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ETICA Y EXPERIMENTACION MEDICA

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Eliana Herrera

on 19 September 2013

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ETICA Y EXPERIMENTACIÓN MEDICA
EXPERIMENTACIÓN: Descubrimientos y trabajos en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades que se han podido llevar a cabo gracias, en parte, a las investigaciones y ensayos sobre seres humanos.
ETICA: Rama de la filosofía que se ocupa del estudio racional de la moral, la virtud, el deber, la felicidad y el buen vivir.

RESEÑA HISTÓRICA
El método experimental en siglos III y IV a. C.
El método inductivo: entre finales del siglo XVI y comienzos del XVII En el siglo XIX se inaugura la fisiología contemporánea.
La metodología de la experimentación farmacológica
En el siglo XX el método experimental.
En 1931 aparece por primera vez el término "ensayo clínico"
En 1938 el término "placeo"
El primer ensayo clínico "controlado y autorizado" se realizó en 1946.
En el siglo xx aparece la experimentación NAZI.
Abusos a favor de la supuesta ciencia:
Prisioneros de guerra.
Experimentación en gemelos.
Cura para homosexuales.
Con trasplantes.
Heridas en la cabeza.
Congelamiento.
La malaria.
Gas mostaza.
Sulfamida:
(agente sintético anti- microbios)
Con agua de mar
Bombas incendiarias.
Altitud elevada.

Los pilares fundamentales de la regulación de la experimentación sobre seres humanos:
El Código de Nüremberg de 1947.
La Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial de 1964.
El informe Belmont (1978)
"Guidelines" o normas de la buena práctica de laboratorio (BLP)
El Código de Etica y Deontología Médica de España (1999)
LEGISLACIÓN
EE.UU. en 1938
Europa, desde 1965
En la Constitución (1978)
El derecho a la protección de la salud.
De la competencia y la responsabilidad de la legislación sobre productos farmacéuticos.
El respeto a la dignidad de la persona.
Derecho a la vida, integridad física, libertad, seguridad, al honor, intimidad personal, a la producción científica y a la tutela judicial efectiva.
SE REFIERE A:
Experimentación nazi : Guiados por ideas racistas y autoritarias, los nazis abolieron las libertades básicas, era un estado policial, donde las personas eran sometidas arbitrariamente al arresto y al encarcelamiento.
En la Ley General de Sanidad de 1986 se recogen los derechos del enfermo
El respeto a la personalidad, dignidad humana e intimidad sin discriminación de ningún género, a la confidencialidad.
En el año 1990 se aprueba la Ley del medicamento.
En el Convenio de Bioética del Consejo de Europa del el 20 de octubre de 1999.

CONSENTIMIENTO INFORMADO: pretende proteger al sujeto de la investigación de otros posibles intereses.
LA PROTECCIÓN DE LOS INCAPACES Y DE LOS VULNERABLES
EXPERIMENTACIÓN EMBRIONARIA

Donde es necesaria una especial prudencia para respetar la dignidad del ser humano y su vida desde su comienzo.

CLONACIÓN

Es  una reproducción asexuada que origina individuos genéticamente idénticos. La hay de dos tipos; en la natural el hombre no interviene.
mientras que en la artificial, recientemente descubierta, el hombre participa activamente.

COLOMBIA
SE CENTRA EN EL CONCEPTO DE
DIGNIDAD HUMANA.
Resolución 8430 de 1993, emanada del Ministerio de Salud.
Definido por la Corte Constitucional colombiana (1999)
(Corte Constitucional 2001, 2003 y 2008)
MARCO DE REFERENCIA
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano.
2. El experimento debería ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos.
3.El experimento deberá diseñarse y basarse sobre los datos de la experimentación animal previa.
4.Debe evitar todo sufrimiento, daño físico o mental.
5.No se harán si conlleva algun riesgo.
6.Es más importante el ser.
7.Se protege al sujeto.
8. personas cualificadas científicamente.
9.El sujeto es libre de terminar el proceso.
10.El científico debe ser ético para dar por terminado el proceso.
PERO: ha sido pobre en la regulación de la investigación, solo las universidades han venido desarrollando seminarios y congresos relacionados con la ética de la investigación científica.
Copias idénticas de un organismo adulto - célula (célula diferenciada) - núcleo - información - especialidad - recuerdo de programa embrionario.
RECHAZADA:
clonación ARTIFICIAL
dificultades, deficiencias genéticas, riesgos
ACEPTADA ?con
FINES TERAPEUTICOS,
se crea y se destruye un embrión.
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