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Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006

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Abraham López Sáenz

on 21 March 2014

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Transcript of Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006


ABRAHAM LÓPEZ
Norma NMX-EC-17025-IMNC-2006
Preguntas
1.- ¿Qué organismo que elabora las Normas Mexicanas para fortalecer industrias, comercios y servicios de todos los sectores?

2.- ¿Qué norma establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración?

3.- ¿Cuáles son los objetivos y campo de aplicación de la norma?

4.- Mencione cinco requisitos administrativos.

5.- Menciones cinco requisitos técnicos.
EQUIPO No 4
NORMA NMX-EC-17025-IMNC-2006
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración

ADRIÁN LUNA

LUIS MIRELES

GERARDO PORTILLO
NORMA
NMX-EC-17025-IMNC-2006
Desde que la guía ISO/IEC-25 tuvo su última revisión en 1990, se ha presentado un gran avance en el campo de aseguramiento de calidad. La necesidad de actualizar este documento refleja tales avances.
Muchos países han adoptado la norma 17025 como base para establecer sistemas de calidad en laboratorios y para reconocer su capacidad y competencia.
La norma ISO-17025 propone una serie de requisitos para laboratorios interesados en demostrar que están operando de acuerdo con los requerimientos establecidos por este documento.
Instituto Mexicano de Normalización y Certificación, A.C. (IMNC)

OSCAR LEAL
1.- Establece requisitos generales para la realización de ensayos y calibraciones.

2.- Aplica para todas la organizaciones que realicen ensayes y calibraciones.

3.- No esta destinada a ser utilizada como base para la certificación de los laboratorios.

