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Thèse d'exercice pharma

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by

Catherine Van Weddingen

on 16 September 2010

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Transcript of Thèse d'exercice pharma

Contexte Pharmacogénomique Impact de la pharmacogénomique dans l'entreprise Le marché pharmaceutique Productivité de la R&D en baisse Coûts de R & D en forte croissance Fusions –acquisitions Concurrence des génériques Contraintes réglementaires toujours plus fortes Politique publique de réduction des coûts et de contrôle des prix Entrée précoce des produits concurrents sur le marché Modification du cycle de vie des produits Modèle du « Blockbuster » Diminution du nombre de nouvelles molécules mises sur le marché Augmentation des taux d’attrition Augmentation du délai avant la mise sur la marché pharmacogénomique : étude des variations des caractéristiques de l'ADN et de l'ARN dans la réponse à un médicament

biomarqueur génomique : caractéristique mesurable de l'ADN et/ou de l'ARN qui est un indicateur des processus biologiques normaux, des processus pathogènes et/ou de la réponse à des interventions thérapeutiques ou autres. Définitions Variabilité de la réponse à un traitement Exemple de la warfarine pharmacocinétique pharmacodynamique AVK
anticoagulant
prévention des accidents thromboemboliques
Maîtrise de la toxicité La pharmacogénomique vise à :
- Identifier les sujets non-répondeurs à un médicament
- Identifier les sujets à risque de survenue d’un évênement indésirable pour un médicament donné
- Prevoir la dose la plus adaptée à chaque individu pour un médicament donné Détermination de la résistance à certains médicaments / Evaluation des résultats positifs au traitement Exemple : Herceptine (Trastuzumab) Anticorps monoclonal cible spécifiquement les cellules surexprimant le gène HER2 => 25% des cancers du sein.
2 tests diagnostics : HercepTest de Dako et PathVysion d’ Abbott Les limites Les facteurs génétiques ne sont pas les seuls à influencer les réponses aux traitements

Pertinence clinique des variations génétiques doit être prouvée.

Nécessité d'avoir des tests génétiques rapides, fiables et peu coûteux

Formation des professionnels avant l’intégration de la pharmacogénomique à la pratique médicale.

Clarification de la législation Enjeux éthiques Confidentialité
Exclusion de la recherche
Accessibilité aux médicaments
Profilage ethnique
Protection des enfants

Herceptine : augmentation du chiffre d’affaire de 2,5 milliards de dollars Besoin de retrouver de la propriété intellectuelle et de la différenciation
Besoin de sécurité
Existence de besoins médicaux non satisfaits Maîtrise du dosage R&D Etudes de dosage Réduction de la taille de l’essai Efficacité Réduction de la durée de l’essai Etude d'efficacité Impacts de l'émergence de la pharmacogénomique sur l'entreprise pharmaceutique Thèse d'exercice soutenue le 14/09
par Catherine VAN WEDDINGEN Jury :
Mme GIROD
Mme GANDIA
M DELAGE Herceptine Réduction des coûts d’environ 35 millions de dollars Etudes de toxicité Financièrement favorable ?

Limites techniques et éthiques

Développement des coopérations entre les entreprises et des partenariats avec la recherche publique.

Partenariats avec des PME

Modification de l’organisation de la R&D

Nécessité d'adaptation du pharmacien industriel à ce nouveau contexte

Formation des pharmaciens aux biotechnologies basées sur la génomique appliquées aux procédures de recherche et
de développement de médicaments. Conclusion
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