organización debe determinar los
Riesgos y Oportunidades
asociados a:
El Contexto de la Organización;
Los aspectos ambientales;
Requisitos legales
y otros requisitos.
Riesgos generales asociados a la organización
Realización del producto
Auditorías Internas del SGI
Deben llevarse a cabo, a intervalos planificados, para proporcionar información sobre
:

El cumplimiento de los requisitos de los Estándares Internacionales.

El cumplimiento de los propios requisitos de la Organización para su SGI.

El cumplimiento de los requisitos legales aplicables.

La eficaz implementación y mantenimiento del SGI.
La organización debe:
Planificar, establecer, implementar y mantener un
Programa de Auditorías Internas del SGI
.
Se deben considerar para las auditorías internas del SGI:
Definir los
criterios y el alcance
de la auditoría interna del SGI
Asegurarse que los resultados de la auditoría interna del SGI
se informan a la Dirección
.
Conservar
información documentada

como evidencia de la implementación del Programa de Auditorías Internas del SGI y sus resultados.
Realizar las

correcciones y acciones correctivas

necesarias sin demora injustificada
Resultados de auditorías previas
Importancia de los Procesos involucrados
La retroalimentación del cliente
Cambios que tengan impacto en la organización
Objetivos del SGI
{
Versiones anteriores
{
Versiones 2015
Planificación de los objetivos del SGI
Objetivos
del Sistema de Gestión Integrado
Requisitos que se mantienen
Requisitos que se incorporan
Cuando se planifican los objetivos del SGI, se debe determinar:
a) Lo que se va a
hacer
.
b) Los
recursos
requeridos
.
c) Los
responsables
.
d) Cuándo

finalizarán
.
e) El modo de evaluar

sus resultados
.
La
Gestión del Conocimiento
Implica:

Determinar los
conocimientos necesarios
para la operación de sus procesos y la conformidad del producto y servicio.

El equilibrio entre los conocimientos

del personal que ingresa y egresa, producto de la rotación del personal.

Mantenerlo y ponerlo a disposición
en la medida que el personal lo necesite.
Gestión del conocimiento
Marzo 2017
Octubre / Noviembre 2017
Septiembre 2018
Septiembre 2016
Septiembre 2015
Se publicaron los estándares ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 y se dio inicio al período de transición.
12 meses después de la publicación, las empresas podrán decidir si:
Son auditadas por última vez de acuerdo a las versiones anteriores.
Aquellas que hayan realizado la transición podrán ser auditadas y certificar según las versiones 2015.
A partir de los 18 meses luego de la publicación, ya ninguna empresa podrá ser auditada y certificar según los estándares anteriores.
Debemos tener implementados los requisitos establecidos en los Estándares Internacionales ISO 9001 y 14001:2015, para llevar a cabo la Auditoría de Recertificación.
Dejan de ser válidas las versiones ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.
Cronología de la transición de lo Estándares Internacionales
Relación entre el Modelo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
y las Normas Internacionales ISO 9001/14001:2015

Cumplir los

requisitos
del cliente y tratar de
exceder las expectativas
del mismo.
Los Líderes (Alta Dirección de la empresa) deben crear la unidad de propósito y la dirección
, y generar las condiciones para que las personas se impliquen en el logro de los objetivos de la organización.
Es esencial que todo el
personal sea competente y esté comprometido
, para aumentar la capacidad de la organización para generar y proporcionar valor.
El análisis y evaluación de datos e información,
en la Toma de decisiones aumenta la probabilidad de producir resultados deseados.
La mejora es esencial para
mantener
los niveles de
desempeño
,

reaccionar ante
los
cambios
y
crear
nuevas
oportunidades
. La mejora incluye:
Mejora continua
Innovación
Reorganización
Cambios abruptos
Corrección
Acción correctiva
“Estructura de Alto Nivel”

Es una Estructura que busca alinear a todos los Sistemas de Gestión ISO utilizando los mismos capítulos, títulos y terminología común.

Principales ventajas:
Aporta coherencia y compatibilidad entre los Estándares ISO (definiciones comunes y partes de su texto idéntico);
Integración de Sistemas de gestión;
Claridad en el lenguaje.
Permite
gestionar y controlar las interacciones e interdependencias
entre los procesos del Sistema, de modo que se pueda mejorar el desempeño global y crear valor a la organización.
La organización debe :
Determinar las
Partes Interesadas
y comprender sus
requisitos
(legales

y otros requisitos), necesidades y expectativas.
Realizar el
seguimiento y revisión
de esta información.
c) Actividades, Producto y Servicio
b) Partes interesadas
a) La organización y su contexto
El alcance debe estar disponible y mantenerse como información documentada.
Esto se debe tener en cuenta para definir el
Alcance del
Sistema de
Gestión Integrado

Proceso A
Proceso B
Proceso D
Proceso C
Organización
Los procesos necesarios
Los elementos de entrada requeridos
Los elementos de salida esperados
La secuencia e interacción de estos procesos
La autoridad y responsabilidad
Los recursos
Evaluación del desempeño a través de indicadores
Los Riesgos y oportunidades
Sistema
de Gestión
Integrado
Roles, responsabilidades y autoridades
La Alta Dirección
debe asegurar que los
Roles, Responsabilidades
y Autoridades:
Se debe buscar el beneficio mutuo de las

Partes Interesadas
para lograr el éxito sostenido de la organización
.
Política del Sistema de Gestión Integrado
Aspectos ambientales
Aspectos Ambientales
Están asociados a las
actividades, productos y servicios.