Cuenta con 20 años de experiencia en la contribución de las organizaciones en diversos temas de certificación. Trabaja en diferentes ámbitos para concentrar las mejores prácticas que las organizaciones requieren a través de la elaboración de Normas Mexicanas (NMX).
Es un organismo privado, independiente y sin fines de lucro. Su objetivo principal es fortalecer a las organizaciones de la rama industrial, comercial y de servicios de todos los sectores. Para ello, ofrecemos servicios especializados en Normalización, Verificación, Evaluación de la Conformidad y Certificación.
OBJETIVOS Y CAMPO DE APLICACIÓN
REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
Organización
Contar con personal para identificar desviaciones al sistema de calidad, e iniciar acciones para prevenir o minimizar tales desviaciones.
Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información (almacenamiento y transmisión electrónica).
Sistema de calidad
Implementar un sistema de calidad adecuado para el alcance de sus actividades.
Documentar políticas, programas, procedimientos e instrucciones para asegurar calidad.
Declarar una política de calidad.
Control de documentos
Especificar la clase de documentos que deben ser controlados.
Los documentos deben identificarse con elementos específicos.
Procedimientos para explicar cómo se hacen y controlan los cambios en documentos conservados en sistemas computarizados.
Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
Contar con procedimientos para revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
Resolver cualquier diferencia entre la solicitud y el contrato antes de inicial trabajo.
Subcontratación de ensayos / calibraciones
Contar con las consideraciones para llevar a cabo subcontratación de servicios con laboratorios competentes.
Conservar un registro de todos los subcontratistas utilizados.
Adquisición de servicios y suministros.
Política y procedimientos para la selección de adquisición de servicios suministros.
Evaluar a los proveedores de consumibles y servicios que afectan la calidad de los ensayos y calibraciones.
Conservar registros de la evaluación de proveedores.
Servicio al cliente
Cooperar con los clientes para aclarar sus solicitudes.
Permitir al cliente un adecuado seguimiento del desempeño de laboratorio durante la realización
de los servicios.
Quejas
Cooperar con los clientes para aclarar sus solicitudes.
Permitir al cliente un adecuado seguimiento del desempeño de laboratorio durante la realización de los servicios.
Control del trabajo de ensayo/calibración
Política y procedimientos para implantar cuando existen no conformidades con procedimientos o requisitos del cliente.
Hacer una evaluación de la importancia del trabajo no conforme.
Llevar a cabo procedimientos de acción correctiva al detectar posible recurrencia de no conformidades.
Acción correctiva
Política, procedimiento y designación de responsabilidades para implantar acciones correctivas.
Investigación para determinar las causas.
Acciones correctivas adecuadas a la magnitud del problema.
Aplicar auditorías adicionales.
Acción preventiva
Identificar las fuentes potenciales de no conformidades técnicas o administrativas.
Procedimientos con aplicación de controles para asegurar la efectividad.
Control de registros
Procedimiento para identificación, acceso y mantenimiento de registros técnicos y administrativos.
Procedimiento para respaldo de registros almacenados electrónicamente.
Requisitos específicos para control de registros técnicos.
Auditorías Internas
Procedimiento para realizar auditorías periódicas.
Dirigidas a todos los elementos del sistema de calidad, incluyendo actividades de ensayo y/o calibración.
Registro y verificación de las acciones correctivas aplicadas como seguimiento de la auditoría.
Revisión de la dirección
La dirección conducirá revisiones al sistema de calidad del laboratorio.
Aspectos a tomar en cuenta para la revisión.
Registrar hallazgos y acciones derivadas de las revisiones
REQUISITOS
TÉCNICOS
Generalidades
Factores que determinan el desarrollo de las actividades de laboratorio.
Tomar en cuenta los factores para desarrollar métodos y procedimientos relacionados con la competencia de laboratorio.
Personal
Personal calificado con base en la educación apropiada, capacitación y destreza, según sea necesario.
Política y procedimiento para identificar las necesidades de capacitación.
Instalaciones y condiciones ambientales
Las condiciones ambientales no deben afectar adversamente la calidad de los servicios.
Detener las actividades de laboratorio cuando las condiciones ambientales comprometan los resultados.
Mantenimiento adecuado, el cual puede incluir procedimientos especiales.
Métodos de ensayo y calibración
Actividades que deben incluir los procedimientos de ensayo y o calibración.
Instrucciones para uso y operación de equipo cuando sea necesario.
Satisfacer las necesidades del cliente utilizando métodos basados preferentemente en normas.
Aplicar métodos publicados en normas, textos o publicaciones científicas (según especificaciones de los fabricantes).
Acuerdo con el cliente cuando se requieren métodos no considerados
Equipo
Antes de ser puesto en servicio, el equipo utilizado debe ser calibrado o verificado.
Requisitos específicos para el registro de cada equipo y su software (si lo requiere).
Proteger el equipo de ajustes que puedan invalidar los resultados.
Trazabilidad de la medición
Calibrar todo el equipo usado, incluyendo el usado para mediciones auxiliares (condiciones ambientales) si tienen un efecto significativo.
Laboratorios de calibración con trazabilidad a las unidades de medición del sistema internacional de unidades (SI).
Materiales de referencia con trazabilidad a unidades del (SI) o materiales certificados.
Muestreo
Siempre que sea razonable, utilizar planes de muestreo basados en métodos estadísticos apropiados.
Registrar cualquier desviación que el cliente solicite.
Requisitos específicos para los registros durante el muestreo.
Manejo y transporte de los elementos de ensayo
y calibración
Procedimientos para el manejo y transporte de los elementos de ensayo y calibración durante todo el proceso.
Debe existir un sistema para identificar los elementos.
Registrar la discusión con el cliente cuando se en presentan desviaciones a las condiciones normales especificadas.
Informe de resultados
Se establece el caso de "clientes internos".
Elementos mínimos que debe contener un informe de ensayo o calibración.
Elementos adicionales específicos para informes de ensayo.
Elementos adicionales que específicos para informes de calibración.
Se debe tomar en cuenta
EJEMPLO DE APLICACIÓN DE LA NORMA
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