Pueden incluir:

Derrames/Pérdidas de fluidos.
Uso de materias primas y recursos naturales.
Usos de energía.
Energía emitida en forma de calor, campo electromagnético, vibración, ruido.
Generación de residuos y/o subproductos.
Uso del espacio.

Impactos Ambientales
Impactos Ambientales significativos
Mediante el uso de criterios establecidos se deben determinar los
impactos ambientales significativos
desde una perspectiva de:
Ciclo de Vida
d) Límites físicos
La Política del SGI
debe:
Mantenerse
como información documentada
Comunicarse
, entenderse y aplicarse
Estar disponible
para las Partes Interesadas
Incluir compromiso de cumplimiento de los requisitos aplicables
(legales
y otros requisitos).
Incluir compromiso
con la
Mejora

Proporcionar un
marco de referencia
para los
objetivos
del Sistema de Gestión Integrado.
Debe ser apropiada al
propósito y contexto
de la organización
Los Impactos Ambientales son los

cambios en el Medio Ambiente:

Adversos --> Riesgos
Beneficiosos --> Oportunidades
Son producto de los
Aspectos Ambientales.
1
Adquisición de las materias primas
Producción
y Transporte
2
3
4
5
Utilización durante su vida útil
Tratamiento al finalizar la vida útil
Disposición final
Auditorías Internas del SGI
e) Autoridad, control e influencia
Política del SGI
Se asignen,
Se comuniquen y
Se entiendan.
Ya no es requisito obligatorio nombrar a un

Representante de la Dirección
No todos
los procesos

son igual de

críticos
, ni representan el mismo

nivel de riesgo

para cumplir los objetivos.
Las Acciones tomadas pueden incluir
* Evitarlos.
* Eliminar sus fuentes.
* Disminuir la probabilidad o las consecuencias.
* Asumirlos para perseguir oportunidades.
* Mantenerlos mediante decisiones informadas.
RIESGOS
* Adopción de nuevas prácticas.
* Utilización de nuevas tecnologías.
* Establecimiento de asociaciones.
OPORTUNIDADES
Enfoque
al cliente
Cuando la organización determine la necesidad de cambios, ésto se debe llevar a cabo de manera
planificada.
Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Trazabilidad de las mediciones
¿Qué?
¿Cuándo?
¿Cómo?
¿Quién?
¿A quién?
Comunicación
Interna
Comunicación
Externa
Comunicación
Se debe comunicar externamente información pertinente al
Sistema de Gestión Ambiental
Documentos
Registros
Procedimientos documentados
Información documentada
Se crea
Asegurando el acceso y disponibilidad en tiempo y forma
Confidencialidad
Se guarda y protege
Confidencialidad
Legibilidad
Contra el uso inadecuado
Contra la pérdida de integridad
Se actualiza
Debe decidirse cuál es la

información documentada necesaria

para lograr la eficacia del Sistema de Gestión Integrado
Identificación y descripción
Formato
Revisión y aprobación
Se distribuye
Control de Cambios (Revisiones en los intervalos establecidos)
Disposición final en caso de obsolescencia
Comunicación
Externa
Se debe comunicar externamente información del Sistema de Gestión Ambiental
Los Requisitos de los Productos y Servicios
Se determinan
Se
planifican
Se
revisan
Se
controlan
Compras
Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
Evaluar y seleccionar a los proveedores
Realizar controles de Calidad y Ambientales de sus procesos
Hacer un seguimiento del desempeño y verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos
Definir el grado de control o influencia que se va a aplicar a los procesos suministrados para el cuidado del Medio Ambiente
Los objetivos del SGI deben:
a) Ser
coherentes
con la Política del SGI.
b) Ser
medibles
.
c) Tener en cuenta los
requisitos aplicables
.
d) Ser pertinentes a la
conformidad
del producto y servicio
e) Aumentar la
satisfacción del cliente.
f) Ser objeto de

seguimiento
.
g) Ser
comunicados.
h) Ser
actualizados
.
Mejora
Seleccionar los auditores, en base a su competencia, y asegurar la objetividad e imparcialidad
Si bien en la nueva versión
no es requisito tener Manuales del Sistema de Gestión Integrado,

sí se establece que:

"El alcance del Sistema de Gestión Integrado debe estar disponible y mantenerse como información documentada para las partes interesadas".

Estos aspectos están cubiertos por el actual Manual del Sistema de Gestión Integrado.
¡Muchas Gracias
por su atención!
Objetivos

Comprender el contexto de la revisión.

Dar una visión general de los cambios relevantes.

Analizar el impacto de los cambios en la empresa.

Comentar los plazos y el proceso de transición.

Conclusiones

Aumentan los requisitos de Liderazgo para la Alta Dirección.

Toma de conciencia por el entorno en el que opera la organización, expectativas de las partes interesadas y gestión del riesgo.

Prevención focalizada en el propósito del SGI.
Se mejora la compatibilidad con las otras normas de gestión.

La norma abre un camino para que sean utilizadas prácticas de negocio.
Se simplifica el lenguaje, facilitando su comprensión.

Mayor énfasis en la protección del Medio Ambiente y el desempeño ambiental.
Enfoque sobre el "Ciclo de Vida".

Refuerza la integración de la gestión ambiental en la estrategia de negocio.

Establecer compromiso para:
Proteger el
Medio Ambiente
,
Prevenir la
Contaminación
,
Usar los recursos en forma
Sustentable.
Proteger la
Biodiversidad
.
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